1、ICS11.140C46YY中华人民共和国医药行业标准YY/T0506.3-2005病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分：试验方法Surgical drapes,gowns and cleanr suits for patients,clinical staff andequipment-art 3:Test methods(prEN13795-2:2002,MOD)2005-04-05发布2006-01-01实施国家食品药品监督管理局发布YY/T0506.3-2005前言本部分修改采用prEN13795-2:2002病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分：试验方
2、法。主要修改如下：一增加了5.8透气性试验方法（技术性修改）：一增加了5.9和5.10阻微生物穿透评价试验（编辑性修改）：一增加了附录B至附录E(资料性附录)以便于标准的使用者。YY/T0506的总标题为病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服，将由以下部分组成：一第1部分：制造商、处理厂和产品的通用要求一第2部分：性能要求和性能水平一第3部分：试验方法一第4部分：干态落絮试验方法一第5部分：阻干态微生物穿透试险方法一第6部分：阻湿态微生物穿透试验方法有关其他方面的试验将有其他部分的标准。本部分的附录A、附录B、附录C、附录D和附录E都是：料性附录。本部分由国家食药品监督管理局济南医疗器械质量数轻检险中心归口。本部分主要起草单位：山东省医疗器械产品质量*中心。本部分参加起草单位：国家非织造材料T程技长究中心。本部分主要起草人：吴平、宋金子、张强、陈：.陈龙敏。I
