1、YY/T0010-2002目次前言1范围12规范性引月文件13术语和定义4分类24.1按电击防护分类24.2按月途分类”24.3按结构及安装方式分类244口腔机的组成25要求25.1口腔机丁作条件25.2口腔机的最高额定容量35.3加载因素选抒范围5.4T作数据准确性5.5电源调节ee se.45.6X射线管头5.7指示仪表精度5.8机械性能5.9口腔机的安全性能45.10口腔机的环境试验5.11外观56试验方法6,1试验条件6,2外观检验63尺寸、角度检验56.4最高额定容量检验56.5加载因素选择范围检验56.6工作数据准确性检验6.7电源调节检验66.8X射线管头密封性能66.9指示仪表
2、准确性检验6,10机械性能6.11安全试验66,12环境试验7检验规则YY/T 0010-2002口腔射线机1范围本标准规定了口腔X射线机的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于口腔X射线机（以下简称口腔机）。本标准不适用配有高频X射线发生器的口腔机。该产品供医疗单位作牙科X射线摄影使用。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件.其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于
3、本标准。GB/T2829-1987周期检查计数抽样程序及抽样表（用于生产过程稳定性的检查）GB/T5465-2-1996电气设备用图形符号GB5665-1985医用诊断X射线机械装置通技术条件GB9706.1-1995医用电器设备第一部分，安全通用要求GB9706.3-2000医用电器设备第2部分：诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求GB9706.11-1997医用电器设备二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求GB9706.12-1997医用电气设备第一部分：安全通用要求三并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求GB9706.141997医用电器设备第2部分：X射线设备附属
4、设备安全专用要求GB9969.1-1998工业产品使用说明总则GB10149-1988医用X射线设备术语符号GB11755.1-1989医用诊断X射线机管电压测试方法GB11755-21989医用诊断X射线机管电流测试方法GB11757-1989医用诊断X射线机曝光时间测试方法YY00761992金属制件的镀层分类技术条件YY/T0291-1997医用X射线设备环境要求及试验方法YY/T91055-1999医疗器械油漆涂层分类、技术条件YY91099-1999医用X射线设备标志、包装、运输和贮存3术语和定义GB101491988确立的以及下述术语和定义适用于本标准。3-1口腔X射线机X-ray unit for oral cavity牙科X射线机与口腔颌面体层X射线机的总称。1
