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电动上下肢圆周运动训练设备 YYT 1626-2019.pdf

1、YY/T1626-2019按照6.2的规定进行试验。5.3.2设备应提供可调的阻力。应仅提供阻力的相对显示,如等级、挡位等。按照6.2的规定进行试验。5.3.3设备宜在明显位置显示转速监测值。若显示,在1r/min100r/min范围内转速监测误差应不大于士10%或士2r/min二者取大值。按照6.4的规定进行试验。5.3.4设备宜提供限制最大转速的措施。按照6.2的规定进行试验。5.4操作控制5.4.1设备可根据患者运动状态自动切换主动模式和被动模式,自动切换前宜提供至少2s的切换提示。不应提供定时自动切换的功能。5.4.2主动模式(若有)和被动模式的指示应在整个训练过程中连续显示。5.4.

2、3训练开始时宜默认为被动模式。5.4.4转速和阻力可在训练启动前设定或在训练过程中调节。训练启动前设定转速时应提供一个措施.使得操作者必须做出附加的确认动作,才能将转速设定至30r/min或以上。在训练过程中调节转速时,设备输出转速应随调节动作实时改变,而不需要额外的确认动作。转速的调节应符合5.2.5的要求。5.4.5上肢训练转速置值应不大于10r/min,下肢训练转置值应不大于15r/min。当转速置值仅存储在患者个人记录中,且个人记录不会在开机时被自动选择时,可不受此要求的限制。5.4.6可提供自动控制转速的被动模式。若提供,自动控制范围宜可调,应提供措施防止在训练过程中人为改变自动控制

3、范围的上下限。自动控制范围预置值应符合5.4.5的要求,转速变化率应符合5.2.5的要求。5.4.7运行参数的设置值不应仅通过一个动作就从最小变为最大。注:连续操作5s以上不认为是“一个动作。5.4.8患者扶手和/或训练手柄(若有)的握持部分不应带有可改变训练模式和运行参数(如转动方向、转速、阻力、痉挛等级、训练时间、换向时间、输出扭矩等)的控制装置。5.4.9无线连接的遥控器(若有)不应改变训练模式和运行参数(如转动方向、转速、阻力、痉挛等级、训练时间、换向时间、输出扭矩等)。5.4.10设备可提供有线连接的手持式控制器。若提供.应有措施防止手持式控制器从其放置位置意外脱出。按照6.2的规定进行试验来验证5.4的符合性。5.5对称性监测5.5.1设备可提供肌力对称性信息。5.5.2对称性信息可以图示的方式显示,也可含有相对比例数据。5.5.3设备若提供肌力绝对值显示,应在使用说明书中醒目的给出肌力显示值仅供参考的提示。按照6.2的规定进行试验来验证5.5的符合性。5.6痉挛保护5.6.1设备宜提供痉挛保护。若提供,应符合5.6.25.6.7的要求。若不提供,应在操作者位置提供明显的警告:“无痉挛保护,训练需在不间断的监护下进行。”5.6.2监测到痉挛发生时,设备应做出保护动作,可选的保护动作包括减速至停止、缓慢反转等。3

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