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无源外科植入物 乳房植入物的专用要求 YY 0647-2008.pdf

YY0647-2008/1S014607.2007目次前言引言】范闱12规范性引用文件3术语和定义4预期性能25设计属性6材料27设计评价943年888888书888989898888888888制造59无10包装51】由制造商提供的信息附录A(规范性附录)表面特性测试附录B(规范性附录)壳体完整性试验。附录C(规范性附录)似和注射部位性能的测试方法10附录D(规范性附录)硅凝胶内聚力试验(仅针为凝胶填充的材料)11附录E(规范性附录)可供植入的乳房植入粉迹行机械性能测试12附录F(规范性附录)告知忠者的信息15附录G(规范性附录)告知使用者的信念16附录H(资料性附录)硅橡胶体外渗出的评价方法参考文献20I

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