1、12022 LeadL400-072-55882022年中国疫苗行业概览2022 China Vaccine Industry Overview2022 年中国業界概要报告提供的任何内容（包括但不限于数据、文字、图表、图像等）均系头豹研究院独有的高度机密性文件（在报告中另行标明出处者除外）。未经头豹研究院事先书面许可，任何人不得以任何方式擅自复制、再造、传播、出版、引用、改编、汇编本报告内容，若有违反上述约定的行为发生，头豹研究院保留采取法律措施，追究相关人员责任的权利。头豹研究院开展的所有商业活动均使用“头豹研究院”或“头豹”的商号、商标，头豹研究院无任何前述名称之外的其他分支机构，也未授权
2、或聘用其他任何第三方代表头豹研究院开展商业活动。报告主要作者：笪瑞晨2022/概览标签：新冠疫苗、HPV、流感疫苗、猴痘疫苗2研究目的&摘要2022 LeadL400-072-5588研究目的本报告为中国疫苗概览，将梳理中国疫苗企业的主流疫苗与大品类，同时梳理疫苗行业的主要竞争关系研究区域范围：中国地区研究周期：2022年上半年研究对象：中国疫苗企业此研究将会回答的关键问题：重点疫苗产品以及未来市场是什么？各个中国疫苗企业的竞争关系是怎样的？疫苗市场作为医疗市场中最重要的市场之一受到了各国的重视以及资本的追捧，同时随着新冠疫情的发生使得疫苗的概念变得更加的普及以及容易接受。在新型疫苗的研发以及
3、发展中国家的市场增长的推动下，全球疫苗市场预计将于2030年达到1,292亿美元，2021年至2030年的复合年增长率为11.8%中国拥有几乎完整的疫苗产业链，包括上游的试剂、药物载体以及mRNA疫苗制造所需原材料等，而中游疫苗企业涵盖几乎所有热门疫苗管线，下游则是包括冷链运输、政府需求与消费者需求 中国疫苗正处于高速发展的阶段，各个疫苗厂商的在研管线都较为丰富，且多为热门的大品种疫苗，同时在研疫苗管线多处于临床I-III期，而大部分III期的管线将会在2024-2025年集中上市 疫苗企业推荐：瑞科生物，智飞生物摘要32022 LeadL400-072-5588第三代疫苗 第二代疫苗 第一代
4、疫苗疫苗按技术产生时间分为三代疫苗，而按技术手段分为五小类，各个类型的疫苗有不同的优缺点，第一二代有着较强的实用性，而第三代疫苗则是第一次用于人类疾病以对抗新冠肺炎，技术有待提升疫苗行业综述疫苗的分类q按时间来说，疫苗可以分为三代：第一代：减毒活疫苗、灭活疫苗第二代：载体疫苗、组分疫苗第三代：核酸疫苗包括DNA、mRNAq而按国家分类来说，疫苗分为两类：一类疫苗（免疫规划疫苗）:政府免费提供并且公民须接种，包括13种疫苗，涵盖15种疾病。并且一类疫苗价格较低，包括乙肝疫苗、卡介苗、脊灰减毒疫苗、百白破疫苗等。二类疫苗（非免疫规划疫苗）:公民自愿接种且费用自行承担，种类多样，覆盖多种疾病。除一类
5、疫苗外的如HPV疫苗、流感疫苗、狂犬疫苗等。因为一类疫苗价格较低且变化幅度不大，本文将着重讨论二类疫苗。头豹洞察来源：头豹研究院各代疫苗的特点与应用技术分类应用特征减毒活疫苗灭活疫苗核酸疫苗优缺点应用病症优点：模拟自然免疫、使机体获得较广泛较为长久的免疫保护、价格较低。缺点：对于一些个体可能诱发严重疾病，并且有可能出现毒力返祖现象。组分疫苗/亚单位疫苗 多肽疫苗、基因工程亚单位疫苗、多糖蛋白结合疫苗 DNA、mRNA 优点：工艺成熟、稳定性高、不具备感染性、在体内无法增殖、较安全。缺点:受种者接种反应较大、免疫力持久力差、一般需接种多次。载体疫苗优点：稳定性强、储存久、免疫途径简单、易大批量生
6、产、成本低。缺点:抗体对相应载体疫苗的再次免疫效果产生一定影响、技术要求高。优点：价格较低、安全、特异性强、容易保存和应用。缺点:表达系统难以寻找、免疫效果较弱、技术要求高。DNA疫苗优点：易于制备、便于保存、可多次免疫、能诱发全面免疫应答mRNA疫苗优点：可以表达任意种类的蛋白、研发速度快、成本低、本身无感染性、安全性较高、可模拟天然病毒感染途径。缺点:技术不成熟、稳定性弱、难储运、技术要求高。天花、麻疹、结核病、水痘、霍乱、风疹、腮腺炎、脊髓灰质炎、狂犬病、流感、带状疱疹、新冠等。麻疹、甲型肝炎、水痘、乙型脑炎、甲型肝炎、风疹、腮腺炎、脊髓灰质炎、狂犬病、新冠肺炎等。莱姆病、痢疾、百日咳、
7、肺炎球菌感染（13价疫苗）、重组人乳头瘤病毒（HPV2/4/9价）、埃博拉、带状疱疹、新冠肺炎等埃博拉、新冠肺炎等。新冠疫情之前多用于兽用疫苗。人类疾病：新冠肺炎、头颈鳞癌、黑色素瘤、前列腺癌等。（除新冠肺炎外都为在研管线）42022 LeadL400-072-5588全球疫苗市场规模，2016-2025头豹洞察疫苗行业综述市场规模疫苗市场作为医疗市场中最重要的市场之一受到了各国的重视以及资本的追捧，同时随着新冠疫情的发生使得疫苗的概念变得更加的普及以及容易接受单位：十亿美元q疫苗市场作为医疗市场中最重要的市场之一受到了各国的重视以及资本的追捧，同时随着新冠疫情的发生使得疫苗的概念变得更加的普
8、及以及容易接受。q新冠疫苗在2021年使得研制出的疫苗企业赚的盆满钵满，2022年发生的猴痘疫情使得各国都在审视自己的疫苗储备，同时HPV等疫苗也受到空前的重视，疫苗市场蓬勃发展。q全球疫苗市场在全球医药市场中扮演着重要角色。就销售收入而言，全球疫苗市场规模由2016年的274亿美元增加至2021年的474亿美元，2016年至2021年的复合年增长率为11.6%。在新型疫苗的研发以及发展中国家的市场增长的推动下，全球疫苗市场预计将于2030年达到1,292亿美元，2021年至2030年的复合年增长率为11.8%。来源：头豹研究院完整版登录搜索2022年中国疫苗行业概览52022 LeadL40
9、0-072-5588来源：企业官网，头豹研究院中国疫苗行业产业链中游下游疫苗行业产业链分析中国拥有几乎完整的疫苗产业链，包括上游的试剂、药物载体以及mRNA疫苗制造所需原材料等，而中游疫苗企业涵盖几乎所有热门疫苗管线，下游则是包括冷链运输、政府需求与消费者需求上游完整版登录搜索2022年中国疫苗行业概览62022 LeadL400-072-5588疫苗上游中国有较为完整的产业链几乎涵盖所有疫苗所需原材料，在一些基础性的原材料上中国国产化已经完成，但是有些高端原材料仍是国外企业占大部分疫苗行业产业链分析上游分析（1/3）q产业链上游的原材料中可以分为6个部分：包括培养基、抗生素、工具酶、试剂、药
10、物载体、以及包装材料。q疫苗上游中国有较为完整的产业链几乎涵盖所有疫苗所需原材料，但是有些原材料仍是国外企业占大部分。q培养基、抗生素、包装材料等国内都有较为完整的产业链与上下游，大部分企业都具有生产抗生素与包装材料的能力，市场竞争较为激烈，利润较低。q部分培养基、工具酶、试剂、药物载体等生产原材料则是部分实现了国产，但是有些高端原材料以及有专利限制的原材料，中国暂时还要依靠进口。头豹洞察来源：沙利文、头豹研究院疫苗原材料-试剂与药物载体培养基抗生素工具酶试剂药物载体原材料分类应用特征原材料细分相关公司包装材料完整版登录搜索2022年中国疫苗行业概览400-072-55882022 LeadL
11、eo疫苗产业链上游-CXO疫苗行业产业链分析上游分析（2/3）疫苗原材料所需的设备耗材主要是以国外为主，国产品牌则有较好的价格优势与其竞争。CXO产业同样属于疫苗上游，为其提供包括培养皿、疫苗开发、毒理分析、病毒载体生产等生产活动来源：沙利文、头豹研究院疫苗原材料-设备与耗材q疫苗生产设备包括细胞培养设备、生物反应器、分离纯化设备、冻干机、盖米阀门、离心机等；耗材包括玻璃器皿、塑料耗材、金属类耗材等。q第一梯队：国际高端品牌生产企业，主要集中在欧美地区，包括康宁、赛默飞、美国BD公司等国际巨头。这些巨头企业进入生产设备与耗材行业时间早，主要致力于高端设备的研发与生产，在国际上具有较高的知名度。
12、q第二梯队：中国中高端品牌生产企业，包括中东富龙、楚天科技、洁特生物等。中国高端生产企业已经具备国际高端生产企业的研发水平，但由于行业进入时间晚，在品牌影响力上优势不明显，但价格优势显著。q第三梯队：中国中小型生产企业，以塑料耗材为主，价格低、技术弱。qCXO与疫苗是近些年比较热门的赛道，预测在2025年CXO市场规模可以达到244亿美元。其实CXO除了创新药外，也是疫苗产业的上游。q由于新冠疫情的影响，在制备与研究疫苗的过程中对于培养皿以及前期的研发需求较为急切，所以也有CXO企业为疫苗企业提供服务。q现有的培养基企业都在发展CDMO业务，mRNA原料企业也进行着疫苗CRO的业务发展，而大部
13、分CXO企业都与疫苗企业有业务往来，包括疫苗开发、毒理分析、病毒载体生产等。以康龙化成与药明生物为例，康龙化成有业务在疫苗开发与免疫毒理学，而药明生物有载体生产与安全性检测。细胞培养设备分离纯化设备冻干机灌装系统耗材生物反应器盖米阀门离心机115.1127.9143.9160.5178.4198.0219.8244.0050100150200250201820212019 20202022E2025E2023E2024E+11.3%CXO市场规模，2018-2025E单位：亿美元康龙化成疫苗开发/疫苗挑战试验免疫毒理学免疫原性分析一般毒理、免疫毒理学与免疫原性分析等药明生物病毒载体生产安全性检
14、测等400-072-55882022 LeadLeo国内疫苗厂商产品布局，2021疫苗行业产业链分析中游分析（2/3）中国疫苗企业的厂商收入在持续上涨，疫苗企业收入主要靠大品种热门产品，同时中国疫苗企业的在研管线大部分为热门产品管线，当其上市将会为企业带来超额收益来源：公司年报，公司官网，头豹研究院国内疫苗厂商收入，2021q中国疫苗厂商在向着国际厂商看齐，在研管线中大部分都为国际企业中获得了验证的大品种产品，未来的销量有着较大保证。q具体到品种则是大部分疫苗企业都有着新冠疫苗的在研管线，而智飞生物、康希诺生物、康泰生物等则是已经上市。同时HPV作为第二大品种疫苗也获得了较多的关注，大部分企业
15、都是同时在研2/4价与9价。q在研管线代表着未来企业的盈利能力，而大部分中国疫苗企业都有着不错的产品在研管线，在新冠疫情影响下降的同时，传统疫苗的份额将会逐渐恢复，而疫苗产品管线进程则很大程度下影响着未来企业的q国内疫苗厂商在2021年都收获了较为不错的成绩，总体疫苗板块总收入在550亿人民币，相较于2020年收入增长了80%q同时智飞生物、康希诺生物、康泰生物等拥有新冠疫苗的疫苗生产厂家，在2020年收入获得了大幅增长，同时万泰生物则是依靠HPV疫苗排名疫苗企业收入第二。q总的来说中国疫苗企业的厂商收入在持续上涨，疫苗企业收入主要靠大品种热门产品，同时受新冠疫情的影响，疫苗企业以及疫苗被更多
16、的人所接受。未来除新冠疫苗外的其他疫苗产品将会持续持续恢复，主要关注公司在研产线以及技术积累。图例：单位：亿人民币临床前IND申报I期临床II期临床III期临床申请上市上市123455.56完整版登录搜索2022年中国疫苗行业概览92022 LeadL400-072-5588随着新冠疫情的爆发以及国家医疗条件的提升，冷链的网络建设的需求逐渐提升上日程，冷链作为“十四五”规划中的重要一环，国家不断提出政策以支持相关冷链产业的发展疫苗行业产业链分析下游分析（1/2）q灭活疫苗的运输储存需要在2至8的环境下进行，而mRNA疫苗需要在运输途中保持零下70的环境。整体疫苗企业对于完善的冷链物流有着非常高的要求。q之前有着用干冰解决冷链运输，但是干冰较为不稳定且会占据运输空间，所以超低温冷柜以及专业的冷链运输车则变成了最契合疫苗运输条件的运输途径。q随着新冠疫情的爆发以及国家医疗条件的提升，冷链的网络建设的需求逐渐提升上日程，冷链作为“十四五”规划中的重要一环，随着“四横四纵”国家冷链物流骨干通道的建立，冷链运输将会更加契合我国疫苗以及医疗运输的需求。q同时国家不断颁布包括“十四五”冷链物流发展规