1、医药行业计量管理制度 培训 公司主管领导要充分认识计量工作在公司管理工作中的重要性，认真学习中华人民共和国计量法有关内容，对计量工作中的重要事项进行决策，负责指导本院的计量工作。 设备科根据我院计量工作开展的需要，定于每年的12月份制定下年度的年度培训方案（包括培训内容、时间、考核等）经设备科主任审批后监督实施。 定期对有关计量人员进行专业技能培训，真正做到学法用法，融会贯穿，更好地为本院的计量工作效劳。 设备科在组织培训的同时要进行考核，注意保存各种培训记录并整理归档。 二、岗位职责 计量负责人在主管经理领导下工作。 执行上级有关计量工作法律、法规、计量检定和本科室工作人员的思想和业务技术情
2、况。 负责本公司计量器具、仪器设备的管理和使用，技术资料的归档和监督检查。计量管理员岗位职责 贯彻国家计量法规，认真执行本公司各项计量管理制度。 建立健全计量器具管理账目，保证账、物、卡相符。 按公司计量周检方案，按时送检计量器具，保证计量器具的周检率和受检率。 三、计量器具采购、入库和流转制度 1计量器具采购 凡需增添的计量器具，部门将所需设备名称、规格、型号、数量提出申请，报设备科。 由设备科呈报主管院长核准前方可采购。未经主管经理批准，任何部门和个人不得擅自购置。 2计量器具入库 外购计量器具入库前，需经仓库管理员（计量人员）检查，查看器具名称、规格、型号、数量等工程是否符合要求，是否有
3、制造计量器具许可证和产品合格证，对不符合要求的不予入库。 入库后，由计量员做好各项登记、建账。 四、不合格计量器具的管理 检定不合格的计量器具，设备动力部计量管理员负责通知部门，暂停止使用。由设备动力部主管计量维修人员进行修理，然后重新校准。 重新校准合格的计量器具，由计量管理员通知科室继续使用。 修理或高度后重新检定不合格的计量器具，交设备动力部申报主管经理前方可报废，任何个人和使用部门无权报废。 五、计量检测管理制度 各种计量器具原始数据要认真按计量器具所反响的数据填写。 各种计量数值要按原始数据认真填写，不得丧失。 各部门计量兼职人员要监督本部门各种计量原始数据的检测和记录，不得用“估算
4、的数据填写。 各种原始记录和检验报告，填写的各种计量数据都必须以计量器具的读数为准，确保计量数据准确可靠，并要使用法定计量单位。 六、计量工作的定期审核和评审 认真贯彻执行计量法律、法规和各项管理制度，对计量管理工作中表现突出者给予表彰。 计量工作作为医院全面质量管理的一项根本内容，一般一年进行一次审核。对审核或评审中检查存在的问题，积极采取纠正，预防措施，进一步做好计量工作。 第二篇：医药行业管理医药行业管理 【医药行业管理】 2023年，医药行业的生产、销售继续保持较快增长，出口形势持续向好，但在多重因素影响下，利润增长乏力。 一、医药经济运行情况 （一）生产、销售保持较快增长。2023年
5、医药行业累计完成工业总产值5536.9亿元，同比增长18.43%。全年累计实现工业销售产值5267.82亿元，增长19.41%。全年医药工业平均产销率为95.14%，比2023年同期高0.78%，处于历史的较高水平。除医疗仪器设备及器械制造行业产销率同期分别下降1.8%外，其他分行业的产销率均好于2023年。 （二）医药出口继续保持高速增长。2023年累计完成出口交货值670.59亿元，同比增长25.51%，继续保持良好的增长势头。作为医药出口两大组成的化学原料药和医疗仪器设备及器械制造业分别实现出口交货值297.81亿元和154.61亿元，分别增长17.16%和43.16%。在成品药方面，生
6、物生化制品、中成药和化学药品制剂分别实现出口交货值67.78亿元、29.64亿元和58.89亿元，分别增长30.61%、22.6%和16.34%。 （三）经济效益增速上升，形势仍然严峻。2023年实现利润总额413亿元，同比增长11.1%，处于历史低位。累计亏损企业1368家，行业亏损面为22.62%；累计亏损额44.63亿元，同比增长27.37%。 二、主要问题 （一）行业盈利下降。2023年，在上游原辅材料、水电煤运价格处于高位压力的同时，企业开工严重缺乏等原因导致企业本钱费用持续上升，行业毛利水平下降，赢利能力面临前所未有的挑战，对行业未来一段时期内效益水平的提高形成较大压力。作为行业利
7、润奉献最大的两个领域化学药品制剂和中成药两个领域效益增幅大幅下滑是2023年出现的突出问题。行业效益增幅下滑的原因主要有：一是上游本钱持续高位。2022年底以来，水、电、煤、汽等上游生产要素持续处于较高的价格水平，医药生产本钱也相应提高，医药工业本钱费用的增长幅度一直领先于业务收入水平的增长。2023年医药工业主营业务本钱同比增长20.86%，比主营业务收入增幅高了2.62%。二是开工严重缺乏，运营费用上1升。为躲避市场风险，一些企业选择以产定销的经营策略，尽管行业整体和大局局部行业的产销情况比2023年有所好转，但gmp改造后企业的经营费用普遍提高，开工率缺乏，产能空置严重，企业日常生产经营
8、的本钱摊消压力增大。医药工业的毛利水平已从2022年的37.2%下降至2023年的30.0%，持续处于下降趋势。三是药品价格持续走低，行业盈利能力大幅下降。2023年先后对三批药品实施调价，药品价格总体持续下降，医药企业的盈利能力有所下降。从近年的趋势来看，百元销售收入的创利已从2022年的9.37元跌至2023年的7.95元，降幅达18%。 （二）药品平安事故频现。2023年连续发生了“齐二药假药案、安徽华源“欣弗劣药案、鱼腥草等7个中药注射液因不良反响被暂停使用和审批事件。这些事件暴露出我国药品生产和流通过程中存在比较突出的平安隐患和问题。 （三）国内市场同质化竞争加剧。大局部制药企业在g
9、mp改造过程中都进行了不同程度的产能扩充。为解决新增的产能，多数企业选择了仿制“投入少、周期短的捷径，导致同品种生产企业数量众多，市场同质化引发价格战，加剧无序恶性竞争，进一步压缩行业盈利空间。一些临床常用廉价药和小品种药，由于利润有限，生产企业不愿生产，经销商不愿经销，医院不愿使用，最后退出市场，临床面临廉价经典药的短缺、甚至断档的危机。 （四）国际市场贸易摩擦与争端增加。在当前国内市场盈利空间压缩的情况下，一些企业采取了“以外养内的策略。为了抢占国际市场份额，局部企业将国内的恶性竞争引向国际市场，利用我国低廉的生产和人力本钱优势，竞相压价，使大量低价产品涌入国际市场，引发了一系列反倾销、反
10、垄断诉讼。 局部企业试图进军附加值较高的专利药的原料药及中间体市场，但又无能力合法躲避专利，巴黎世界原料药展览会期间发生的专利侵权案件，再次暴露国内局部企业知识产权意识淡薄，对我国医药的国际形象带来巨大的负面影响。 三、政策建议 （一）积极推动产业结构调整。根据国家中长期科学和技术开展规划纲要（2023-2023年）要求，积极制定有利于医药产业创新开展的税收鼓励、金融支持、政府采购、知识产权保护政策；加大对医药科技创新方面的投入，推进建立以企业为主体、科研院所为支撑、市场为导向、产品为核心、产学研相结合的医药创新体系；扶持一批优势企业，加快企业技术中心建设，提高创新能力，实 2现从仿制为主向仿
11、创结合，逐步走向自主创新开展道路。 （二）加快技术创新，进一步挖潜降耗。在生产本钱上升、药品价格走低，企业盈利空间受到严重压缩的不利形势下，引导企业进行技术和工艺改进，重视新工艺、新技术包括清洁生产工艺、污染治理技术、循环经济技术的研究开发及产业化，重视以先进技术、适用技术改造和提高老产品的技术水平，开发附加值相对较高的深加工产品，淘汰落后工艺、落后设备和落后产品。同时，进一步挖潜降耗，节约水、电、粮等根底资源，节约化工原料，以消化本钱上涨因素，提高经济效益。 （三）加大市场开拓力度，保持平稳较快增长。尽快制定相应方法，引导企业积极参与农村医药市场开发，逐步解决农村用药难的问题，进一步拓展国内
12、药品市场。 加强国际合作，研究国外市场需求，建立医药产品出口信息平台，加强医药行业标准与国际标准的对接，指导医药企业境外注册和相关认证。在“十一五期间，设立医药制剂产品出口专项，鼓励拥有自主知识产权、疗效确切、国际市场需求量较大的产品出口，提高医药产品的国际竞争力。在产品走出去的根底上，积极探索企业和资本走出去开展模式，大力开拓国际新兴市场领域；建立反倾销预警机制，妥善应对国际间的贸易摩擦。 建立完善的境外投资管理监督机制，简化审批程序，主动为企业“走出去搭建平台，对重点企业在对外投资信贷、海外投资所得税、信息效劳等方面给予支持。研究制定药物制剂出口的扶持政策，鼓励和引导疗效确切、国际市场需求
13、量较大的制剂产品出口，提高医药产品的国际竞争力。 （四）深化医药体制改革政策研究。对近年来医药产业政策的实施进展情况进行疏理和总结，研究当前医药开展中存在的突出问题，为下一步医药改革提供政策性意见。加大政府卫生投入，积极稳妥地推进医药卫生体制改革；加快城镇职工根本医疗保险制度的改革和农村新型合作医疗的推广，进一步扩大根本医疗保险的覆盖面；建立国家根本药物制度，对根本药物的生产、供应和使用等环节进行监督管理，在定价、采购、税收等相关政策上确保根本药物的生产和临床供应；实施药品通用名处方制度；完善药品定价管理制度；加快医药“分开核算、分开管理的进程，逐步解决“以药养医的问题，充分、合理地利用好我国
14、有限的医药卫生资源。 （五）整顿和标准药品市场秩序。多管齐下，继续全面展开医药购销领域商业贿赂的综合治理，积极探索教育、制度、监督并重，惩治和预防相结合的治理医药购销领域商业贿赂的长效机制，创造公平的药品市场竞争环境。 根据国务院要求，继续在全国范围内深入开展整顿和标准药品市场秩序专项行动。坚持整顿与标准相结合，围绕药品研制、生产、流通、使用四个环节，突出重点品种和重点地区，严格准入管理，强化日常监管，打击违法犯罪，查处失职渎职，推动行业自律，尽快扭转药品生产和流通等领域监督和管理混乱局面，确保药品标准生产和上市质量，人民群众用药平安感普遍增强。 积极引导药品、医疗器械生产经营企业广泛开展自查
15、自纠工作，从标准自身行为入手，进行自我标准，加强企业诚信建设，积极研究和探索切实可行、有针对性的工作方案，与各级政府部门一起共同推进商业贿赂治理工作的深入进行。 （李宏） 【出台医药行业“十一五开展指导意见】 国家开展和改革委员会研究制订的医药行业“十一五开展指导意见正式公布实施。提出在化学原料药领域，实现20个市场增长潜力较大、附加值较高的产品产业化；在化学药物制剂领域，争取有5个制剂产品取得美国或欧盟国家的上市资格；在中药产品领域，开发上市20到30个质量标准完善，药效机理清楚，平安、高效、稳定、可控的现代中药产品；在重大、急性传染性疾病和慢性严重疾病领域，争取有2023到15个拥有中国自主知识产权的创新药物和新型疫苗实现产业化；在医疗器械产品领域，新增2023到20种数字化、无创或微创的诊疗设备和医用材料进入产业化。 当前中国医药企业研发投入少、创新能力弱，已成为困扰这一产业深层次开展的关键问题。根据医药行业“十一五开展指导意见，“十一五期间