1、药品市场问题及对策考察报告 药品安全关系到广阔人民群众的身体健康和生命安全，关系到经济健康开展和社会稳定，关系到党和政府的形象，是构建“和谐咸丰的重要内容之一。近几年来，我县经过集中整顿和专项整治，药品市场已日趋标准，农民的用药安全很大程度上得到了保障。但我县药品市场仍存在诸多不容无视的问题，药品的安全现状不容乐观，特别是农村医疗机构药品经营使用中存在的问题仍比拟多，亟待标准。 一、药品市场存在的问题 一药品购进验收制度不健全，药品购进渠道不标准，质量隐患大。我县自20x年以来，在药品医疗器械经营使用单位中全面推行了凭证式药品购进验收记录工作，有效的标准了药品购进渠道，把住了药品源头关。从调查
2、情况看，药品经营企业和大型医疗机构执行情况较好，但个别乡镇卫生院和不少村卫生室未建立真实、完整的药品购进验收记录，有的虽然建立了购进验收制度，也是为了应付检查，。记录不真实、不完整，缺项漏项多，这就为不法药贩留下了可乘之机，给假药的侵入翻开了方便之门，往往使案件的查处线索中断，无法查到假药源头，不能从根本上堵住假药进入农村市场。 二农村药品从业人员法律意识淡薄，农民用药安全意识较差。由于当前农村药品从业人员的整体学历水平和业务水平都不高，法律知识匮乏，造成超范围经营药品和药品购进验收制度不落实的情况十分突出。同时，违法分子将目标瞄准农村，主要是群众药品法律意识和用药安全意识淡薄。近年来，我县采
3、取新闻媒体报道、街头法律咨询和“送法下乡等多种形式，大力开展药品法律法规宣传，但群众对药品法律知识和用药安全知识仍掌握不多，识别假劣药能力和自我保护意识仍然薄弱。还有不少群众对无证经营药品的危害性认识缺乏，致使从非正规渠道采购药品现象屡禁不止。日常检查中，经常发现一些生产厂家销售员直接上门推销药品，由于厂家和销售公司只管推销产品，对销售员管理较松，导致销售队伍鱼龙混杂，一些不法分子借着厂家授权的合法身份，将假冒生产加工的伪劣药品以串货、换货等方式销售谋取暴利，干扰了正常的药品流通市场秩序，同时也给药监执法者造成一定的监管难度。 三药品质量管理不标准，药品贮藏设施不齐备，储存、养护条件简陋。药品
4、贮存条件的好坏直接关系到药品的质量，当前，我县的药品经营企业都通过了GSP认证，但农村医疗机构药品质量管理仍然隐患不少。我县农村医疗机构特别是乡镇卫生院、村卫生室由于经济困难等原因，绝大局部药品贮存条件简陋，达不到药品贮藏要求。再加上农村医疗机构在管理上普遍存在重医轻药的倾向，药品管理在医疗机构管理中没有得到应有的重视，设施条件不能保证药品在贮存期间的质量。特别是许多村卫生室根本上都是以家庭为单位，大多设在乡村医生家里，生活区和药品陈列储存区不别离，场地狭小，药品摆放零乱，存储环境差，连最根本的防潮、防虫、防鼠设施也没有，局部药品就地堆放，明显标有湿润度冷藏存放的抗生素类药品随意摆放在柜台内，
5、药品养护无从谈起。 四药品、医疗器械广告宣传违规现象比拟严重。由于目前药品、医疗器械、保健食品广告监督体制中监管主体多，方式和渠道较多，导致监管效能弱化。加上一些电视、报刊等新闻媒体往往只求经济效益而无视广告的合法性审查，助长了违法广告蔓延，有的虽经批准但未按核定内容刊播。更有甚者，一些保健食品推销员往往选择一些年龄较大，身患风湿、高血压、高血脂等慢性病的群体，先赠送后购置，成心虚假夸大保健食品的治疗成效，误导消费者上当受骗。二、对策与建议 一强化政府责任，充分发挥县乡两级政府在农村药品安全监管工作中的组织领导作用。农村药品安全问题实质是个“三农问题，胡锦涛总书记在党的十九大报告中指出：“建立
6、国家根本药物制度，保证群众根本用药、“确保食品药品安全。因此，各级要牢固树立“食品药品安全无小事的观念，提高对假劣药品危害性的认识，把加强农村药品监管作为份内事来抓。一是建立和完善县、乡两级食品药品安全工作领导小组，统筹组织协调辖区内食品药品安全工作。二是乡镇政府除分管领导外要有专人从事食品药品安全监管人员，健全相关规章制度，真正把食品药品安全工作任务落到实处。三是地方政府应在财力上支持，以保证食品药品监督工作顺利开展；四是各级要建立配套的药品安全“两网考评鼓励机制，在经费上给予适度倾斜，齐抓共管，共同做好农村药品的日常监管工作。在部门协作上，药监、工商、公安、卫生等部门要相互协作，及时反应情
7、况，形成监管合力，进一步保障人民群众的身体健康和用药安全有效。 二加快“两网建设，确保药品安全。抓好农村药品“两网建设，是解决农村药品安全问题的关键。一是要建立药品配送网络。药品采取两种形式进行配送：1、取得GSP认证的药品批发企业配送；2、取得GSP认证的零售连锁企业直接配送。要求配送到乡、村和集镇覆盖率达100，同时乡、村要从药品合法渠道采购药品药械达100，编牢供给网，保证农村药品供给渠道畅通，保障农民群众用药安全有效，标准药品市场秩序。二是要建立药品监督网络。要从根本上解决药品安全问题，必须充分发挥社会各届、各级各部门、各个方面的积极作用，聘请党代表、人大代表、政协委员和乡、村干部为药
8、品质量监督员、协管员和信息员，使他们成为药监部门的“千里眼、“顺风耳。 三强化四抓，不断提高农村药品监管工作水平。一是要抓源头监管，重点抓好药品生产企业的GMP监管和药品批发企业的GSP监管。为防止流于形式，不走过场，要定人定点落实责任制。二是要抓终端监管，重点抓好零售药店GSP监管和农村医疗机构药房标准化建设。对农村医疗机构药房的监管要在加强药房的硬件设施和提高医疗机构涉药人员药品质量安全意识及药品管理水平上下功夫。催促医药单位建立健全采购验收制度，改善储存、养护条件，坚决杜绝假冒伪劣药品入库入柜。三是抓市场整顿和管理，进一步加大药品稽查力度。既要加强日常监管，又要定期开展药品市场专项检查，
9、严厉打击制假售假的违法犯罪行为，依法取缔个体游医药贬的非法行医卖药活动，狠狠打击隐蔽深、活动猖獗的无证地下药品经营窝点，努力营造农民群众放心、安心地饮食用药安全环境和企业竞争有序的市场环境。四是抓好药品从业人员的培训。采取灵活多样的形式，加强农村药品从业人员业务知识、涉药法律法规培训，严格实行岗前培训制，坚决杜绝未经培训人员从事药品销售、经营行为。通过培训，标准他们的药品经营和使用行为，指导广阔农民合理用药，提高效劳质量。 四加强宣传力度，努力增强广阔群众用药安全意识。采取多种行之有效的方法加大宣传力度，不仅要宣传药品法律法规知识，更要宣传假劣药及药械产生的途径、危害及识别方法，宣传药监部门的职能；不仅要加强在城区的宣传，更要加强在农村的宣传，不断提高农民群众认知违法行为和自我防范意识，使假劣药品在农村没有市场。通过新闻媒体及时将各种假劣药信息公告群众，使社会各界及时了解药监动态，使老百姓自觉拒绝假劣药品，由被动消费变为主动消费，同时向全社会公布举报奖励制度，充分发挥社会监督作用，从而减少假冒伪劣药品和违法行为生存的空间。 6