1、2023年完善医疗卫生行业综合监管制度工作意见 为加快建立严格标准的医疗卫生行业综合监管制度，依据市人民政府办公室关于加快改革完善全市医疗卫生行业综合监管制度的意见（政办发（2023）8号）要求，结合我县实际，提出以下意见。 一、工作目标 以新时代中国特色社会主义思想为指引，坚持以人民为中心的进展思想，依据全行业、全要素、全过程、全方位监管的要求，坚持加强党的领导、政府主导、综合协调、整体推动；坚持依法统一监管、属地化管理；坚持社会共治、公开公正；坚持改革创新、高效透亮。各相关部门依据职责，建立健全综合监管制度和监管体系，落实综合监管各项措施，不断提升全县医疗卫生行业综合监管水平。到2023年
2、底，全县医疗卫生行业综合监管人员力量、装备、技术水平得到整体提升，医疗卫生行业综合监管法治化、标准化、信息化、精细化水平迈上新台阶。 二、进一步明确监管主体和责任 （一）加强党对医疗卫生行业的全面领导。医疗卫生气构要加强党的领导和基层党组织建设，公立医院要充分发挥党委把方向、管大局、作决策、促改革、保落实的领导作用，社会办医疗卫生气构要加强党组织建设。强化党风廉政建设和行风建设，加大医疗卫生行业反腐败力度，筑牢监管底线。（牵头单位：县卫生健康局；协作单位：县纪委监委、县委组织部） （二）明确卫生健康行政部门责任。卫生健康行政部门依法负责医疗机构和医疗效劳全行业监管，加强医疗效劳质量、平安和行为
3、监管，建立完善医疗质量管理与把握体系、医疗平安与风险管理体系，负责职责范围内的公共卫生管理和执法监督，负责医疗卫生气构、医务人员、医疗技术、大型医用设备等的监管，牵头开展对医疗卫生气构的运行监管和绩效考核。（牵头单位：县卫生健康局） （三）落实相关部门监管责任。依据“谁许可谁负责，谁主管谁监管原那么，各相关部门依法担当相应监管责任，厘清责任，细化分工，发挥优势，确保责任到位、措施到位。（牵头单位：县政府有关部门） （四）落实医疗卫生气构主体责任。各级各类医疗卫生气构要加强自律，对本机构依法执业、标准效劳、效劳质量和平安、行风建设等担当主体责任，其主要负责人是第一责任人。医疗卫生气构要加强组织领
4、导，健全管理制度，完善工作机制，严守法律法规，加强从业人员管理、考核，强化主体责任意识，标准执业行为。建立健全效劳质量和平安、人力资源、财务资产、绩效考核等内部管理机制，自觉接受行业监管和社会监督。（牵头单位：县卫生健康局；协作单位：县民政局、县人力资源社会保障局） （五）发挥行业组织自律作用。发挥学（协）会等行业组织在制定行业管理标准、技术标准、执业行为和经营管理、维护行业信誉、调解处理效劳纠纷等方面的作用。依法通过法律授权、政府购置效劳等方式，托付行业学（协）会开展询问效劳、法律培训、监管效果评估，推动监管执法和行业自律等良性互动。完善行业准入和退出管理机制，健全医疗卫生质量、技术、平安、
5、效劳评估机制和专家支持体系。（牵头单位：县卫生健康局、县民政局） （六）支持社会力量乐观参与监督。落实“谁执法谁普法普法责任制，加强对医疗卫生行业相关重点人群的政策宣讲和法律法规讲解，提高医疗卫生气构和从业人员依法执业意识，增加公众健康权益意识。医疗卫生气构自觉接受人大代表、政协委员监督。支持社会各界参与监督，加强医疗卫生效劳投诉举报平台建设。发挥各类媒体的监督作用，发挥专业机构、中介组织的技术支撑和社会监督作用。(牵头单位：县卫生健康局；协作单位：县政府有关部门） 三、加强全行业全过程监管 （七）加强卫生健康行政秩序监管。卫生健康行政部门依据现行卫生健康法律、法规、规章、标准标准和有关标准性
6、文件，开展与之相应的经常性监督管理工作。要厘清内设机构事权，防止消逝职责盲区和管理效劳标准缺失。加强对人员公开聘请等重点环节的监管；加强对项目资金和大型设备购置等重要岗位的监管；加强平安生产、社会综合治理、重大平安大事处置等重点事项的监管。(牵头单位：县卫生健康局） （八）加强医疗卫生效劳审批监管。加快推动“放管服改革，优化医疗卫生气构、从业人员以及医疗技术、药品、医疗器械等准入和行政许可流程。具有相关职能的部门要将下放的行政审批事项纳入监管清单，实现行政审批无缝对接。(牵头单位：县卫生健康局、县行政审批局） （九）加强医疗效劳质量和平安监管。以医疗机构自我质量管理为根底，通过日常信息化监测和
7、必要的现场检查，实施外部质量把握。健全内部质量、平安管理体系和机制，严格落实医疗质量和平安管理18项核心制度。加强对母婴保健、采供血机构、临床用血、消毒供应、医保基金管理等重点部门监管；加强器官移植、限制类临床应用技术、人类挂念生殖技术等重点专业监管；加强高压氧舱、重症监护、放射源、毒麻精药品等重要岗位监管；加强医院感染、医疗废物处置、抗菌药物使用等关键环节监管。（牵头单位：县卫生健康局、县医保局、县应急局） （十）加强医疗机构选购和使用相关产品监管。严格执行药品和医用耗材招标选购政策、实行网上公开交易，严峻打击非法渠道购销药品、价格欺诈、价格垄断以及伪造、虚开发票等违法违规行为，严峻查处公立
8、医疗机构不执行“两票制和企业“过票洗钱。健全药品遴选、选购、处方审核、处方调剂、临床应用和评价等标准标准，强化药事管理和药事效劳。建立完善临床用药超常预警制度，对价格高、用量大、非治疗挂念性、养分性等药品建立重点监控名目，开展跟踪监控。开展大型医用设备使用监督和评估，依法订正和处理违法违规使用行为。（牵头单位：县卫生健康局、县市场监管局、县医保局） （十一）加强医疗卫生气构运行监管。加强公立医疗卫生气构综合绩效考核，强化对社会效益、效劳供应、综合管理、本钱把握、资产管理、可持续进展等方面的监管。重点监管公立医疗卫生气构破除以药养医机制，落实药品、医用耗材选购制度和医疗效劳价格政策，建立科学合理
9、的内部薪酬支配机制等状况，把握医疗费用不合理增长。建立健全公立医院全面预算管理、本钱管理、财务报告、信息公开以及内部和第三方审计机制，对公立医院人员支出、根本建设和设备购置支出、负债、对外投资、结余资金使用等加大监管力度。严禁公立医院举债建设。监管结果与医疗卫生气构的评定，以及主要负责人、相关责任人晋升、奖惩直接挂钩。（牵头单位：县卫生健康局、县财政局、县审计局、县进展改革局、县人力资源社会保障局） （十二）严格执行非营利性和营利性医疗机构分类管理要求。加强对非营利性医疗机构财务运营、资金结余使用等监督管理，其所得收入除规定的合理支出外，只能用于医疗机构的连续进展，不得将收支结余用于分红或变相
10、分红。加强对营利性医疗机构盈利率的管控，依法公开效劳价格等信息。对医疗机构损害患者权益、谋取不当利益的，依法依规惩罚。（牵头单位：县卫生健康局、县民政局、县财政局、县进展改革局、县人力资源社会保障局、县税务局） （十三）发挥各类医疗保险对医疗效劳行为的引导与监督制约作用。全面推开医疗保险智能监控，将医保监管重点从医疗费用把握逐步转向医疗费用和医疗质量双把握，乐观探究将医保监管延长到医务人员医疗效劳行为的有效方式。严峻打击欺诈骗保行为，对骗取套取医保资金行为依法依规加大惩罚力度。（牵头单位：县医保局） （十四）加强公共卫生效劳监管。依法加强对环境疼惜、食品平安、职业卫生、放射卫生、试验室生物平安
11、、公共场所卫生、饮用水卫生、学校卫生等公共卫生效劳监管。加强传染病防治监管，严格落实传染病疫情报告、疫情把握、消毒隔离制度。加强预防接种和疫苗冷链管理。加强精神卫生监管，重点标准严峻精神障碍患者诊断、治疗和随访管理，加强对国家根本公共卫生效劳和重大公共卫生效劳项目实施状况的绩效考核和监管，重点监管资金使用效益，满足群众健康需求状况。加强对公立医院、基层医疗卫生气构和社会办医院完成公共卫生效劳、突发大事卫生应急处置、紧急医学救援等任务的指导和考核，充分发挥医疗卫生气构对健康危害因素的监测、评估、预警作用，为综合监管供应依据。（牵头单位：县卫生健康局、县进展改革局、县教育体育局、县财政局、县生态环
12、境分局、县水利局、县市场监管局） （十五）加强医疗卫生从业人员监管。强化从业人员执业行为监管，加强对医师资格证、医师执业证的监管。加大医疗卫生行风建设力度，严格执行“九不准等相关制度。落实医务人员医德考评制度，考评结果作为职称晋升、评先评优的重要依据。医务人员应当恪守职业道德，认真遵守医疗卫生相关法律、法规、标准、标准和本机构医疗质量管理制度的规定，标准临床诊疗行为。严峻查处违法违规和违反医德医风的执业行为，依法对违法违规行为实行信用记录制度，纳入全县公共信用信息平台。（牵头单位：县卫生健康局、县行政审批局） （十六）加强医疗卫生效劳行业秩序监管。建立健全医疗卫生效劳行业秩序监管联防联控机制，
13、严峻打击非法行医、医疗欺诈，严峻查处租借执业证照开设医疗机构、出租承包科室等行为。加强对医疗养生类节目和医疗广告宣扬的管理，严峻查处假冒医疗机构或医务人员宣讲医疗和健康养生学问、推销药品、推举医疗机构等非法行为，依法严惩虚假违法医疗广告宣扬等行为。严峻打击骗取、套取公共卫生资金行为。严峻打击涉医违法犯罪行为，完善医疗纠纷预防和处理机制，加强平安医院建设。（牵头单位：县卫生健康局、县委网信办、县委政法委、县公安局、县司法局、县人力资源社会保障局、县市场监管局、县医保局；协作单位：县纪委监委、县人民法院、县检察院） （十七）加强健康产业监管。建立健全掩盖健康产业全链条、全流程的包涵、审慎、有效监管
14、机制，明确监管责任，提高监测力量。加强对医疗卫生与养老、旅游、互联网、健身休闲、食品等领域融合产生的新产业新业态新模式的监管，完善对相关新技术的审慎监管机制。通过标准试点、开展评估、信息公开、完善投诉和维权机制等多种方式，加强行业指导，营造公正公正的进展环境。加强对药品、医疗器械、康复挂念器具等相关产业的监管，提升相关支撑产业研发制造水平。（牵头单位：县卫生健康局、县委网信办、县进展改革局、县教育体育局、县科技局、县工业和信息化局、县民政局、县财政局、县人力资源社会保障局、县商务投资促进局、县文化和旅游局、县市场监管局、县医保局） 四、健全完善监管机制 （十八）完善标准行政执法机制。建立健全行
15、政执法公示、重大执法确定法制审核以及行政裁量权基准等制度，强化对行政权力的制约和监督。各级监管部门要制定完善现场执法全过程记录具体方法，明确执法环节记录的内容、方式、载体以及执法记录的管理和使用规定，确保执法标准有效、全程可倒查追责。落实执法责任制和责任追究制，建立容错纠错和免责机制，完善行政执法和刑事司法连接程序。建立健全执法信息共享机制，各部门支持协作公益诉讼工作。（牵头单位：县卫生健康局、县司法局、县公安局、县人民法院、县检察院、县纪委监委） （十九）推行“双随机、一公开抽查机制。完善“双随机、一公开综合监管平台，准时推送“双随机监管信息。完善与本部门随机抽查事项相对应的检查对象名录库和
16、检查人员名录库，检查对象名录库应涵盖全部被监管市场主体或单位，检查人员名录库应涵盖全部具有执法资格的执法检查人员，并实行动态管理。（牵头单位：县卫生健康局、县进展改革局、县医保局、县市场监管局） （二十）建立健全医疗卫生行业信用机制。将医疗卫生行业行政许可、行政惩罚、“红黑名单等信用信息归集至市公共信用信息平台，并通过“信用中国（）网站和国家企业信用信息公示系统依法公示。建立医疗卫生气构和医务人员不良执业行为记分制度。完善以执业准入注册、不良执业行为记录为根底的医疗卫生行业信用记录数据库。依据医疗卫生行业黑名单制度，加强对失信行为的记录、公示和预警，依法依规严峻处理。对信用不良记录较多，进入“黑名单的机构，纳入重点监管名单，向社会公开，加大监