1、市食品药品监管局工作报告 2023年是“十二五规划承上启下的重要一年，也是我市创立“国家药品平安示范市的关键之年。一年来，我局以科学开展观和科学监管理念为指导，立足本职、与时俱进，努力确保人民群众饮食用药平安，为全市经济社会又好又快开展营造良了好环境。 一、2023年工作总体情况 今年以来，我局围绕“打造全国食品药品最平安示范城市的总体目标，紧紧围绕“国家药品平安示范市创立、药品生产流通领域集中整治、食品平安综合协调等中心工作，全力确保我市群众饮食用药平安。上半年，我们妥善处置了铬超标胶囊事件，使这起输入性药害事件没有在我市造成过大影响；今年到目前为止，我市没有发生重大食品平安事故和源头性药品
2、平安事故。今年市人大常委会、市政协、市纪委分别视察了食品药品平安监管工作，并给予了充分肯定。 1、对照标准、加速推进，全力冲刺国家药品平安示范市 今年是我市创立“国家药品平安示范市冲刺收官之年，近期我市将要接受最终考核验收。一年来，我们对照示范创立标准，进一步落实创立责任，强化创立措施，建立完善配套台帐，目前各项迎检准备工作已根本到位。一是加强组织领导。及时成立了市长任组长的创立工作领导小组，各镇（园区、街道）和相关部门也分别成立了由主要领导牵头的创立领导小组，全面实行“一把手工程。年初经市人代会审议通过，市政府将创立国家药品平安示范市列为2023年度政府为民办实事工程。二是稳固基层优势。所有
3、镇（园区、街道）都挂牌设置“食品药品监管办公室，全市18个镇（园区、街道）共配备专（兼）职协管员33名，村信息员305名。3月份，市食药安委组织全市各部门联络员、镇专（兼）职协管员和村信息员进行了示范创立工作培训，全市镇协管员、村信息员队伍已处在健康良性的开展轨道上。三是完善电子监管。开发建立全覆盖、多功能的食品药品监管信息化系统工程，工程总投资约300万元，共建设五个平台，即食品药品平安电子政务信息平台、数字化药械质量远程监管系统平台、数字化保健食品和化装品平安远程监管系统平台、数字化餐饮平安远程监管系统平台、远程视频监管平台。根据监管职能到位情况分两个阶段实施，今年着重建设电子政务信息平台
4、、数字化药械质量远程监管系统平台，目前该两大平台已进入正式运行阶段。四是加强不良反响监测。我们在全市所有的药品生产、经营企业、医疗机构中开通了药品不良反响网络直报系统，实现在线呈报率20230%。今年3月份，市编办批复成立“xx市药品不良反响（医疗器械不良事件）监测中心，该中心为隶属于xx市食品药品监督管理局的全额拨款事业单位，编制3人，中心的成立实现了不良反响检测工作的专业化、专职化。 2、周密部署、落实措施，集中整治工作取得明显成效 根据国家局相关文件和全国药品生产流通领域集中整治行动电视 会议精神，全面推开集中整治工作。今年以来分别开展了计生药械、含麻黄碱类药品等十多项专项整治活动，出动
5、执法人员近2022人次，立案查处药械违法案件。起，案件标值26.65万，没收物品货值23.97万，没收违法所得12.69万，罚款77.6万，查获假冒知名品牌药品2023个品种、医疗器械7个品种，取缔无证经营3家，通过整治有效净化了我市药械市场秩序。一是落实整治措施。按照上级统一部署，要求各涉药单位自查自纠，共收到自查自纠报告和承诺书380余份，上报率达20230%；对辖区内药品零售企业开展检查整治，检查显示我市药品零售企业总体情况良好，对局部违法违规情况，我局依法进行了处理；xx市先后对我市9家药品生产企业开展专项检查，并于4月9日至2023日来宜督查集中整治情况，对我市集中整治工作给予了充分
6、肯定。二是严打大案要案。我们结合药品生产流通领域集中整治，开展了“打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品、“打击利用互联网非法收售药品行为等一系列专项检查，通过深挖案源线索，查处了一批影响较大的药品、医疗器械违法案件。其中“叶某销售假药案涉案金额达202329万元，涉案源头指向武汉等地，被列为公安部督办案件，在市公安局的大力协同下，已批捕8人，取保候审2人。一批大要案的查处，不仅有力震慑了违法犯罪分子，而且极大地消除了广阔市民的用药隐患。三是妥善处置突发事件。在央视曝光不法厂商使用重金属铬超标明胶生产药用胶囊后，我市紧急部署专项检查，并全面落实国家局“批批检要求。我们对全市3家使用药用胶囊的药品生
7、产企业、2家药品批发企业、2023家医疗机构及24家药品零售企业开展突击检查；逐一核查零售药店相关药品的购进销售情况，及时了解购销动向；主动与新闻媒体沟通，及时客观地通报我市涉嫌铬超标胶囊药品专项检查情况，防止群众不必要的恐慌。通过上述一系列有效的应对措施，该事件没有在我市造成过大的负面影响。 3、稳固成果、深化整治，食品市场秩序进一步标准好转 今年以来，我市各级各部门以“食品平安行动深化年活动为契机，采取有效措施，开展了一系列专项整治活动；周铁、湖父两镇创立成为“xx市食品平安示范镇。一是进一步落实各级责任。年初，市政府组织召开全市食品药品平安工作会议，明确今年全市食品药品平安工作目标任务，
8、与各职能部门、镇级政府签订食品药品平安工作责任书，将食品药品平安工作列入市年度综合考评重要内容，各职能部门与所辖企业、各镇（园区、街道）与村（居委）、学校、食品药品从业单位签订食品药品平安工作责任书，各级责任得到全面落实。二是进一步深化专项整治。各相关职能部门继续按照市政府83号文件精神，对食品小作坊进行分类评审，并落实后续监管，局部小作坊已实行食品添加剂使用上墙公示制度，长效监管机制逐步建立；对肉制品平安进行全面检查，查处了1家肉制品加工企业、6家小作坊使用猪腱子肉加工成牛肉的违法行为，查扣原料肉7500多公斤，有力打击了制售假劣肉制品的违法行为；节日期间，重点加大对粮油制品、熟卤制品、乳及
9、乳制品等节日需求量较大食品的监督力度，有效保障节日期间食品平安。三是进一步提升工作成效。制定全年食品平安抽检方案，落实抽检任务。今年，各主要环节部门已实施食品实验室检测6790批次，合格率达92.22%；快速检测83.5万批次，合格率达98.2%；将各环节食品平安实验室检测结果录入xx市食品平安检验信息共享平台，根据xx市通报，我市已录入并公布822个批次食品检验信息，在xx市九大板块名列第二。11月5日，XX省食品平安委员会办公室组织省卫生厅、经贸委、农委、工商局、质监局、食品药品监管局来宜督查指导食品平安工作，对全市“从农田到餐桌全过程监管工作成效给予了充分肯定。 二、2023年工作思路
10、2023年，全市各级各部门在食品药品平安工作上投入了大量精力，取得了较好的成效。下一阶段以及明年工作仍然任务艰巨，重点抓好以下几方面： 1、确保示范创立实现预期目标。近期，我市“国家药品平安示范市工作将迎来最终大考，我们将抓住最后有限的时间，对照“国家药品平安示范市创立工作标准，逐条查漏补缺，确保创立工作成效。特在电子远程监管方面，要进一步实现对药品生产企业、医疗机构的全覆盖，提高远程监管企业的在线率；要在实践中进一步调试和完善，确保系统高质量、高效率运转。要进一步加强乡镇食品药品工作队伍建设，充分发挥乡镇“两员在基层的作用，提升基层监管工作效能；要进一步标准“xx市药品不良反响（医疗器械不良
11、事件）监测中心运行，确保药品不良反响监测的专业化、专职化；要进一步整理完善创立工作台帐资料，做好充分的迎检准备。 2、全力推进机构改革理顺到位。目前，xx市药监、卫生部门“三定方案已经出台，下阶段及2023年，我们将根据上级三定方案和市委、市政府的决策部署，尽快完本钱市食品药品机构改革，改革到位后，要根据职能转变及时完成队伍整合，根据监管工作需要调整和充实队伍力量，保障食品药品监管工作顺利开展；同时，要充分利用这次改革的契机，全面理顺食品药品平安监管体制和职能，逐步完善食品药品平安责任体系，着力提升我市食品药品平安总体保障水平。 3、严厉打击食品药品违法行为。依法查处食品药品平安各环节领域中的
12、各种违法违规行为，加大日常监管力度，针对重点品种、重点区域深入开展专项执法检查，及时发现和查处假劣药品、无证无照、超范围经营以及经销过期、有毒有害和其他不合格食品等行为。对存在严重平安问题的，要依法加大行政处分力度，直至停产整改、撤消证照；对隐瞒食品药品平安隐患、成心逃避监管等行为，要依法从重处分；对涉嫌犯罪的要及时移交司法机关。 4、狠抓根本药物抽检和日常监管。将国家根本药物列为日常监管重点品种，严格标准国家根本药物的购进配送、验收、储存保管、销售使用等各环节的管理。进一步加强根本药物的评价性和监督性抽验，特别针对增补目录品种和本市生产的根本药物品种进行重点抽验，确保根本药物质量，保障群众用
13、药平安；进一步加强与卫生部门的协作配合、信息共享，根据日常监管和检验检测结果，分析我市根本药物存在的问题，保障我市根本药物制度顺利实施。 5、加强特殊药品标准化监督管理。加强对特殊药品使用单位相关人员的培训，提高特殊药品管理水平和能力；要求各使用单位认真执行麻醉药品和精神药品管理条例、易制毒化学品管理条例等监管法规，严格执行特殊药品专人负责、专柜加锁、专用处方、专用账册、专册登记的“五专管理。加强与公安、卫生、工商等部门的协作，加强信息交流，催促特殊药品使用单位依法履行职责。近期，要根据国家局要求，严格含麻黄碱类药品监管，防止含麻黄碱类药品流入非法渠道，危害人民群众身体健康和生命平安。 6、优化应急体系和深化应急演练。近期，我市开展了药品平安事故应急演练，取得了不错的效果。下一步，将继续加强市、镇两级食品药品平安事故应急体系，重点抓好社区、学校、建筑工地、企业特别是广阔农村的应急管理工作，逐步形成全社会食品药品平安快速预警与反响体系。抓好应急管理队伍建设，健全应急报告、应急处置、应急保障等各项制度，标准应急程序，进一步提高应急预案的可操作性。 第8页 共8页