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医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021.pdf

1、GB9706.225-2021图201.103除颤防护(共模模式)(见201.8.5.5.1)11图201.104在导联线之间施加试验电压,以试验除颤器释放的能量12图201.105共模抑制和噪声电平试验电路17图201,106通用试验电路19图201.107表201.107中试验E的三角波21图201.108输入脉冲信号和心电图机响应00000402l图201.109线性试验的电路22图201.110线性试验的结果23图201.111起搏器过载试验电路25图202.101辐射和传导发射试验设置27图202.102辐射抗扰度试验设置28图202.103高频手术防护措施试验电路30图202.10

2、4高频手术防护措施试验设置431图BB.1胎儿心电图检查中导联颜色和电极位置*39图BB2胎儿头皮心电图的导联位置和颜色39图F.】正常的心电图43图F2完整间期的确定(举例)44图F3被形时限,等电位段45图FF.4有小R波的QRS波群46图F5被认定为小R波的详细图解6图F6不被认定为小R波的详细图解图HH】校准用心电图信号的术语定义52图HH.2分析用心电图信号的术语定义54表201.101基本性能要求表201.102电极及其位置、标识和颜色代码5表201.103除颤防护(试验条件)9表201.104利用校准用和分析用心电图数据进行完整间期和Q、R-和S波的时限测量的可接受的平均误差和标

3、准偏差13表201.105实际人体心电图整体时限和间期的可接受平均误差和标准偏差14表201.106导联及其标识(命名和定义)15表201.107频率响应20表201,108起搏器脉冲显示试验的患者电极连接25表AA.】电极位置和电气强度要求34表BB.1电极、电极的位置、标记和颜色代码(除表201.106中201.7.4.101之外的定义)38表BB.2本文件未覆盖的其他导联的电极位置、标识和颜色代码38表DD.】电极极性41表EE.114线患者电缆标识和颜色代码的使用建议42表GG.】校准用和分析用心电图数据48表GG,2用于试验心电图机测量和波形识别准确性的实际人体心电图数据库一100份被选取的心电图数据来自量化心电图国际通用标准(CSE)数据库,用于201.12.1.101.3.249表HH1信号的命名(校准用心电图信号)52表HH,2信号的命名(分析用心电图信号)54

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