1、区委食药监质量监管全年方案 年是食品药品监督管理事业开展的关键之年，在全省食品药品监督管理系统机构改革之后，药监事业的开展将面临前所未有的机遇和挑战。为切实抓好全年各项工作，确保全县公众饮食用药平安，特制定年工作方案： 一、指导思想 以党的十七大和十七届三中全会精神为指导，认真贯彻落实省市食品药品监督管理工作会议精神，紧紧围绕确保食品药品平安这一根本目标，深入实践科学监管理念，大力弘扬湖南药监精神，坚持以打假治劣为中心，以标准管理为重点，以开拓创新为突破，强化监管，切实整顿标准食品药品市场秩序，保障全县公众饮食用药平安，促进全县医药经济事业又好又快开展。 二、工作目标 加强对餐饮环节、化装品和
2、保健食品得平安整顿工作，切实保障人民群众的身体健康和生命平安。全力推动食品药品平安县创立，继续整顿标准药械市场，继续深入推进“两网建设，继续保持行政执法零投诉、党风廉政建设零举报。圆满完成全县涉药涉械单位监督检查覆盖率20230%，投诉举报回复率20230。圆满完成机构改革任务，实现平稳过渡。实现在县委、县政府绩效考核名次前移，在文明单位建设中再创特色和食品药品平安无重大责任事故的工作目标。 三、工作措施 （一）加强餐饮环节、化装品和保健食品平安监管工作。 一是组织开展对全县餐饮效劳企业的调查摸底，全面摸清餐饮效劳企业的类别、规模、地址、从业人数等根本情况，建立全县餐饮效劳企业根本情况的电子档
3、案。 二是加强对餐饮效劳的准入管理，严格资料的审核和现场检查，对环境卫生、设备设施和从业人员不符合要求的，一律禁止其从事餐馆效劳经营。 三是加强对餐饮效劳企业的平安整顿和对化装品和保健食品的平安监管，重点开展对小吃店、小餐馆和农村集体聚餐的监督管理，对在检查中问题较严重的单位，实施重点跟踪，促其整改，确保人民群众饮食平安。 （二）加强药品监管，确保全县公众用药用械平安。 一是加强药械市场的监督管理。采取日常监管与突击检查相结合的方法，加强对全县药品和医疗器械经营、使用单位的稽查打假，特别是对农村药械市场的监督检查，重点加强对无证经营、超范围经营、制售假劣药品的打击力度；全年对全县药械经营使用单
4、位的日常监督检查覆盖率到达20230%，确保公众用药用械平安。 二是开展药品市场专项治理。根据辖区内的实际情况，年 年将重点开展疫苗、生物制品、麻醉药品、两非药品、盐酸克伦特罗药品等经营情况的专项检查，开展对非药品冒充药品、无证经营、挂靠、柜台租赁经营、非法渠道购进药品、药店药师不在岗等违法行为的专项治理，确保全县药品市场标准有序。 三是抓好药械市场的培育开展。认真处理好行政许可事项，严把新开办零售药店和零售药店变更初审关。完XX县区以下零售药店的gsp认证及换证工作；切实抓好新开办药品经营企业gsp认证的帮促和指导效劳工作，标准企业经营行为；按照上级的统一安排做好gsp认证及跟踪检查的现场检
5、查工作。 四是开展从药人员培训教育工作。对全县医疗机构从药人员开展基层临床用药及相关法律法规的培训，对零售药店质量负责人开展药品经营质量管理标准相关知识的培训。同时将进一步加大药事管理法律法规的宣传力度，提高管理相对人依法经营、使用药械的意识。认真组织做好药品经营、使用单位直接接触药品的从业人员的健康检查工作，并建立健康档案。 五是进一步加强药品不良反响和医疗器械不良事件的监测和报告工作。充分发挥药品不良反响监测站的作用，催促药品生产、经营、使用单位开展adr监测工作，全年完成药品不良反响上报151例，完成医疗器械不良事件上报5例，确保药品、医疗器械平安事件的早期发现、高效应对和及时处置。 （
6、三）稳固成果，确保农村药品“两网高效运转。 一是进一步完善农村药品供应网络。积极稳妥地在乡村一级开展零售药店，支持鼓励药品连锁经营和集中配送向农村开展；继续抓好“标准药房的建设，全面推进医疗机构药房（柜）的标准管理。 二是进一步加强药品监督网络建设。加强协管员和信息员的教育培训，定期召开信息员和协管员工作会议，交流工作经验，完善工作职责，为农村食品药品监督管理效劳。建立健全食品药品监督信息员和协管员的鼓励保障机制，争取通过加大财政投入，解决协管员和信息员的补贴问题，充分调动其工作积极性，发挥其在“两网建设中的作用，促进监督网络从形态建设向功能建设转变。 （四）加强机关自身建设，努力夯实药监事业
7、开展根底。 一是继续开展机关作风建设。按照胡锦涛总书记在十七届中央纪委第三次全会上重要讲话精神，以加强党员干部党性修养、树立和弘扬良好作风为重点，认真解决机关干部职工在党性党纪党风方面存在的问题，大力弘扬艰苦奋斗、勤俭办事，厉行节约、反对铺张浪费的优良作风。 二是加强队伍自身建设。加强对机关干部职工的培训教育，制订培训学习方案，鼓励干部职工参加自学、函授等在职学历培训教育；定期组织执法人员开展案例分析、案件点评、法规讲解等培训活动，适时组织开展岗位技能竞赛、实际操作演练等活动，提高队伍行政执法能力。切实加强干部队伍管理，调动广阔干部的积极性、创造性。 三是健全机关管理制度。进一步健全财务管理制
8、度、会议制度、车辆管理制度、绩效考核制度等，特别注重抓好制度的落实，完善约束机制，强化鼓励措施，在全局形成用制度管权、按制度办事、靠制度管人的工作机制。全面加强文明机关的建设，进一步稳固文明创立成果，落实文明创立责任，积极组织开展有益干部身心健康的活动，倡导团队精神，增强团队凝聚力。 四是严格依法行政。进一步标准案件“办、审、定三别离制度，强化行政执法过错责任追究制度，继续推行执法回访制度和执法文书定期会审制度；全面推行“阳光行政，切实抓好政务信息和政务公开工作，完善政务公开栏，并定期将药品稽查情况、案件查办情况及药品质量检验结果及时向社会公布，着力构建透明型机关。 五是加强行政效能监察和党风廉政建设。进一步建立健全行政效能监察机制，认真落实党风廉政建设责任制，与各科室签订党风廉政建设目标管理责任书；认真组织做好党员评议活动；将党风廉政宣传教育纳入公务员培训方案，认真执行领导干部礼品、礼金上交登记制度；定期组织开展廉政警示教育，利用座谈会、交流读书心得等形式，开展典型示范教育活动；开展“家庭助廉教育活动，做到从制度上、思想上筑牢干部职工拒腐防变的防线，营造机关“严明纪律、严格自律的勤廉气氛。 第6页 共6页