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2023年药品器械供应预警管理制度.docx

1、药品器械供应预警管理制度 供应室器械管理制度 外来手术器械(包括植入物)管理制度 1、外来器械(包括植入物)必须是经过医院严格监控,器械科或采购中心应查看有关资料,符合医疗器械监督管理条例第26条规定:医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得医疗器械生产企业许可证的生产企业或者取得医疗器械经营企业许可证的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。公司财务战略管理培训讲座(最新精编)(2个doc14个ppt)医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。 2、严格交接手续,查对无误后进行器械登记,双方签字,记录完善。对于生锈或缺损的器械不予清洗和消毒灭菌,严禁使用。 3、

2、消毒供应中心接到器械后,按照清洗消毒的流程(2023个步骤)进行处理,并进行生物监测,待监测结果合格前方可发放手术室使用,记录详实。 4、建立标准的操作流程,质量控制和追溯机制,发现问题立即启动追溯系统。 5、消毒供应中心不负责保管厂家手术器械,对下收使用过的器械,进行初步处理后交于器械供应者并有交接手续。 供应室物品管理制度 1.科内各类物品定专人管理。 2.建立帐本,物品入库及出库做好登记,加强管理。 3.所有物品要定期清点,做到帐物相符,对存在问题及时定出对策予改正。全面解读网络营销知识(最新精编)(23个doc69个ppt) 4.外借物品要及时做好登记,及时追还工程管理表格大全(最新精

3、编)(8个doc8个xls):。 5.对损坏物品及时报废。 6.各类物品按有关质量要求做好管理。 医疗器械报废和更新制度 1、供应室的医疗器械使用自然损坏,确已失去维修价值,由科室检查者提出申请,经医疗器械维修人员检修后,填写报废申请单,报器械科,由器械科组织人员审查论证,报请院长批准后生效。 2、医疗器械报废批准,根据需要更新相应的医疗器械;对于淘汰的医疗器械,根据需要更换新型设备。 3、对于报废的医疗器械,一律交回医疗器械维修室,维修室设专人负责保管,充分利用报废的医疗器械,修旧利废,保证医院医疗器械的完好使用。 4、报废器械审查论证由以下人员组成。分管院长、器械科主任、维修人员。每季度审查报废一次,特殊情况随时处理,并有记录。 供应室物品清点、报损制度 1.供应室每月对科室物品清点一次。随时掌握科室物品的动态。对易损易耗的物品及时补充 2.根据每月物品清点结果,对应报损处理的器材,每月报损处理。 3.报损器材的实物由科护士长点验后,统一报损,并记录。 4.对于履行完报损的医疗器械,未经消毒处理,不得随意丢弃,按医疗垃圾处理。 第3页 共3页

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