1、食品药品示范乡镇创立方案 示范乡镇创立工作方案 关于印发xx镇创立药品平安示范乡镇工作实施方 案的通知 各村，各有关单位： xx镇创立药品平安示范乡镇工作实施方案已经镇政府同意，现印发给你们，请按照各自职责，认真抓好组织实施。 二一一年六月一日 xx镇创立药品平安示范乡镇工作实施方案 经县药品平安委员会办公室审核，我镇被确定为“创立药品平安示范乡镇试点单位。根据XX县区药品平安示范乡镇创立工作实施方案（东政办发202342号）和关于确定牛山镇等11个乡（镇）为全县创立药品平安示范乡（镇）试点单位的通知（东药安委办20231号）（关于确定温泉镇等10个乡（镇）为全县创立药品平安示范乡（镇）试点单
2、位的通知（东药安委办20231号）精神，为切实抓好示范创立工作，结合我镇实际，特制定本实施方案。 一、指导思想 以邓小平理论和“三个代表重要思想为指导，深入贯彻落实科学开展观，以药品监管一系列法律法规和国家食品药品监督管理局关于开展药品平安示XX县区工作指导意见和XX省食品药品监督管理局关于开展创立国家药品平安示XX县区工作的意见为根本依据，深化医药卫生体制改革，在创立省农村药品“两网示XX县区取得良好成效根底上，进一步完善药品平安监管长效机制，提升药品平安保障水平，建立健全覆盖城乡居民的药品监管和供应保障体系，构建药品平安先行区，确保人民群众用药平安。 二、工作目标 在稳固药品“两网示范建设
3、成果根底上，通过创立药品平安示范乡镇活动，实现以下根本目标： （一）创立活动列入镇政府工作目标考核内容。镇政府要确保创立经费保障到位，考评制度健全。乡、村药品平安监管体系覆盖面到达100%，镇政府对相关部门和村药品平安工作考核到达100%。 （二）创新药品平安监管手段。协助县药监局全面实施药品（包括医疗器械）监管数据库管理，建立监管相对人电子档案，实行动态化管理，建档率100%；辖区内药品生产、经营企业以及使用根本药物的社区卫生效劳中心和社区卫生效劳站电子监管覆盖率达100%。 （三）建立全覆盖的药品不良反响（医疗器械不良事件）监测和药物滥用监测呈报点。广泛开展药物预警宣传。完善应急管理体系，
4、健全药品平安突发、群发、重大事件快速报告和处置制度，制定应急处置预案及训练手册，开展预案训练，提高应对突发事件能力。 （四）药品“两网建设水平不断提升。乡镇、村（居委）药品监督网作用突出，药品保障体系完善，实现药品监管网和供应网全覆盖。 （五）辖区内药品市场秩序标准。药品生产、经营企业生产经营行为符合药品生产质量管理标准（gmp）、药品经营质量管理标准（gsp）要求；医疗机构制剂配制符合相关标准要求，质量可控；药品使用单位药房符合XX省医疗机构药品使用质量管理标准要求；医疗器械生产企业保持质量体系的有效运行；辖区内所有涉药单位冷藏药品的储存、保管、运输等符合XX省药品冷链物流操作标准（暂行）要
5、求；辖区内无无证生产、经营行为，无制售假药行为，无违法药品、医疗器械广揭发布，无药品平安事件发生；群众对药品市场秩序满意度达98%以上。 （六）加强根本药物质量监管。协助县药监局完成辖区内根本药物监管（包括根本药物生产品种监管）电子档案的建立，协助县药监局实现对辖区内根本药物生产、流通、使用各环节的日常监管的全覆盖，加大不良反响监测力度，根本药物电子监管码核注核销率达100%，辖区内根本药物市场供应满足率达100%。 （七）加强诚信体系建设和平安用药、合理用药科普宣传。辖区内的药品生产、经营、使用单位100%纳入诚信管理。辖区内群众平安用药、合理用药意识显著提高，能初步掌握处方药、非处方药分类
6、根本常识，了解滥用药物的危害性，懂得从合法渠道购置药品。 三、职责分工 各村。村设置药品平安办公室，做到有办公场所、有人员、有、有制度、有台帐。开展宣传发开工作。明确药品平安信息员，认真组织开展药品平安示范建设工作。 镇卫生院。加强用药管理，纠正不合理用药行为，配合县食品药品监督管理局做好各级医疗机构“标准药房和药品电子监管网络建设，催促医疗机构开展药品不良反响和药物滥用监测，对造成死亡或群体性不良反响、不良事件进行调查、分析、评价和预警。 镇工商分局。认真履行广告监督管理职责，依法加强对广告经营发布行为的监管，对违法药品、医疗器械、保健食品等广告要依法查处，并将查处结果以书面形式及时反响相关
7、部门。 镇播送站。负责新闻媒体的管理工作，按照有利于社会稳定的原那么指导新闻媒体开展宣传报道；配合有关职能部门及时、客观曝光药品平安典型违法案件；组织新闻媒体大力宣传有关药品平安的法律法规，普及药品平安科学知识，引导和发动群众积极参与药品平安监管工作。 镇纪委：要加强对责任部门依法行政、履行职责的监督，对措施不力，创立成效不明显的，要追究有关部门和单位的责任。镇派出所：负责依法打击制售假劣药品违法犯罪行为，依法查处药品重特大案件。 镇财政所：落实并保障药品平安监管相关经费。镇计生效劳站：加强用药管理，抓好计生药械标准化工作。 镇邮政所。负责打击邮政寄递假劣药品行为；把好邮送药品类广告的承揽关，
8、杜绝假劣药品广告通过邮政渠道投送。 其他有关成员单位。按照方案，结合本单位职责，配合做好药品平安示XX县区创立工作。 四、实施步骤 创立药品平安示XX县区工作共分三个阶段进行： （一）发动部署阶段（2023年6月1日6月15日）。制定实施方案，成立领导机构，召开创立药品平安示范乡镇工作发动大会。通过多渠道、多形式广泛宣传创立药品平安示XX县区的重要意义，发动社会各界关注和支持创立工作，营造良好的工作气氛。 （二）组织实施阶段（2023年6月16日2023年10月31日）。各村，各有关部门根据各自职责，明确专人负责，落实保障经费，根据本实施方案和XX县区药品平安示范乡镇考评评分标准，全面疏理各项
9、工作，分解落实各项创立指标任务，全县各医疗机构、药品经营单位要按照药品经营质量管理标准等相关法规的要求，认真开展自查，发现问题及时整改。县创立药品平安示XX县区工作领导小组抽调专业人员成立联合督导组，对各级、各部门、各单位工作开展情况进行催促检查，确保完成各项考核指标。建立健全台帐登记和档案管理制度。 （三）自评整改阶段（2023年11月1日11月20日）。对照创立考核验收标准，认真做好自评，进行查漏补缺，对发现的问题及时整改，使各项指标到达药品平安示范乡镇标准，并完善创立档案。 （四）迎接验收阶段（2023年11月21日12月20日）。及时完成示范创立工作资料整理、归档，认真总结创立工作特点
10、和主要成效，迎接考核验收。 五、工作要求 （一）统一思想、提高认识。药品平安关系到人民群众的身体健康和生命平安，关系到经济开展和社会稳定，要从思想上高度重视，充分认识药品平安工作的重要性，是切实维护扩大群众根本利益的必然要求，是深入贯彻落实“三个代表重要思想和科学开展观的具体表达。 （二）措施得力、责任落实。要制定强有力的工作措施，扎实推进各项工作，要层层落实责任，有针对性地把各项任务落实到位，对工作中的薄弱环节，要做到定责任、定任务、定要求、定进度。 （三）加大经费投入。创立药品平安示范乡镇重在建设，对药品“两网、药品检验、日常监管等体系建设，都需要一定的工作条件和经费保障。各相关部门要加大
11、对示范创立工作的投入，确保工作的顺利进行和创立任务的落实。 （四）广泛宣传发动。药品平安示范乡镇需要政府、涉药单位、消费者等社会各方面的理解、支持和参与。要按照药品平安示XX县区宣传工作“进企业、进社区、进机关、进农村、进学校的“五进要求，通过各种行之有效的形式，广泛宣传药品平安示XX县区建设的意义和目的，及时报道创立工作动态和信息，营造浓厚的创立气氛。 二一一年八月五日 内容总结（1）食品药品示范乡镇创立方案 示范乡镇创立工作方案 关于印发xx镇创立药品平安示范乡镇工作实施方 案的通知 各村，各有关单位： xx镇创立药品平安示范乡镇工作实施方案已经镇政府同意，现印发给你们，请按照各自职责，认真抓好组织实施（2）乡镇、村（居委）药品监督网作用突出，药品保障体系完善，实现药品监管网和供应网全覆盖