1、药品管理局关于贯彻执行药品管理法的工作汇报 第届全国人民代表大会常务委员会第次会议修订的药品管理法于2022年12月1日开始实施，药品监督管理部门是贯彻执行药品管理法和省药品监督管理条例的行政执法主体，负责对辖区内药品生产、经营、使用和医疗器械的监督管理。我市药品监督管理局是年月日正式挂牌成立的。年多来，我们在市委、市政府和上级药品监管部门的直接领导下，在市人大、市政协的监督下，认真执行和贯彻落实“一法一例，把依法治药与依法从药统一于药品监管之中，努于建设“有法可依，有法必依，执法必严，违法必究的法制环境和“集中统一，政令统一，责权一致，廉洁高效的运行机制，为药品研制、生产、经营、使用创造了平
2、等竞争环境，标准了药品市场秩序，促进了全市医药经济的开展，为保证广阔人民群众用药平安有效和使用上平安的医疗器械，发挥了药品监督管理部门的职能作用，具体来说，做到了“五个坚持。 一、坚持学法、用法并重，全面提高人员队伍素质 新的药品监督管理局成立后，人员来自不同部门。针对人员新，思想政治素质参差不齐；工作任务新，知法、懂法水平上下不一的实际，我们把工作的着力点放在通过提高人员自身素质，确保依法行政，公正执法，不断提高药品监管水平上。一是抓组织建设。药品监管局成立以后，我们积极抓党组织建设，经市局党组和市委批准，成立了局党组和局机关党支部。机关党组织用邓小平理论和江总书记“三个代表重要思想武装党员
3、和机关干部的头脑，开展“三讲教育和“学理论，作表率活动，在贯彻执行药品管理法中，牢固树立了“管好药，为人民宗旨，人心思进，面貌一新，党支部的战斗堡垒作用和党员的先锋模范作用得到了充分发挥，为搞好药品监管提供了组织和思想上的保证作用。二是抓自身学习。我们要求全体机关人员，都要认真学习药品管理法等法律、法规及有关政策，以自身学法、用法、严格执法的行动，推进依法行政的进程。我们除了坚持每周五下午集中学习制度外，还要求和鼓励工余时间学、班前班后学，阶段学习必考，把“软任务做为“硬指标来抓，保证了学习见成果。半年多来，每人写出笔记和心得体会都在2万字以上。三是参加学习培训。省、市局屡次组织了药品监管人员
4、、药品稽查人员、药品检验人员的集中培训，我们都积极组织相关人员参加，所有参加培训学习人员，经培训考试，20230%到达了合格标准，取得省政府法制局颁发的行政执法证。另外，我们还把培训学习向广领域、深层次延伸，从市局聘请了科长同志来，专门讲解药品管理法医疗器械监督管理条例等，参加集中培训的有药品、医疗器械经营、使用单位的领导（业主），以及全体药品监管人员。培训由浅入深，由表及里，深入浅出，切合实际，使参加学习的12023多名同志耳目一新，收获匪浅。同时，按照省、市局要求，实行学习末位离岗制，达不到要求者离岗学习，合格后重新上岗。在学习上造成一个前有目标，后有追兵之势，努力建设一支学法、懂法、守法
5、、用法的药品监督管理人员队伍。与此同时，还建立了相应的各项制度，如工作目标责任制、行政执法责任制度等相应的各项规章制度。对执法人员“约法三章规定了“五不准。即不准接受被监管单位的吃请，不准酒后上岗执法，不准不出示证件执法，不准一人单独执法，不准以职务之便勒、卡监管相对人，并在实践中严格执行，谁了问题就下谁的岗。半年多来，没有出现一人一事属于违章、违法的，较好的履行了职责，维护了自身形象。 二、坚持宣传、舆论开路，创造依法治药良好社会环境 药品管理法是药品监管的根本大法，也是消费者依法保护自身合法权益的有力武器。在加强药品监管中，我们把着力点放在大张旗鼓地宣传药品管理法，营造一个良好的依法行政，
6、依法监管的良好社会气氛上。首先，利用新闻媒体。宣传药品管理法。局领导屡次在电视台发表讲话，以“依法治药，关爱人民健康为主题，宣传新修订的药品管理法的重大意义，唤起人民群众依法保护自己的经济利益和健康利益意识；以“人人参与净化药品市场为主线，建立保证药品质量舆论和社会参与“防线。另外，我们还在报上发表文章、报导、图片、资料、公报以及开辟药品监管信息、动态专栏，进行传播，形成了强有力的学习宣传药品管理法的舆论气氛。 其次，药品监管宣传先行。我们要求药品监管人员，药品稽查人员和药品检验人员，在深入实际工作中，把宣传药品管理法放在突出位置，宣传在先，监管在后，教育在先，处分在后，依法行政，依法处分，收
7、到事半功倍的效果。最近，市局派员对监管相对人和被处分对象进行暗访测评，被访的单位或业主都对我局坚持“监管就是效劳表示了诚服，就是受到处分的单位或业主也认为药品监管局依法处分，保护了用药者利益，也使我们受到了教育，表示一定以“一法一例标准经营，为人民群众用药平安有效和合法利益撑起一片蓝天。 第三，利用重要活动宣传药品管理法。今年6月25日是全省统一假劣药品集中销毁日。我们抓住时机，加大对宣传“一法一例力度。在市内三处比较大型的零售药店门前设立宣传咨询台，摆放假劣药品，当众演示识别方法，吸引了2022多名人员前来咨询或观看，群众反响热烈。另外，我们印制了宣传药品管理法传单2023000余份，在市内
8、主要交通路口和人员密集的商业区进行散发。还书写了标语26条（幅）进行张贴或悬挂，以宣传舆论的优势推动学法、用法和药品打假打劣深入开展。在假劣药品集中销毁日，当众销毁200余个品种，标值55.2万元的假劣药品、过期失效药品和不合格医疗器械。局长同志代表药品监督管理局接受了电视台、报社记者的采访表示，要继续依照“一法一例加强对药品的监督管理，不辱使命、守土有责，一如既往地搞好药品监督管理，确保全市人民用上平安有效的放心药。采访在省电视台，电视台和报上播发和刊登后，有利的推动了“一法一例宣传落实。半年多来，我们组织经营使用单位人员集中培训三次，人员达500人。局领导发表电视讲话两次，报刊登消息、报导
9、、图片、新闻、公告13件，书写张贴标语26余条（幅），出动宣传车3次，摆放宣传咨询台6次，印发宣传单2023000份。使对“一法一例的宣传根本到达了人人皆知，不留死角。 三、坚持标准、整顿结合，依法搞好药品市场监管 从年初以来，我们依据药品管理法省药品监督管理条例以及省、市主管局的部署和安排，并结合市药品市场实际，加大了治理整顿力度。一是采取滚动式排查，推进对药品市场的整顿。今年以来，我们分兵两路，对药品生产、经营、使用单位进行逐家逐户排查。并把排查的重点放在上级局公告的不合格药品、中药饮片、进口药品上，在对农村排查中，共检查228家（含医疗机构），查处违法药品经营、使用行为16起。其中对经营假药麻杏止咳片、速效救心丸、复方甘草片等三家药店进行了严处。在对XX县区排查中，查处非法制剂3起。其中有医院自制并销售的紫草油，卫生院皮肤专科非法自制的外用药膏，医院道街社区门诊自制并销售的，以及诊所使用的过期药品vb1、氨茶硷、爱茂尔等，这些违反药品管理法和省药品监督管理条例规定行为都受到了应有处分。 二是采取专项行动，重点打击制售假劣药品、不合格医疗器械行为。制售假药不但人民群众深恶痛绝，也是法律所不容。今年以来，我们做为重点整治，出重拳，用重典予以打击. 第6页 共6页