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在用医用激光设备检验规范 DB61T 1208-2018.pdf

1、DB61/T1208-20184.1终端输出激光的性能参数4.1.1激光波长激光输出波长与标称值的偏差不大于士1%。4.1.2终端输出激光功率(能量)医用激光设备的终端输出功率(或能量)的实际输出值与治疗机自身的激光功率(能量)预置值之间的偏差,不大于20%4.1.3激光输出功率不稳定度对于连续型激光治疗机,其激光输出功率不稳定度应不大于士10%。4.1.4激光输出功率(能量)复现性连续型医用激光设备,其激光输出功率的复现性应不大于士10%:脉冲型医用激光设备,其激光输出能量的复现性应不大于20%。4.1.5瞄准激光功率对于配备有瞄准光的医用激光设备,其瞄准光的输出功率应不大于产品标称值和5W

2、两者之间较小者。4.2外部标记应至少有下列“永久贴牢的”、“清楚易认的”标记:a)型号:b)与电源连接:c)电源频率d)输入功率:e)分类:f)熔断器(适用时):g)激光辐射标记:h)企业的名称和(或)商标。4.3电气安全性4.3.1正常工作温度下的连续漏电流应符合GB9706.1一2007和GB9706.20一2000中19的要求。4.3.2保护接地阻抗当医用激光设备配备有保护接地时,其保护接地阻抗应符合YY/T0841一2011中5.3.2.2的要求。4.4使用环境和人员安全防护对于3B类和4类医用激光设备,其使用环境和操作人员应满足下列要求:a)应设立激光受控区,每个入口应有警告标记:b)除非会对手术产生不必要的影响,否则激光受控区的门应设置安全联锁:2

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