1、医院二甲评审药剂科必备资料一目录第一部分 药事管理 1 药事管理委员会工作制度 1 药事管理委员会工作职责 2 药事管理委员会质量控制方案 2 药事管理考核内容及办法 5 药事管理政务公开的规定 7 临床用药管理制度 8 合理用药管理制度 8 合理用药信息公示通报制度 9 加强药物临床应用管理的规定 10 退药管理制度 11 新药引进及药品采购管理规定 12 药品遴选制度 17 中标药品采购管理规定 18 抗菌药物临床应用指导原则实施细则 18 抗菌药物临床应用指导原则实施细则补充规定 21 抗菌药物分级使用管理方案 23 特殊使用抗菌药物的管理规定 25 抗菌药物合理使用及围手术期预防应用管
2、理规定 26 抗菌药物临床应用监测制度 27 抗菌药物临床应用预警机制 28 药事应急管理制度 28 突发事件应急药品供应预案 29 急救、抢救、应急预案用药管理制度 30 药品特殊安全事件处理预案 30 药物安全性监测报告制度 32 药品不良反应与药害事件监测报告制度 32 药品不良反应与药害事件监测及救治管理规定 32 不良反应信息通报规定 33 用药错误监测报告制度 34 处方点评制度 34 门诊处方检查标准 35 处方保管制度 36 药物用量动态监测方法 36 药品临床使用“双排序、双公示、双监控”制度 37 处方质量管理通报制度 37 不合格处方、不合理用药干预制度 38 近效期药品
3、管理制度 39 1第一部分 药事管理药事管理委员会工作制度 为了加强医院药事管理委员会工作加强医院的药事管理强化药品质量责任制定药事管理委员会工作制度如下。一落实法律法规、规章认真落实国家、卫生行政主管部门的法律法规和规章及时掌握国家的药物政策准确、高效执行国家的药品管理法等相关的法律法规。二强化职能行使卫生部医疗机构药事管理暂行规定所规定的药事管理委员会的职责完善职能按照ISO质量管理体系的要求加强环节管理强化药品质量管理。三加强药事委员会委员培训提高加强药事委员会委员的法律法规的学习采取集中培训、自学结合的方法及时充实、更新法律法规、规章的知识掌握国家的法律法规、规章的要求。四加强药品管理
4、加强药品采购、使用全过程的管理重点加强药品质量管理、药物的合理使用管理重视特殊药品的管理制定医院临床合理使用药品的规范。五加强临床合理用药的管理1医院药物合理应用评价专家组不定期的下临床检查病历并且详细记录检查情况发现问题及时汇报上级。2医院每周行政查房时专家组成员与药学专业技术人员检查运行病历医嘱用药情况及时汇总上报医院。3临床科室要利用业务学习时间加强有关药物知识的学习并且开展用药自评及时纠正不合理用药的倾向。4按照卫生部的指示由药剂科每月开展药物使用情况点评。及时通报检查出来的问题。5药剂科临床药学室不定期的专题检查调研临床药物的使用情况及存在问题。6药剂科、门诊办公室不定期检查医师门诊
5、处方的合理性检查情况提交药事管理委员会。六强化医院全员的法律法规的培训由医务科、药剂科组织必要的法律法规、规章的培训组织相关的合理用药知识的培训使全员掌握相关的法律法规、规章掌握合理用药的知识。提高合理用药的认识做好相关的工作。保证药品使用过程中因病施治降低医疗成本减轻患者的负担以及药物带来的不2 良反应以及防止药害事件的发生。七例会制度1医院药事管理委员会组成人员由医院根据卫生部“医疗机构药事管理暂行规定”的要求确定。2一般情况下例会每季度一次由常务副主任负责召集。3到会人数超过半数时方能召开会议。4会议通过文件及形成决议时必须全体委员半数以上同意方视为通过。5药事管理委员会组成人员应按时参
6、加会议确有正当理由不能参加会议的应事先向召集人请假。6无故缺席两次以上的医院考虑予以免除委员职务。 药事管理委员会工作职责 一认真贯彻执行药品管理法按照药品管理法等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度二确定本机构用药目录和处方手册三审核本机构拟购入药品或配制新制剂及新药上市后临床观察的申请四制定本机构新药引进规则建立新药引进评审专家库随机抽取组成评委负责对新药引进的评审工作五定期分析本机构药物使用情况组织评价本机构所用药物的临床疗效与安全性提出淘汰药品品种意见六组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况发现问题及时纠正七组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用
7、药。 药事管理委员会质量控制方案 为了加强我院的药事管理工作根据上级的相关规定制定*医院药事管理委员会工作质量控制方案。一控制目标按照药品管理法等法律法规的要求行使卫生部医疗机构药事管理暂行规定中有关药事委员会的工作职能保证药品质量做到临床合理用药达到安全、有效、经济、适用的目的。二工作职责1认真贯彻执行国家药品管理法等法律法规。按照药品管理法等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施2确立本机构用药目录和处方手册3审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请4建立新药引进评审制度制定本机构新药引进规则建立评审专家库组成评委负3 责对
8、新药引进的评审工作5定期分析本机构药物使用情况组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性提出淘汰药品品种意见6组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况发现问题及时纠正7组织药学教育、培训和监督指导本机构临床各科室合理用药。三监测指标1药品采购供应合格率为100%。2药品调剂出门差错率1/100000。3中药调剂称量误差5%。4制剂合格率100%。5处方合格率98%。6患者、医师、护理人员的满意度90%。7按照国家规定药品价格符合率100%。8麻醉药品、精神药品及特殊药品管理达标率100%。9年药品调剂引发的等级责任事故次数为0。10患者窗口取药等候时间10分钟。11年发生假药、劣药
9、情况为0。12未落实国家相关的法律法规为0。13临床用药合理性检查评价每月大于4次。14医师、药师药事管理制度的普及率100%。四保证措施1严格落实国家、卫生行政主管部门的各项法律法规提高认识做好知识培训掌握领会文件精神。2认真落实医院ISO质量管理体系2010年质量目标的相关内容落实医院质量管理体系的各项要求建立完善的医院药事质量管理制度并加以落实。3认真落实岗位责任制认真履行各岗位职责落实各项工作制度严格按照医院的各项规章制度办事。4临床医师、药学人员搞好三基训练保证技术指标的落实。加强各相关岗位规范化管理强化责任强化业务学习提高专业技术技能、水平。按照医院的要求组织相关的政策法规及业务学
10、习每季药事委员会委员集中学习每年全院医务人员合理用药培训每月药剂科组织药剂人员业务学习12次留有记录。五效果评价1合理用药评价落实卫生部的相关文件精神落实*医院处方点评制度规范临床合理用药。1指导思想和点评的范围落实卫生部处方管理办法文件精神促进合理使用药物减少患者的负担减少药物不良反应。人员范围包括本院有处方权的全体医师以及具有调剂权的药士以上职称的调剂人员点评处方范围包括门诊患者的门诊处方和住院患者的用药医嘱单。 4 2点评方法按照本院制定的*医院处方管理规定的检查标准检查处方的开具是否符合要求。同时按照门诊处方检查标准检查门诊处方的合理性按照本院制定的*医院处方管理规定的检查标准检查医嘱
11、开具的是否符合要求。同时按照医院合理用药的相关规定检查住院患者的用药医嘱的合理性。主要依据内容如下。1抗癌药物合理应用评价原则2心脑血管药物合理应用评价原则3抗菌药物合理应用评价原则4生物制品临床应用原则5营养药临床应用原则药剂科、门诊部负责门诊处方的合理性检查按照规定检查分析处方开具是否适宜调剂正确与否是否合理用药记录检查情况医务科组织药物合理应用评价小组专家会同药剂科每周三集中检查病区医嘱的药物使用情况掌握各科药物的使用情况分析是否合理用药记录检查情况药剂科临床药学室每月检查出、入院病历填写查房记录发现问题及时汇报。3纠正措施检查门诊处方的合理性时填写检查记录发现问题时并及时联系处方医师改
12、正在行政职能部门会上向领导汇报并以周会的形式通报全院药物合理应用评价小组检查住院患者的用药医嘱的合理性检查时填写住院患者用药合理性检查登记表发现问题时在行政职能部门会上向领导汇报并周会的形式通报全院院领导适时在全院会议上通报以提醒全体处方医师注意定期总结及时发现问题并防止不良倾向的发生。2药品的采购管理评价依据新药引进及药品采购管理规定、*医院药品采购供应管理实施细则、*医院中标药品采购管理规定等相关的规定。1新药引进及药品采购管理规定的落实评价。2*医院药品采购供应管理实施细则的落实评价。3*医院中标药品采购管理规定的落实评价。评价以确保临床用药安全有效满足临床治疗对药品的需求严格规范管理为目的。3特殊药品的使用管理按照国务院麻醉药品和精神药品管理条理、卫生部处方管理办法、医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定暂行。1*医院麻醉药品和精神药品管理规定的落实评价。2*医院麻醉药品、第一类精神药品采购、请领、使用和登记管理制度的落实评价。3*医院落实卫生部、实施方案的落实评价。每季医院组织检查麻醉药品的使用保管情况及时发现问题。4药品采购临床使用双排序、双公示 5 按照上级的规定每季对药品使用金额、数量前十位的生产企业、经营企业排序并予以公示。每季