1、药厂岗位职责第 版 第 修订职位名称：化验室主管直接监管下属： -人填表人： 日期： / /所属部门：化验室所属部门人数： -人该职位隔级领导审核： 日期： / /职位等级：直接汇报上级：技术质量部（厂长或副厂长或部门负责人）审批： 生效日期： / /职位的简述（简要地介绍该职位的主要工作内容及目的）： 负责化验室日常技术和行政管理工作。组织关系图： 化验室主管 总工，质量部，车间， 库房 供应商， 药检所，食药监局内部工作联系紧密部门： 总工，质量部，车间， 库房外部工作联系紧密机构： 供应商， 药检所，食药监局素质特征： 素质名称质量意识专业技术能力操作技能分析，判断能力协调能力要求程度很
2、强PP强PPP一般素质名称描述（结合本岗位工作内容特点）：质量意识：熟悉各种物料，中间体，成品的质量要求，相关法规规定，掌握GMP（药品生产质量管理规范）和标准作业程序-SOP编写及规定。专业技术能力：掌握物料的检验方法，设备，仪器的使用，保养，操作技能：掌握物料的检验方法，要求，检验操作及设备，仪器操作正确、熟练，结果准确。分析，判断能力：对检验结果，及检测过程中出现的问题，现象，能正确判断。协调能力：本部门人员的调配，工作的安排，部门之间工作的协调能力。任职资格：类别学历专业经验（经历）知识技能其他特殊要求最低要求大专以上药学及相关专业2年以上 检验，制药相关的知识，技能 能独立工作理想条
3、件本科以上药学及相关专业3年以上 检验，制药相关的知识，技能 独立操作工作领域序号职位职责工作权限（可多选）绩效指标（*）为KPI（关键绩效指标衡量标准衡量周期化验室管理1协助技术质量部长进行相关的工作。决定 审核 建议 执行 协助 实际核查圆满完成季度2负责化验室所用对照品（对照药材）、试剂、玻璃仪器、培养基等物品的计划。决定 审核 建议 执行 协助 按时提供计划不影响检测每月3及时向技术质量部长反馈质量检验信息。决定 审核 建议 执行 协助 发现问题及时反馈每月4负责检测洁净室（区）地尘粒数和微生物数。决定 审核 建议 执行 协助按时检测，保证合格检测数据季度5负责化验用剧毒用品、危险品的
4、管理，防止中毒事件和意外事件发生。决定 审核 建议 执行 协助管理到位，有制度有记录每月产品检测1负责化验室日常工作及化验室各项分析化验工作。决定 审核 建议 执行 协助（*）检测及时，准确有记录每月2负责包装材料进场的检测工作。决定 审核 建议 执行 协助（*）检测及时，准确有记录每月3负责原辅料、中间产品、成品检验的复核工作。决定 审核 建议 执行 协助（*）检测及时，准确有记录每月4对化验过程中出现的误差进行调查。决定 审核 建议 执行 协助处理及时，分析准确有记录每月5负责留样观察的分析、汇总工作。决定 审核 建议 执行 协助检测及时，分析准确有记录每月6评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确保物料贮存期、药品有效期提供数据。决定 审核 建议 执行 协助检测及时，分析准确有记录每月员工管理1合理设置部门岗位并明确岗位任职资格。负责属下员工的职责确定和考核，不断提高团队工作绩效。决定 审核 建议 执行 协助（*）属下员工职责明确并公正考核属下员工任职说明书完善有效；员工考核公正公平。季度对外工作1做好药品提高质量标准的条件摸索及检测等工作决定 审核 建议 执行 协助检测及时，方法可行有记录季度2供应商提供物料的初次检验，供应商的确定决定 审核 建议 执行 协助检测及时，准确有记录季度职责涉及的工作流程/管理制度：