1、2009-10-13 1 处方处方与与特殊药品特殊药品 de 管理管理 药剂科药剂科 陈赛贞陈赛贞 2002009 9-10 10-13 13 2009-10-13 2 内容：内容：（一）管理依据一）管理依据 （二）特殊管理药品种类（二）特殊管理药品种类 （三）处方、处方权与处方调剂资格（三）处方、处方权与处方调剂资格 （四）麻醉药品的五专（四）麻醉药品的五专 （五）规范化治疗（五）规范化治疗 2009-10-13 3（一）管理依据（一）管理依据 2009-10-13 4 依据依据1-国家法规国家法规 执业医生法执业医生法全国人民代表大会常务委员会全国人民代表大会常务委员会 -19991999
2、年年5 5月月1 1日起施行日起施行药品管理法药品管理法全国人民代表大会常务委员会全国人民代表大会常务委员会 -20012001年年1212月月1 1日起施行日起施行 麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 国务院令第国务院令第442442号号 -20052005年年1111月月1 1日实施日实施 2009-10-13 5 依据依据2-卫生部文件卫生部文件 处方管理办法处方管理办法第第5353号中华人民共和国卫生部令号中华人民共和国卫生部令 -20072007年年5 5月月1 1日施行日施行 卫生部关于印发麻醉药品临床应用指导原则的通卫生部关于印发麻醉药品临床应用指导原则的通知知
3、 -卫医发卫医发200738200738号号 卫生部关于印发精神药品临床应用指导原则的通卫生部关于印发精神药品临床应用指导原则的通知知 -卫医发卫医发200739200739号号 2009-10-13 6 依据依据2-卫生部文件卫生部文件 卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神药品卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知（卫办医发使用培训和考核工作的通知（卫办医发20052372005237号）号）卫生部关于印发卫生部关于印发医疗机构麻醉药品、第一类精神医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定药品管理规定的通知的通知 (卫医卫医20054382005438号号)文
4、件文件下发之日施行下发之日施行 卫生部关于印发卫生部关于印发麻醉药品、第一类精神药品购用麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定印鉴卡管理规定的通知（卫医发的通知（卫医发20054212005421号）号）2009-10-13 7 依据依据3-国家药监局国家药监局 麻醉药品和精神药品品种目录麻醉药品和精神药品品种目录 （国食药监安（国食药监安20054812005481号号）-20052005年年1111月月1 1日日 2009-10-13 8（二）（二）特殊管理药品种类特殊管理药品种类 2009-10-13 9 特殊管理药品种类特殊管理药品种类 麻醉药品麻醉药品 精神药品精神药品 一类精神
5、药品一类精神药品 二类精神药品二类精神药品 毒性药品毒性药品 放射性药品放射性药品 另有另有:参照一类精神药品管理的：麻黄碱针参照一类精神药品管理的：麻黄碱针*限制使用药品：枸橼酸西地那非片等限制使用药品：枸橼酸西地那非片等 2009-10-13 10 麻醉药品类别麻醉药品类别 阿片类阿片类 可卡因类可卡因类 大麻类大麻类 合成麻醉药类合成麻醉药类 国家药品食品监督管理局指定的国家药品食品监督管理局指定的其他易成瘾癖的其他易成瘾癖的药品药品与与药用药用原植物原植物及其制剂及其制剂 2009-10-13 11 国内使用的麻醉药品品种国内使用的麻醉药品品种 可待因：可待因：可待因针可待因针 *可待
6、因片可待因片 双氢可待因双氢可待因 乙基吗啡乙基吗啡（地奥宁地奥宁）*吗啡：吗啡：吗啡针吗啡针 吗啡控释片吗啡控释片（美施康定美施康定、美菲康美菲康、路泰路泰）*羟考酮：羟考酮：羟考酮控释片羟考酮控释片（奥施康定奥施康定）注注:*为我院拥有品种为我院拥有品种 2009-10-13 12 国内使用的麻醉药品品种国内使用的麻醉药品品种*芬太尼：芬太尼：芬太尼针芬太尼针 芬太尼贴片芬太尼贴片（多瑞吉贴片多瑞吉贴片)*舒芬太尼针舒芬太尼针 *瑞芬太尼针瑞芬太尼针 *布桂嗪针布桂嗪针（强痛定针强痛定针）可卡因：可卡因：福尔可定：福尔可定：2009-10-13 13 国内使用的麻醉药品品种国内使用的麻醉药
7、品品种 地芬诺酯片地芬诺酯片（*复方地芬诺酯片复方地芬诺酯片）右丙氧芬右丙氧芬 美沙酮美沙酮 二氢埃托啡片二氢埃托啡片 *哌替啶：哌替啶：哌替啶哌替啶（度冷丁度冷丁）针针 哌替啶哌替啶（度冷丁度冷丁）片片 2009-10-13 14 国内使用的麻醉药品品种国内使用的麻醉药品品种 罂栗罂栗 罂栗罂栗（植物植物）中药中药（罂栗壳罂栗壳、罂栗秆浓缩物罂栗秆浓缩物）罂栗果的渗出液膏罂栗果的渗出液膏 阿片阿片 复方樟脑酊复方樟脑酊（含阿片酊含阿片酊）2009-10-13 15 国内使用的一类精神药品国内使用的一类精神药品*哌醋甲酯哌醋甲酯 哌醋甲酯哌醋甲酯（利他林利他林）针针 哌醋甲酯哌醋甲酯（利他林利
8、他林）片片 *氯胺酮针氯胺酮针 丁丙诺啡丁丙诺啡 马吲哚马吲哚 司可巴比妥针司可巴比妥针 *三唑仑片三唑仑片 *麻黄素针麻黄素针 2009-10-13 16 国内使用的二类精神药品国内使用的二类精神药品*苯巴比妥针苯巴比妥针、片片（鲁米那针鲁米那针、片片）异戊巴比妥异戊巴比妥 -羟丁酸羟丁酸 *唑吡坦片唑吡坦片（思诺思片思诺思片）匹莫林匹莫林 甲丙氨酯甲丙氨酯（安宁安宁、眠尔通眠尔通）氯氮卓氯氮卓（利眠宁利眠宁）2009-10-13 17 国内使用的二类精神药品国内使用的二类精神药品*地西泮针地西泮针、片片（安定针安定针、片片）硝西泮片硝西泮片（硝基安定片硝基安定片）*氯硝西泮片氯硝西泮片（氯
9、硝安定片氯硝安定片）氯硝西泮针氯硝西泮针（氯硝安定针氯硝安定针）氟西泮胶囊氟西泮胶囊 *劳拉西泮劳拉西泮 *艾司唑仑片艾司唑仑片（舒乐安定片舒乐安定片）*阿普唑仑片阿普唑仑片（佳乐安定片佳乐安定片）*咪达唑仑咪达唑仑(咪唑安定咪唑安定)针针（力月西力月西）2009-10-13 18 国内使用的二类精神药品国内使用的二类精神药品 咖啡因咖啡因 安钠咖安钠咖 麦角胺咖啡因片麦角胺咖啡因片 布托啡诺布托啡诺 纳布啡纳布啡 地佐辛地佐辛 喷他佐辛喷他佐辛 扎来普隆扎来普隆 去甲伪麻黄碱去甲伪麻黄碱 2009-10-13 19（三）处方（三）处方 处方权处方权 处方调剂资格处方调剂资格 2009-10-
10、13 20 处方种类处方种类 1 1、普通处方：、普通处方：白色纸张白色纸张-保存保存1 1年年 2 2、急诊处方：、急诊处方：淡黄色纸张（右上角标注淡黄色纸张（右上角标注“急诊急诊”）-保存保存1 1年年 3 3、儿科处方：、儿科处方：淡绿色纸张（右上角标注淡绿色纸张（右上角标注“儿科儿科”）-保存保存1 1年年 4 4、麻醉药品和一类精神药品处方：、麻醉药品和一类精神药品处方：淡红色纸张（右上角标注淡红色纸张（右上角标注“麻醉精一麻醉精一”）-保存保存3 3年年 5 5、第二类精神药品处方：、第二类精神药品处方：白色纸张（右上角标注白色纸张（右上角标注“精二精二”）-保存保存2 2年年 2
11、009-10-13 21 处方要求处方要求-1 临床诊断临床诊断填写清晰、完整，并与病历记填写清晰、完整，并与病历记载相一致。载相一致。用药与诊断应相符用药与诊断应相符.普通处方每张药品品种不得多于普通处方每张药品品种不得多于 5 5 种。种。字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处在修改处签名签名并注明并注明修改日期修改日期。2009-10-13 22 处方要求处方要求-2 处方总量：处方总量：普通处方和二类精神药品处方普通处方和二类精神药品处方7 7天量天量 急诊处方急诊处方3 3天量天量 慢性疾病和特殊情况等可以适当延长，但医师必慢性疾病和特殊情况等可
12、以适当延长，但医师必须注明理由。须注明理由。(肺结核、精神病、肝炎、癌症、高肺结核、精神病、肝炎、癌症、高血压、冠心病血压、冠心病 、糖尿病、糖尿病)毒性药品、放射性药品严格按照有关规定执行毒性药品、放射性药品严格按照有关规定执行 2009-10-13 23 处方要求处方要求-3 门门(急急)诊病人诊病人:麻醉药品和一类精神药品针剂麻醉药品和一类精神药品针剂一次常用量（不一次常用量（不得外带）得外带）控缓释制剂控缓释制剂7 7天常用量天常用量 其他剂型其他剂型3 3天常用量天常用量 但但哌醋甲酯哌醋甲酯治疗儿童多动症为治疗儿童多动症为1515天常用量。天常用量。2009-10-13 24 处方
13、要求处方要求-10 癌症等慢性中、重度疼痛患者的门诊处方，在办癌症等慢性中、重度疼痛患者的门诊处方，在办理理专用病历专用病历以后：以后：麻醉药品和一类精神药品针剂麻醉药品和一类精神药品针剂3 3天常用量天常用量 （哌替啶针处方仍为一次常用量，不得外带）（哌替啶针处方仍为一次常用量，不得外带）控缓释制剂控缓释制剂1515天常用量天常用量 其他剂型其他剂型7 7天常用量天常用量 2009-10-13 25 麻醉药品、一类精神药品处方要求麻醉药品、一类精神药品处方要求 患患 者者-身份证号码身份证号码 代办人代办人-身份证号码身份证号码 代办人指：代办人指：（1 1）病人家属）病人家属 （2 2）医
14、院工作人员）医院工作人员 （哌替啶针不外带，一律由医院工作人员代办）（哌替啶针不外带，一律由医院工作人员代办）2009-10-13 26 麻醉药品、一类精神药品处方要求麻醉药品、一类精神药品处方要求 医师不得为自己开处方医师不得为自己开处方 处方前要核对取药人身份证和专用病历上载明的医疗处方前要核对取药人身份证和专用病历上载明的医疗机构机构 开方时应在病历或专用病历上开方时应在病历或专用病历上及专用门诊日志及专用门诊日志上记录上记录 处方必须自己书写、药品名称不得缩写或简写处方必须自己书写、药品名称不得缩写或简写 处方前在专用病历上作镇痛效果分析处方前在专用病历上作镇痛效果分析 专用病历使用专
15、用病历使用3 3个月的患者要复诊或随诊一次个月的患者要复诊或随诊一次 2009-10-13 27 处方权处方权 执业医师：执业医师：在注册的执业地点取得相应的处方权在注册的执业地点取得相应的处方权 执业助理医师：执业助理医师：在乡、镇、村级医疗机构独立从事一般执业活动，在乡、镇、村级医疗机构独立从事一般执业活动，可以在注册的执业地点取得相应的处方权可以在注册的执业地点取得相应的处方权 进修医师进修医师由接受单位认定后可授予相应的处方权由接受单位认定后可授予相应的处方权 2009-10-13 28 麻醉药品一类精神药品的麻醉药品一类精神药品的处方权处方权 麻醉药品与一类精神药品处方权：麻醉药品与
16、一类精神药品处方权：执业医师经培训学执业医师经培训学习并考试合格。习并考试合格。卫生部办公厅关于卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神药品做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知使用培训和考核工作的通知（卫办医发（卫办医发20052372005237号）和号）和浙江省医疗机构麻醉药品、第一类精神药品浙江省医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理实施细则管理实施细则要求对医务人员要每年培训学习要求对医务人员要每年培训学习 2009-10-13 29 麻醉药品处方调剂资格麻醉药品处方调剂资格 卫生部卫生部处方管理办法处方管理办法 第十一条第十一条 药师经考核合格后取药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格剂资格。2009-10-13 30 处方权的备案处方权的备案 在医务科留存签名样式在医务科留存签名样式 签名样式送药剂科备查签名样式送药剂科备查 要求：要求：1 1、人员变动及时更新；、人员变动及时更新；2 2、备案表至少、备案表至少3 3年更新一次；年更新一次；3 3、备案表保存、备案表保存3 3年。年。2009-10-13 31 四、麻
