1、附件26824 医用激光仪器设备序序号号产产品品类类别别产产品品类类别别名名称称产产 品品 描描 述述预预 期期 用用 途途品品 名名 举举 例例管管理理类类别别1激光治疗设备强激光治疗设备利用激光与生物组织的相互作用，达到手术治疗的目的。通常由激光器、冷却装置、传输装置、目标指示装置、控制装置、和防护装置等部分组成。用于屈光矫正、角膜切割、青光眼、白内障、或视网膜病变等眼科疾病的手术治疗；用于中耳炎、鼻息肉、鼻咽癌、声带息肉等耳鼻咽喉科疾病的手术治疗；用于龋病、牙漂白、尖周病、口腔颌面部炎症等口腔、颌面外科疾病的手术治疗；用于椎管内肿瘤、脑血管畸形、脊椎血管畸形等神经外科疾病的手术治疗；用于
2、前列腺增生症、输尿管结石、肾结石、生殖器尖锐湿疣等泌尿系疾病的手术治疗；用于皮肤浅表性病变、色素性病变、黄褐斑、雀斑、妊娠纹、肥胖纹、烧伤焦痂等等整形、烧伤及美容外科的治疗；用于阴道腺病、湿疣、子宫颈炎、宫颈息肉等妇产科疾病的手术治疗。准分子激光角膜屈光治疗机、飞秒Nd:YLF激光眼科治疗机、Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机、Q开关Nd:YAG激光治疗机、Q开关红宝石激光治疗机、Nd:YAG激光眼科治疗机、半导体激光眼科治疗机、固体多波长激光眼科治疗机、Nd:YAG激光牙科治疗机、钬激光治疗机、Tm:YAG激光治疗机、半导体激光治疗机、连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机、铒激光治疗机、二氧化碳激光
3、治疗机、脉冲Nd:YAG激光治疗机、倍频Nd:YAG激光治疗系统、脉冲染料皮肤激光治疗仪、翠绿宝石激光治疗机、准分子激光皮肤治疗机、激光脱毛机、多波长医用激光仪、铜蒸气激光治疗机弱激光治疗设备利用弱激光与组织的光化学作用，达到非手术治疗的目的。通常由激光器、传输装置、目标指示装置和控制装置等部分组成。用于鼻腔、或动脉体表、或口咽部等局部照射治疗；或用于穴位照射治疗。氦氖激光治疗机、激光针刀、半导体激光治疗仪光动力激光治疗设备（不含光敏剂）利用激光照射光敏剂所引起的光敏化作用，达到治疗或诊断的目的。通常由激光器、冷却装置、传输装置、目标指示装置和控制装置等部分组成。用于激发与病灶细胞结合的光敏剂
4、，达到辅助治疗肿瘤的目的。半导体激光光动力治疗机2激光诊断设备激光眼科诊断设备发生激光，并应用光学断层扫描、共焦激光扫描等技术进行检查诊断的设备。通常由激光光源、激光传输装置和控制装置等组成部分。专用于眼功能和眼部疾患的检查诊断激光眼科诊断仪、激光前房闪辉测试仪、共焦激光断层扫描仪2激光诊断设备激光成像诊断设备发射激光，利用成像技术获取组织的图像。通常由激光光源和控制装置等部分组成。用于组织的检查诊断。计算机断层扫描激光乳腺成像系统、皮肤光学相干层析成像激光检测仪激光多普勒诊断设备发射激光，并利用多普勒技术对组织进行诊断的设备。通常由激光光源和控制装置等部分组成。用于测量人类皮肤和肌肉微循环血
5、流。激光多普勒血流计系统、激光多普勒及经皮氧分压监测系统激光荧光光谱诊断设备发射激光，并利用荧光光谱技术，获取组织的图像。通常由激光光源和控制装置等部分组成。用于肿瘤的检查诊断。激光肿瘤光谱诊断仪3激光产品辅助装置/用品激光定位装置发射并控制激光，用于治疗部位的定位。通常由激光光源和控制装置等部分组成。用于治疗部位的定位。激光定位导引系统、激光定位系统激光医用样本处理装置采用激光将所需样本与周围的样品的处理，然后将需要的样本收集到收集装置中。通常由激光光源和控制装置等部分组成。用于医用样本（如胚胎）的处理。辅助生育激光系统用于采集人体末梢血血样。激光采血仪激光防护用品在激光进行诊断或治疗过程中
6、，防止激光辐射对医务人员和患者眼睛的伤害。通常由玻璃或塑料镜片加入吸收剂制成。用于防止激光辐射对人眼的伤害。激光防护眼镜按GB7247.1激光辐射防护安全要求1类、2类、3A类激光为弱激光，3B、4类为强激光.2激光诊断设备激光成像诊断设备发射激光，利用成像技术获取组织的图像。通常由激光光源和控制装置等部分组成。用于组织的检查诊断。计算机断层扫描激光乳腺成像系统、皮肤光学相干层析成像激光检测仪杭州中心上海中心天津中心沈阳中心湖北中心北京中心广东中心说明：以上各种颜色代表各个中心的意见，有双重颜色的代表两个中心的意见，如PASC。黑色代表各中心没有提出意见。注释1：在欧盟的分类里，将只有传输功能的软件分在I类，包括诊断功能的软件分在IIa，如果跟设备一起分在IIb。注释2：注：嵌入式软件可按设备分类进行。说明：以上各种颜色代表各个中心的意见，有双重颜色的代表两个中心的意见，如PASC。黑色代表各中心没有提出意见。注释1：在欧盟的分类里，将只有传输功能的软件分在I类，包括诊断功能的软件分在IIa，如果跟设备一起分在IIb。注释2：注：嵌入式软件可按设备分类进行。
