医疗机构药品质量平安承诺书 兰州天伦不孕症医院 医疗机构药械质量平安承诺书 为进一步贯彻落实药品管理法、药品管理法实施条例、医疗器械监督管理条例等相关法律法规，加强药械质量管理，保证药械质量，确保人民群众用药平安有效，本医疗机构自愿承诺： 一、医疗机构负责人是保证药械质量的第一责任人。严格遵守药品管理法、药品管理法实施条例、医疗器械监督管理条例等法律法规，标准药械管理和用药行为。 二、严格执行药械采购管理制度，不从非法渠道购进药械，购进的药械做到货票同行，做好药械购进验收记录、票据按月装订成册。 三、严格审验供货商的经营资格，按规定索取并保存供货企业有关证件和资料，收集资料要齐全，并建立档案。确保药械有可追溯性，对所使用的药械质量负责。 四、药房做到清洁卫生、医疗垃圾及时进行去除，药械陈列整齐、不放置无关物品。定期检查药械，做到不使用过期、变质、被污染的药械。 五、配备相适应储存药械的货橱货架及地脚架，药械分类摆放（片剂、针剂、胶囊制剂、颗粒制剂、口服液制剂、拆零药品、外用药品、医疗器械、非药品）要有明显标识。 六、购进进口药品和生物制品时在索取相关资料。 七、及时上报药品不良反响。 八、主动接受药监部门的监督检查，一旦发生药械质量事故，及时采取有效控制措施，并向药监部门报告。 医疗机构（盖章）： 单位负责人签字： 第2页 共2页
