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2023年医疗机构药品质量安全承诺书.docx

医疗机构药品质量平安承诺书 兰州天伦不孕症医院 医疗机构药械质量平安承诺书 为进一步贯彻落实药品管理法、药品管理法实施条例、医疗器械监督管理条例等相关法律法规,加强药械质量管理,保证药械质量,确保人民群众用药平安有效,本医疗机构自愿承诺: 一、医疗机构负责人是保证药械质量的第一责任人。严格遵守药品管理法、药品管理法实施条例、医疗器械监督管理条例等法律法规,标准药械管理和用药行为。 二、严格执行药械采购管理制度,不从非法渠道购进药械,购进的药械做到货票同行,做好药械购进验收记录、票据按月装订成册。 三、严格审验供货商的经营资格,按规定索取并保存供货企业有关证件和资料,收集资料要齐全,并建立档案。确保药械有可追溯性,对所使用的药械质量负责。 四、药房做到清洁卫生、医疗垃圾及时进行去除,药械陈列整齐、不放置无关物品。定期检查药械,做到不使用过期、变质、被污染的药械。 五、配备相适应储存药械的货橱货架及地脚架,药械分类摆放(片剂、针剂、胶囊制剂、颗粒制剂、口服液制剂、拆零药品、外用药品、医疗器械、非药品)要有明显标识。 六、购进进口药品和生物制品时在索取相关资料。 七、及时上报药品不良反响。 八、主动接受药监部门的监督检查,一旦发生药械质量事故,及时采取有效控制措施,并向药监部门报告。 医疗机构(盖章): 单位负责人签字: 第2页 共2页

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