1、医用气体医用气体系统系统 亟待规范和提高的医疗建筑分项工程亟待规范和提高的医疗建筑分项工程 摘 要 一、医用气体系统生命支持系统简介 二、GB 50751-2012医用气体工程技术规范编制与进展概况 三、新规范对于医用气体系统建设质量的重大改进内容 四、中国医院的特点对医用气体系统建造质量的影响与对策 五、新规范的出台对医用气体系统建设的监督和促进作用 医用气体系统生命支持系统 维持危重病人的生命（呼吸气体与呼吸机能源气体）呼吸空气、氧气 手术或治疗必须（麻醉机工作支撑气体）氧气、氧化亚氮、真空、二氧化碳等 缺氧和呼吸窘迫的治疗 减轻病人痛苦（无痛分娩、牙科治疗）氧化亚氮/氧混合气 促进病人康
2、复 氧气、氦/氧混合气、一氧化氮、二氧化碳/氧等 医疗器械的动力 氮气、器械空气 维护医护人员健康与环境保护 麻醉或呼吸废气排放 保健、美容（氧疗）。医用气体系统生命支持系统 集中供应与管理的医用气体系统又称之为生命支持系统，用于维系危重病人的生命、减少病人痛苦、促进病人康复、改善医疗环境、驱动多种医疗器械工具等，具有非常重要的作用。医用气体工程的内容 集中应用与管理的医用气体工程系统包括：医用氧气 医用空气（医疗空气、器械空气、牙科空气、合成空气）医用真空 医用二氧化碳 医用氮气 医用氧化亚氮 医用混合气体（医用CO2/O2、医用N2O/O2、医用He/O2）麻醉与呼吸废气排放 牙科空气、牙
3、科真空、氧舱供气 医用气体工程系统的特点 安全性、可靠性 洁净与卫生学要求 压力管道管网输送 机械设备、机械电子产品、医疗器材的共用与工程结合 多专业、多学科理论交融 医用气体系统可能引发的事故 医用气体错接、中断供应导致病人直接死亡。医用气体供应不良导致严重医疗事故。医用气体品质不合格致病（呼吸机后肺炎、新生儿人工盲童等）。医用气体供应不良导致医用器械工作不正常。医用气体品质不合格导致重要医疗器械（呼吸机、麻醉机等）故障损坏。医用气体设置不当引发医院交叉感染、环保污染。etc.医用气体建设规范化根本的解决之道 规范与标准化医用气体工程的建设，为病人提供安全可靠的医疗环境，具有显著的民生安全与
4、社会意义。可以从源头上杜绝各种不合理的建设方案，规范建设过程，检验建设结果。医用气体工程技术规范 编制的背景、依据 为适应国家经济建设的需要，经卫生部、住房和城乡建设部批准编制。依据(建标2008102号)文关于印发的通知。由上海市建筑学会主持，与有关单位共同编制本规范。GB50751-2012 医用气体工程技术规范的内容 本规范共分11章及4个附录 包括集中供应医用气体和废气排放的气源与系统，管道系统、本地与集中报警、阀门、末端供应设施，以及设计、施工、标识、调试验收和对相关专业的要求等内容。并按照气体系统进行章节排布。本规范包括黑体字标识的强制性条文20条（款）。目 次 1 总则 2 术语
5、 3 基本规定 4 医用气体源与汇 4.1 医用空气供应源 医疗空气供应源 器械空气供应源 牙科空气供应源 4.2 氧气供应源 一般规定 医用液氧贮罐供应源 医用氧焊接绝热气瓶汇流排供应源 医用氧气钢瓶汇流排供应源 医用分子筛制氧机供应源 4.3 医用氮气、医用二氧化碳、医用氧化亚氮、医用混合气体供应源 4.4 真空汇 医用真空汇、牙科专用真空汇 4.5 麻醉或呼吸废气排放系统 4.6 对其它专业的要求 5 医用气体管道与附件 5.1 一般规定 5.2 管材与附件 5.3 颜色和标识 6 医用气体供应末端设施 7 医用气体系统监测报警 7.1 医用气体系统报警 7.2 医用气体计量 7.3 医
6、用气体系统集中监测与报警 7.4 医用气体传感器 8 医用氧舱气体供应 8.1 一般规定 8.2 医用空气供应 8.3 医用氧气供应 9 医用气体系统设计 9.1 一般规定 9.2 气体流量计算与规定 10 医用气体工程施工 10.1 一般规定 10.2 医用气体管道安装 10.3 医用气源站安装及调试 11 医用气体系统检验与验收 11.1 一般规定 11.2 施工方的检验 11.3 医用气体系统的验收 附录 A 医用气体终端组件的设置要求 附录 B 医用气体气源流量计算 附录 C 医用气体工程施工主要记录 附录 D 医用供应装置安全性要求 本规范用词说明 引用标准名录 编写组主要进行的工作
7、 翻译并参考学习大量国内外有关的规范、标准、参考手册。考察国内外多家医院医用气体系统。编制组选择征求了国内部分医用气体工程公司的意见。编制组与国家食品药品管理局有关单位进行了意见交换。与ISO专家、国外医用气体专家进行交流。对每条可记录的征询意见均进行了逐条的回复。在有限范围内对国内医院情况进行验证。对国内外医用气体工程的建设情况进行了广泛的调查研究，参照了国内外相关的标准规范，经过多次专题会议讨论与分析，以多种方式征求了国内外有关单位与部门的意见。举办有关规范会议、学术交流会议。规范内容与制订原则 以工程建设为纲领，把握系统性 安全第一的原则 考虑中国国情的差异 现状基础、经济发展、医疗水平
8、、中国特有的建设监管体系、我国医疗建筑设施的规模差异、医疗流程体系的特殊性差异。充分发挥规范的约束与引导作用。规范的特点 依据国家现行法律法规和相关标准 总结国内医用气体工程建设中先进经验，吸纳了国际上通用的理论和流程。考虑了国内工程的现状与水平 以医用气体工程系统建设为纲领与出发点，重点规范了工程中的原则性技术指标和要求、设备或产品的主要技术参量。有针对性地澄清和明确医用气体系统建设中的基本技术问题。本标准中重点内容 确定的依据及其成熟程度 本标准是初次制订，国内以前的依据标准及相关的支撑标准很少，所以需要明确的内容较多。从国际范围内来看，医用气体的标准已经相对成熟，以美、英、ISO为代表的
9、标准体系已经在世界范围内得到大多数国家的认可，这些标准中的主要参数也已经历了大量的医院建设实践验证。与NFPA99C、HTM02-01、ISO7396系列 国际通用标准的比较 规范的行文方面：规范的行文方面：本规范的系统性、完整性较好，符合中国标准及阅读习惯。内容的全面性、可操作性方面：内容的全面性、可操作性方面：包含了施工与验收的建设全程，除不含运行管理外，是几个标准中涵盖面较宽、可操作性规定较强的。标准的创新性方面：标准的创新性方面：综合了中国医疗建筑普遍床位多、病员入住率高、管道系统参数要求更高的特点，结合国内情况作出符合实际的规定，某些规定与参数有创新。增加了呼吸废气排放有关内容。在医
10、用气体品质、设备材料参数要求方面：在医用气体品质、设备材料参数要求方面：符合国际通用安全水准的要求。规范审查专家对规范的总体评价 规范送审稿参会专家一致认为该规范的制定，对规范我国医用气体工程建设、保证我国医疗卫生机构的医用气体工程质量具有重要意义。编制组在编制过程中，依据国家现行法律、法规和相关标准，总结了国内医用气体工程建设中的先进经验，积极采纳了国际相关标准，有针对性地澄清和明确了医用气体工程建设中的基本技术问题。该规范填补了我国医用气体工程建设标准的空白，符合我国国情，具有较强的可操作性、科学性和协调性。规范明确的重要技术指标 医用气体及系统的洁净度要求 医用空气参数 器械用氮气参数
11、管道、附件脱脂要求、洁净度参数 施工中的洁净度参数 规范明确的重要技术指标 医用气体的压力与流量要求 本部分与国内以前的规定不同，系参照HTM02-01及NFPA99C制订，并考虑ISO的参数要求制订。例如医用氧气的供应压力：由于国内原有标准YY/T0187医用中心供氧通用技术条件按照当时的技术条件，将医用氧的供应压力不太恰当地分为“高压氧（0.4MPa）”与“低压氧（0.2MPa）”，造成现存两个问题。一是普通病床的供应压力不能使用呼吸机等设备，二是国内的一些企业按照压力高低生产了两种耐压的氧气湿化瓶，医院使用中如有混用耐压低的会造成炸裂危险。本规范按照国际统一标准，将供氧压力统一为0.4M
12、Pa。终端流量规定了较大的设计和检测流量。规范明确的重要技术指标 对于有争议性的设备器材的规定 例：细菌过滤器 国际上各标准规定不一，美国标准认为使用效果不确切，若使用不当还会造成阻塞等问题，因此不作要求。而ISO标准则规定了在医用真空系统中必须使用。本标准采用了英国标准的推荐性或选择性的作法。规范明确的重要技术指标 安全冗余性能要求 规范明确的重要技术指标 医用液态氧气源的防火间距 国内医用液氧的防火间距长期以来都参照或源于某些工业标准执行，实际执行中医院液氧的防火间距一般都要超过35m。因此在国内大中型城市的医院建设中，液氧源的设置变得非常困难。医院用氧的性质不同于工厂制氧阶段的储存，属于
13、封闭的相对安全的使用环境，因此不应该直接套用深冷法制氧的有关规范所规定的安全距离。本规范参照了美国消防标准2005版便携式和固定式容器装、瓶装及罐装压缩气体及低温流体的储存、使用、输送标准（standard for the storage use and handling of compressed gases and cryogenic fluids in portable and stationary containers,cylinders,and tanks）NFPA55中有关大宗氧气系统的气态或液态氧气系统和规定，以及英国压缩气体协会BCGA标准CP19，和ISO7396-1:200
14、7做出了新的规定，并考虑到国内的具体安全与安装条件情况从严要求，适当加大了部分条件下安全距离的数值。规范明确的重要技术指标 麻醉与呼吸废气排放系统参量 这是国内长期以来不重视也没有规定的，其结果对麻醉效果和医护人员的健康影响很大。在排放的压力流量要求方面，鉴于国际上麻醉学的进展很快，各国及不同时期对排放参数的要求也不尽相同。本标准依据ISO8835的要求制订，也因为国内的相关医疗行业标准是采用了ISO标准体系的。规范明确的重要技术指标 医用气体管道材料问题 国外标准一般均采用专用的脱脂无缝铜管，本标准则在推荐铜管的前提下允许了无缝不锈钢管的使用。主要的原因一是我国不发达地区的经济承受能力与国内
15、铜资源的限制；二是国内长期使用不锈钢管积累了不少实践经验。因此在规定保证管材洁净度的前提下允许使用不锈钢管道。对于管材洁净度的要求源自BS EN 13348，管件洁净度的要求源自ISO15001。医用气体管道材料不再允许使用镀锌钢管。规范明确的重要技术指标 医用气体颜色与标识 国内关于工业管道方面的着色规定是GB7231，气瓶颜色的规定是GB7144，这两个标准规定并不一致，作为以管道为主要部分的医用气体系统，在以前无专用颜色规定的情况下，由于GB7231的局限也无法使用，只能另行规定。本标准使用了ISO 5359的规定，也便于与医疗器械行业的其余标准统一。规范明确的重要技术指标 关于第七章监
16、测报警 鉴于国内本部分产品层次不一的局面，本章只规定了安全方面必要的监测报警要求，不作更为细致的规定（如报警分级等）。对于系统的集中监测报警则作为选择性设置要求。以避免在一段时间内可能会导致所有产品均不合格的情况。规范明确的重要技术指标 关于第九章设计计算 增加了医用气体气源计算的方法，并在附录中给出了参考数值，增强了规范的可操作性。规范明确的重要技术指标 关于工程施工 惰性气体保护焊接规定 焊缝检验规定 压力试验规定 规范明确的重要技术指标 关于检验验收 针对医用气体验收，目前国际上通行的作法是具有专门资格的第三方进行验收。因为医用气体系统质量要求的严格性，本标准采纳了这种格式进行写作，将第三方检验的条款单独列出。中国医院的特点对医用气体系统建造质量的影响 在医用气体设计与计算方面：使用流量、计算流量、检测流量、日用量 机组选型 管路形式与压力损失 的控制 目前情况下，建设、设计、监理各方应 提高对医用气体工程的重视程度 提供合理的投资预算 解决之道 医用气体分项工程建设的现状：工程公司各自选择方案、报价，设计并施工。建筑设计院进行本分项工程设计的优点 为工程建设提供资金预算保证 统
