1、1 前列舒通胶囊对慢性非细菌性前列舒通胶囊对慢性非细菌性前列腺炎的作用与机制前列腺炎的作用与机制 慢性非细菌性前列腺炎、前列腺增生的首选中成药慢性非细菌性前列腺炎、前列腺增生的首选中成药 0.4g0.4g3636粒。口服，一次粒。口服，一次3 3粒，一日粒，一日3 3次次。2 报告内容报告内容 目目 录录 前列舒通胶囊课题介绍 前列舒通胶囊对非细菌性前列腺炎的作用 前列舒通胶囊对膀胱收缩功能的作用 1 1 2 2 3 3 前列舒通胶囊临床应用总结 4 4 3 一、课题介绍一、课题介绍 20112011年步长制药正式启动了“前列舒通胶囊治疗慢性前列年步长制药正式启动了“前列舒通胶囊治疗慢性前列腺
2、炎、前列腺增生腺炎、前列腺增生的作用机制研究的作用机制研究”的课题，旨在深入验的课题，旨在深入验证该药物作用机制。将现代药理与传统中医中药的药理研证该药物作用机制。将现代药理与传统中医中药的药理研究完美结合，对前列舒通胶囊的作用机制进行系统全面的究完美结合，对前列舒通胶囊的作用机制进行系统全面的上市后再研究。上市后再研究。合作单位：北京医院、西苑医院合作单位：北京医院、西苑医院 课题负责人：课题负责人：中华医学会泌尿外科分会副主任委员、卫生部北京医院副院长王中华医学会泌尿外科分会副主任委员、卫生部北京医院副院长王建业教授。建业教授。中国中医科学院西苑医院副院长刘建勋教授中国中医科学院西苑医院副
3、院长刘建勋教授 4 课题主要内容课题主要内容 前列舒通胶囊对丙酸睾酮诱导的去势大鼠前列腺增生的作前列舒通胶囊对丙酸睾酮诱导的去势大鼠前列腺增生的作用及机制；用及机制；前列舒通胶囊对雌二醇诱导的慢性非细菌性前列腺炎大鼠前列舒通胶囊对雌二醇诱导的慢性非细菌性前列腺炎大鼠模型的抑制作用；模型的抑制作用；前列舒通胶囊对雌二醇诱导的慢性非细菌性前列腺炎大鼠前列舒通胶囊对雌二醇诱导的慢性非细菌性前列腺炎大鼠T细胞亚群的影响；细胞亚群的影响；前列舒通胶囊体外对大鼠膀胱排尿功能的影响。前列舒通胶囊体外对大鼠膀胱排尿功能的影响。5 研究背景研究背景 中医药具有整体调节的特点，治疗许多慢性中医药具有整体调节的特点
4、，治疗许多慢性复杂性疾病具有明显的优势。复杂性疾病具有明显的优势。中药复方是中医用药的主要方式。中药复方是中医用药的主要方式。中药治病的物质基础与作用机理是影响中医中药治病的物质基础与作用机理是影响中医药发展的原因之一。药发展的原因之一。中西医的结合与融合中西医的结合与融合 6 研究背景研究背景 前列腺炎是前列腺炎是50岁以下男子常见的泌尿科的疾病，岁以下男子常见的泌尿科的疾病，约约50%的男子均有过前列腺炎样症状的经历。的男子均有过前列腺炎样症状的经历。慢性非细菌性前列腺炎慢性非细菌性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征慢性盆腔疼痛综合征(CP/CPPS)约占前列腺炎患者的约占前列腺炎患者的90%。
5、药物是治疗前列腺炎的主要方法。药物是治疗前列腺炎的主要方法。7 前列舒通胶囊前列舒通胶囊 前列舒通胶囊由黄柏、土茯苓等前列舒通胶囊由黄柏、土茯苓等13味中味中药组成。药组成。清热利湿、化瘀散结清热利湿、化瘀散结 临床治疗临床治疗型前列腺炎的首选中成药型前列腺炎的首选中成药 前列舒通胶囊可以显著减轻前列腺重量指数，抑制炎性细胞浸润，减前列舒通胶囊可以显著减轻前列腺重量指数，抑制炎性细胞浸润，减轻前列腺损伤等作用。轻前列腺损伤等作用。前列舒通胶囊具有明显的抗炎、镇痛作用。前列舒通胶囊具有明显的抗炎、镇痛作用。8 二、前列舒通胶囊对非细菌性前列腺炎的作用 前列腺炎的病理生理机制前列腺炎的病理生理机制
6、 性激素性激素 机制机制 免疫免疫 机制机制 氧化应氧化应 激机制激机制 9 1.前列舒通胶囊对前列腺组织病理的影响前列舒通胶囊对前列腺组织病理的影响 图图1.1.正常对照组（正常对照组（200200）图图3.3.前列舒通胶囊组前列舒通胶囊组200200）图图2.2.模型对照组（模型对照组（200200）图图4.4.左氧氟沙星组（左氧氟沙星组（200200）10 2.前列舒通胶囊对血清前列舒通胶囊对血清TNF-含量的影响含量的影响 对大鼠血清TNF-含量的影响对大鼠血清TNF-含量的影响2.213.782.232.192.342.160.00.51.01.52.02.53.03.54.0Nor
7、malModelQLST(H)QLST(M)QLST(L)LevofloxacinTNF-(pg/ml)*#结果：结果：与正常对照组比较，模型对照组的血清与正常对照组比较，模型对照组的血清TNF-（血清肿瘤坏死因子（血清肿瘤坏死因子-）含量均升高（）含量均升高（P0.05）。）。与模型对照组比较，前列舒通胶囊大、中、小三个剂量均能可降低与模型对照组比较，前列舒通胶囊大、中、小三个剂量均能可降低TNF-含量。含量。11 3.前列舒通胶囊对前列舒通胶囊对MDA含量的影响含量的影响 对大鼠血清MDA含量的影响对大鼠血清MDA含量的影响6.2823.8812.9512.8712.1711.040510
8、15202530NormalModelQLST(H)QLST(M)QLST(L)LevofloxacinMDA(nmol/ml)*#对大鼠前列腺组织MDA含量的影响对大鼠前列腺组织MDA含量的影响3.314.883.242.662.812.950.01.02.03.04.05.06.0NormalModelQLST(H)QLST(M)QLST(L)LevofloxacinMDA(nmol/mgprot)*#结果：结果：与正常对照组比较，模型对照组大鼠血清与前列腺组织与正常对照组比较，模型对照组大鼠血清与前列腺组织MDA（丙二醛）含量明显升高（丙二醛）含量明显升高（P0.01）。）。与模型对照组
9、比较，前列舒通胶囊各剂量组的血清与前列腺组织与模型对照组比较，前列舒通胶囊各剂量组的血清与前列腺组织MDA含量均明显下降（含量均明显下降（P0.01）。）。12 4.前列舒通胶囊对前列舒通胶囊对T细胞亚群的影响细胞亚群的影响 前列舒通胶囊对T细胞亚群的影响前列舒通胶囊对T细胞亚群的影响66596463646848515047515315101414143544441501020304050607080NormalModelQLST(H)QLST(M)QLST(L)LevofloxacinCell percentage（%）CD3+CD4+CD8+CD4+/CD8+前列舒通胶囊能明显升高前列舒通
10、胶囊能明显升高CD3+CD3+、CD8+CD8+细胞数，改善细胞数，改善CD4+/CD8+CD4+/CD8+的比例的比例 13 对Th1/Th2的影响对Th1/Th2的影响6.303.134.704.954.684.420.01.02.03.04.05.06.07.0NormalModelQLST(H)QLST(M)QLST(L)LevofloxacinMDA(nmol/mgprot)#*对Th1、Th2细胞的影响对Th1、Th2细胞的影响95071870871666973015623215314514517001002003004005006007008009001000NormalMode
11、lQLST(H)QLST(M)QLST(L)LevofloxacinConcentration(pg/ml)Th1Th2前列舒通胶囊降低前列舒通胶囊降低Th2Th2细胞，调整细胞，调整CAPThl/Th2CAPThl/Th2细胞失衡细胞失衡 14 结论结论 1.1.前列舒通胶囊抑制炎症细胞因子产生前列舒通胶囊抑制炎症细胞因子产生 2.2.前列舒通胶囊抗氧化作用前列舒通胶囊抗氧化作用 3.3.前列舒通胶囊调整细胞免疫功能前列舒通胶囊调整细胞免疫功能 前列舒通胶囊具有抗非前列舒通胶囊具有抗非细菌性前列腺炎的作用细菌性前列腺炎的作用 15 三、前列舒通胶囊对大鼠膀胱收缩功能的影响三、前列舒通胶囊对大
12、鼠膀胱收缩功能的影响 前列舒通胶囊对大鼠膀胱容量的影响前列舒通胶囊对大鼠膀胱容量的影响0.590.800.820.920.940.00.20.40.60.81.0NormalQLST(H)QLST(M)QLST(L)FinasterideBladder volume(ml)前列舒通胶囊能明显前列舒通胶囊能明显增加大鼠排尿时膀胱增加大鼠排尿时膀胱最大容量，降低排尿最大容量，降低排尿次数，改善排尿症状。次数，改善排尿症状。正常组正常组 盐酸特拉唑嗪组盐酸特拉唑嗪组 小剂量组小剂量组 中剂量组中剂量组 大剂量组大剂量组 16 2.前列舒通胶囊体外对大鼠膀胱逼尿肌收缩活动的影响前列舒通胶囊体外对大鼠膀
13、胱逼尿肌收缩活动的影响 对膀胱逼尿肌张力的影响对膀胱逼尿肌张力的影响-3-2-101234560.000.200.400.600.801.00浓度(mg/ml)增长百分比(%)前列舒通前列舒通前列舒通+阿托品前列舒通+阿托品前列舒通+特拉唑嗪前列舒通+特拉唑嗪对膀胱逼尿肌振幅的影响对膀胱逼尿肌振幅的影响-100102030400.000.501.00浓度(mg/ml)增长百分比(%)前列舒通前列舒通前列舒通+阿托品前列舒通+阿托品前列舒通+特拉唑嗪前列舒通+特拉唑嗪 前列舒通胶囊对膀胱逼尿肌具有兴奋作用，可能通过刺激前列舒通胶囊对膀胱逼尿肌具有兴奋作用，可能通过刺激M M受体与受体与11受体发
14、挥作用。受体发挥作用。17 总结总结 一、前列舒通胶囊对非细菌性前列腺炎有明一、前列舒通胶囊对非细菌性前列腺炎有明显的改善作用，其作用机制与调整免疫功能、显的改善作用，其作用机制与调整免疫功能、抑制炎症因子、抗氧化作用有关。抑制炎症因子、抗氧化作用有关。二、前列舒通胶囊能调整膀胱平滑肌功能，二、前列舒通胶囊能调整膀胱平滑肌功能，改善前列腺炎与前列腺增生的排尿异常。改善前列腺炎与前列腺增生的排尿异常。18 四、临床观察四、临床观察 前列舒通胶囊上市后，经四川省人民医院、广州中医前列舒通胶囊上市后，经四川省人民医院、广州中医学院珠海分院、河南中医学院第一附属医院等多家医学院珠海分院、河南中医学院第
15、一附属医院等多家医疗机构进行临床观察，对慢性非细菌性前列腺炎疗效疗机构进行临床观察，对慢性非细菌性前列腺炎疗效确切；针对细菌性前列腺炎联合抗生素可明显提高单确切；针对细菌性前列腺炎联合抗生素可明显提高单用抗生素的疗效，成为临床上治疗非细菌性前列腺炎用抗生素的疗效，成为临床上治疗非细菌性前列腺炎的首选中成药；的首选中成药；前列舒通胶囊在前列舒通胶囊在中国中西医结合杂志中国中西医结合杂志、世界中世界中医药医药、当代医学当代医学等杂志公开发表论文等杂志公开发表论文53篇。篇。参考资料参考资料 19 1.单用前列舒通胶囊治疗单用前列舒通胶囊治疗型前列腺炎型前列腺炎 龚百生,熊国兵,邱明星前列舒通胶囊治
16、疗型前列腺炎自身对照研究上海中医药杂志 2009，43（10）：40-42 袁少英,黄志洪.张兆磊等 前列舒通胶囊治疗气滞血瘀型慢性前列腺炎83例中国实用医药 2009,9,4（25）：126-127 赵润璞,张向辉 当代医学 2009,11,15(3l)138-139 四川省人民医院四川省人民医院 （109109例）例）62.39 23.85 86.24%86.24%广东中医院珠海分院广东中医院珠海分院（8383例）例）24.05 37.97 24.05 86.07%86.07%河南中医学院一附院河南中医学院一附院（9090例）例）34.44 33.33 21.11 痊愈 显效 有效 88.89%88.89%四川省人民医院四川省人民医院 （109109例）例）62.39 23.85 86.24%86.24%广东中医院珠海分院广东中医院珠海分院（8383例）例）24.05 37.97 24.05 86.07%86.07%河南中医学院一附院河南中医学院一附院（9090例）例）34.44 33.33 21.11 痊愈 显效 有效 88.89%88.89%四、临床观察四、临床观察 20 四川
