1、药品保管与养护 概述 1.药品储存的定义：药品离开生产过程处于流通领域内所形成的一种暂时停留。药品从生产到消费领域的流通过程中经过多次停留而形成的储备，是药品流通过程中必不可少的重要环节。2.流通的环节：(1)生产厂家-仓库-医药公司-医院-消费者 (2)生产厂家-医药公司-药店-消费者 (3)生产厂家-药店-消费者 概述 药品储存的重要:诺和灵笔芯30R,培菲康储存的温度2-10,消费者如储存不当会引起变质.（放入冰箱）代理商手中无货,将产品放入医药公司.储存达不到要求 (代理与串货海珠神 施慧达 贺谱丁 世福素)（黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司双黄连注射液 不良反应 再次引发中药注
2、射液安全性评价 鱼腥草注射液 糖脂宁胶囊标识为“广西平南制药厂”081101假药 引起患者死亡）3.药品养护定义:运用现代科学技术与方法，研究药品储存养护技术和储存药品质量变化规律，防止药品变质，保证药品质量，确保用药安全、有效的一门实用性技术科学。概述 药品养护员 常温库 0-30 RH45-75%阴凉库 0-20 RH45-75%冷库 2-10 易串味库 0-30 RH45-75%(伤膏 夏令用品 含麝香的药品)危险品库 0-30 RH45-75%专用库 麻.精.放 概述 药品储存与养护的基本要求：对人员的基本要求：对人员的基本要求：1.药品批发、零售企业质量负责人：大、中型企业 主管中药
3、师、药师（执业药师)小型企业 药师、中药师 2、药品批发和零售企业质量管理和检验工作的人，药师或中药师，中专以上学历，（取得岗位合格证书）概述 3.药品批发或零售连锁企业从事药品验收、养护、计量和销售工作的人员 高中以上学历并取的上岗证 4.药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护、计量和销售工作人员不少于职工总数的4%，（不少于3人）；零售连锁企业不少于职工总数的2%（不少于3人）5.药品批发和零售连锁企业从事质量管理、检验的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育；从事验收、养护、计量等工作人员应定期接受企业组织的继续教育。6.药品批发和零售企业在质量管理、药品检验、验收、养护
4、、保管等直接接触药品岗位工作的人员，每年应进行健康检查并建立档案。对设施与设备的要求：对设施与设备的要求：1.仓库面积 药品批发和零售连锁企业 大型1500 中型1000 小型500 概述 养护员经常检查药品包装.批号.效期.外观性状.发现变质,破碎及时下柜,停止销售,对离效期有6个月药品催销或通知业务退货.案例:曾经一顾客买去一盒脂降宁片(糖衣片)买去后发现,糖衣融化,露出里面黑色素片,要求赔偿.重点养护品种:近效期品种 易变质产品 需冷藏品种 针剂 糖衣片 问题：了解一些当前药房销售量大的品种，熟悉药品的分类及其代表药物。（呼吸系统，消化系统，心脑血管系统，滋补类，妇科类，外用等）了解一下
5、宁波销售大的几家药店及医药公司，如四明大药房，开心人大药房，海王星辰，彩虹大药房，老百姓大药房。医药公司如上海九州通，宁波医药股份，药材股份，大红鹰医药股份，绍兴震元医药股份（一般医药公司有1-2个月付款期限）概述 2、温度与湿度 冷库：2-10 阴凉库 温度不高于20 常温库 0-30 各库房相对湿度45%-75%3、药品检验室：药品批发、零售连锁企业应有用于仪器分析、化学分析、滴定液标定的专门场所。药品检验室，大型企业不小于150平方米，中型企业不小于100平方米，小型企业不小于50平方米 4、验收养护室 大型企业不小于50平方，中型企业不小于40平方，小型企业不小于20平方。5、其他 课
6、后作业：1.在宁波食品药品监督管理局网站上查找申请药品零售企业资料目录2.执业药师首次注册的资料目录 药品储存与养护的目的和意义 一、目的 化学药品成分、结构繁杂，中药含有淀粉、糖类、蛋白质、脂肪、纤维素、黏液质等成分，在储存过程中受内在和外在因素的影响，必然发生物理学、化学以及生物学等变化。1、保证药品安全有效（根据药品成分确定合适储存条件)2、确保药品储存安全（确保药品不发生质量变化，不发生燃烧、爆炸、倒塌、污损）3、降低损耗（防止霉烂、变质、虫蛀等）4、保证市场供应 5、保证流通顺畅迅速（调节药品的生产与销费在时间和地区上差异）6、促进中药商品生产标准化 7、提高应急能力 8、消除地区差
7、异 药品储存与养护的目的和意义 一、药品储存与养护的意义 1、确保药品在储存过程中的安全，保证药品的使用价值 2、加强药品的流通，满足人民防治疾病的需要 3、监督药品质量，保证用药安全有效，维护药品用户的利益 4、降低流通费用，加速资金周转，提高企业的经济效益。第二章 药品的仓储管理 第一节第一节 药品分类储存管理药品分类储存管理 一、药品仓库的种类 （一）GSP对仓库分类的要求 1、按一般管理要求 待验药品库（区）、待发药品库（区）、退货药品库（区）、合格药品库（区）、不合格药品库（区）零货称取库（区）及色标管理。2、按温度管理要求 冷库，阴凉库，常温库 3、按特殊管理要求 麻醉药品库、一类
8、精神药品、医疗毒性药品、放射性药品和危险品库 第二章 药品的仓储管理 （二）药品仓库的分类 1、按照仓库的主要业务职能分类 （1）采购仓库 （2）批发仓库 （3）零售仓库 （4）加工仓库 （5）储备仓库 （6）中转仓库 第二章 药品的仓储管理 2、按照仓库建筑的技术设备条件分类 （1）通用仓库 （2）保温、冷藏、恒温恒湿仓库 （3）危险品库 （4）气调仓库 3、按照仓库的建筑结构分类 （1）平房仓库 （2）多层楼房仓库 (3)高层货架立体仓库 4、按照仓库建筑面积规模分类 大型药品批发企业不低于1500；中型不低于1000，小型不低于500 第二章 药品的仓储管理 二、药品分类储存的方法 药品
9、分类储存的方法主要是采用分区分类、货位编号保管的方法 1、分区分类、货位编号保管方法的优点（1）为存取药品提供准确位置，方便药品的入库、上架、查询、出库，节省重复找寻药品的时间，提高工作效率（2）利于合理使用仓库空间（3）便于药品养护和检查盘点（4）便于管理人员掌握药品进出库活动规律，熟悉药品性能，提高保管技术水平（5）利于掌握和控制药品存量，避免药品乱堆乱放以致过期而报废，并可有效掌握存货而降低库存量（6）利于合理配制和使用机械设备，便于用电脑管理，提高机械化、自动化操作程度。第二章 药品的仓储管理 2、分区分位的要求 （1）按照仓储作业的功能特点和GSP的要求，仓库分为待验区、不合格品区、
10、合格品区、发货区、退货区 （2）仓库分区要符合“三个一致”的原则：药品性能一致、药品养护措施一致、消防方法一致的原则 （3）分区要便于药品分类集中保管 （4）充分利用仓容空间，有利于合理存放药品 （5）货区分位要适度 （6）有利于提高仓库的经济效益，有利于保证安全生产和文明生产。第二章 药品的仓储管理 第二节：药品仓库的作业管理 一、药品仓库的设置 1、交通方便，运输通畅 2、药品仓库的设置地区应与药品生产的布局相适应 3、药品仓库的设置应与各企业药品经营规模相适应 4、经济区域和药品的合理流向 5、地质坚固，地势干燥平坦 6、给水充足，用电方便。第二章 药品的仓储管理 二、药品仓库的库区布局
11、（一）仓库总平面布局 仓库总平面布局应考虑以下要求（1）方便仓库作业和药品的安全储存（2）最大限度地利用仓库的面积（3）防止重复搬运、迂回运输和避免交通阻塞（4）有利于充分使用仓库设施和机械设备（5）符合仓库安全及消防要求（6）符合仓库目前需要与长远规划，尽可能减少将来仓库扩建对正常业务的影响。课后作业:设计仓库平面布局图。要求考虑仓库的分类，及药品的几个分开（药品与非药品分开，处方与非处方分开，内服与外用分开，串味库的设置，冷库，待验区，退货区，不合格区的设置，详细的还可以考虑各个系统的分类）要求每位同学开动脑筋。第二章 药品的仓储管理 二、药品仓库的库区布局（二）仓储作业区布置 应以主要库
12、房为中心，对各个作业区域加以合理地布局。对库房布置的要求是合理安排各个库房的位置，力求最短的作业路线和最少的道路占用面积，减少库内运输的距离，提高库房面积利用率。1.参考因素（1）药物吞吐量（2）机械设备使用特征 2.作业流程的合理布局（1）单一的物流方向（2）最有效地利用空间（3）最少的作业环节 第二章 药品的仓储管理 二、药品仓库的库区布局（三)库区内部布置 1.横列式布局 优点：主要通道长且宽，有利于货物的取存、检查；通风和采光条件好；有利于机械化作业，便于主通道业务的正常展开。缺点：主通道占用面积多，仓库面积的利用率会受到影响。2.纵列式布局 优点：仓库平面利用率高 3.纵横式布局 综
13、合利用两种布局的优点 4.倾斜式不局 便于叉车作业、缩小叉车的回转角度、提高作业效率。第二章 药品的仓储管理 药品仓库经济指标：（一）仓储成本核算 1.仓储持有成本（资金占用成本、仓储维护成本、仓储运作成本、物品损耗成本）2.订货成本 3.缺货成本 4.在途库存持有成本（入库在途商品和出库在途商品）第二章 药品的仓储管理 （二）仓储成本控制 1.仓储成本合理化的含义：（1）仓储低成本：确保物流总成本最小 （2）仓储高效率：快进、快出、高利用、保管好 （3）仓储优服务 2.仓储成本不合理的表现：仓储时间过长，仓储的数量不合理，仓储条件不足或过剩，仓储结构失衡（仓储货物的品种、规格失调、各个品种之
14、间仓储期限、数失调，地点选择不合理。）第二章 药品的仓储管理 3.实行库存分类管理 （1）ABC分类法：帕雷托分析法 A类存货品种数少、销售额大 C类存货品种数多，销售额小，不重要的库存 B类存货品种数，销售额处于中等 （2）CVA分类法：最高优先级、较高优先级、中等优先级、较低优先级 第二章 药品的仓储管理 4.实行库存数量控制技术：（1）定量进货法 （2）定期进货法 （三）仓储的效益、效率与质量分析指标 1.仓容利用指标 2.存货周转指标 3.仓储成本效益指标 4.仓储作业质量指标 第二章 药品的仓储管理 二、仓库设备管理 （一）GSP对仓库设备管理的要求 药品与地面有一定距离（不小于10
15、cm）用地平架 避光、通风（窗帘、空调）；应有检测温湿度的设备（温湿度表）；应有防尘、防潮、防霉、防污染、以及防虫、防鼠、防鸟；安全的照明设备、适宜拆零及拼箱发货的场所和包装物料等储存场所和设备。第三章药品养护基础知识 第一节 简介 药品养护：运用现代科学技术与方法研究药品在储存过程中的质量变化规律并进行科学保养与维护的一门科学。它是保护药品经营质量、提高经济效益的重要手段。药品养护的基本要求：贯彻“以防为主”的原则，根据药品的基本性质和特点进行养护，研究影响药品质量的各种因素，掌握药品质量变化的规律，及时采取相应的预防措施，提高科学养护水平。第三章药品养护基础知识 第二节 影响药品稳定性的因
16、素 药品的安全、有效、质量稳定 一、影响药品稳定性的内在因素 药品的处方组成、生产工艺、药品物理性质、药品的化学性质。（一）影响药品化学稳定性的因素 1、水解性 如青霉素 阿司匹林2、氧化性 过氧化氢 硝酸银 3、还原性 苯酚 吗啡 4、其他因素 异构化、脱羧 （二）影响药品物理稳定性的因素 1、吸湿性 2、风化性 3、挥发性 4、升华性 5、熔化性6、冻结性 第三章药品养护基础知识 二、影响药品稳定性的外在因素 （一）温度 （生物制剂、脏器制剂、抗生素、中药）1、温度过高 （加快药物的化学反应、物理反应；利于害虫、真菌的生长；挥发性药物加速挥发，含脂肪油较多的中药泛油；含结晶水较多药物风化；易溶化的药品变软、溶化、粘连）2、温度过低（沉淀、冻结、凝固、变质失效）（二）光线 遇光能加速氧化 （三）空气 （氧气可使药物氧化、二氧化碳使药品碳酸化）（四）湿度（潮解、稀释、变形、水解、发霉）（五）时间 第三章药品养护基础知识 药品验收:药品进入储存保管或销售之前,必须经过的一个程序.验收药品数量:数量准确(与药品销售单相符)验收药品质量:质量完好 举例：医药公司、货运公司送来大量货（如100
