1、广西医科大学学报JOURNAL OF GUANGXI MEDICAL UNIVERSITY2022 Dec；39（12）20072020年贵港市HIV/AIDS初治患者抗病毒治疗效果及相关因素分析*覃彤雪1，邓本本2#，徐月香2，梁贤君2，陈荣凤1，覃雄林2，叶力1，梁浩1，黄运轩2，蒋俊俊1（1.广西医科大学公共卫生学院，广西艾滋病防治研究重点实验室，南宁530021；2.广西贵港市疾病预防控制中心，贵港537199）摘要目的：研究20072020年贵港市人类免疫缺陷病毒感染或获得性免疫缺陷综合征（HIV/AIDS）初治患者抗病毒治疗效果及其影响因素，为艾滋病的治疗提供科学依据。方法：本研究
2、采用回顾性队列分析方法，收集20072020年贵港市HIV/AIDS初治患者的基本情况及随访资料，分析患者在启动抗病毒治疗后的免疫学效果和病毒学效果，采用多因素Logistic回归法分别分析免疫学失败和病毒学失败的影响因素。结果：共纳入4 060例HIV/AIDS患者，其中1 148例（28.3%）出现了免疫学失败，743例（18.3%）出现了病毒学失败。多因素Logistic回归分析结果显示：年龄50岁（OR=1.651，95%CI：1.4091.934）、确诊至治疗时间间隔3个月（OR=1.284，95%CI：1.0871.517）、基线CD4+T淋巴细胞计数200349个/L（OR=3.
3、623，95%CI：2.9604.435）、350500个/L（OR=5.758，95%CI：4.2457.810）、500个/L（OR=22.450，95%CI：13.37037.695）是免疫学失败发生的危险因素；确诊至治疗时间间隔3个月（OR=1.403，95%CI：1.1721.680）、基线治疗方案选择3TC+AZT+EFV/NVP（OR=1.393，95%CI：1.1191.735）、3TC+D4T+EFV/NVP（OR=1.523，95%CI：1.2231.896）、含克力芝方案（OR=1.411，95%CI：1.0083.321）是病毒学失败发生的危险因素。结论：贵港市HIV/
4、AIDS初治患者抗病毒治疗效果有待提高，免疫学和病毒学失败率影响因素较多，尤其要缩短确诊到治疗的间隔时间，提升抗病毒治疗的效果。关键词HIV/AIDS；免疫学失败；病毒学失败；影响因素中图分类号：R512.91文献标志码：A文章编号：1005-930X（2022）12-1876-07DOI：10.16190/ki.45-1211/r.2022.12.003The effect and related factors of first-line antiviral therapy treatment among HIV/AIDS patients in Guigang city from 200
5、7 to 2020Qin Tongxue1,Deng Benben2,Xu Yuexiang2,Liang Xianjun2,Chen Rongfeng1,Qin Xionglin2,Ye Li1,LiangHao1,Huang Yunxuan2,Jiang Junjun1.(1.School of Public Health,Guangxi Medical University,Key Laboratoryof AIDS Prevention and Control Research in Guangxi,Nanning 530021,China;2.Guigang Center for D
6、iseaseControl and Prevention,Guigang 537199,China)AbstractObjective:To study the efficacy and influencing factors of initial antiviral treatment for patients withhuman immunodeficiency virus infection or acquired immunodeficiency syndrome(HIV/AIDS)in Guigang cityfrom 2007 to 2020,and to provide a sc
7、ientific basis for the treatment of AIDS.Methods:A retrospective cohortanalysis method was used in this study to collect the basic information and follow-up data of newly treated HIV/AIDS patients in Guigang city from 2007 to 2020,and to analyze the immunological and virological effects of pa-tients
8、 after starting antiviral therapy.Multivariate Logistic regression was used to analyze the influencing factorsof immunological failure and virological failure respectively.Results:A total of 4,060 HIV/AIDS patients wereincluded,among whom 1,148(28.3%)had immunological failure and 743(18.3%)had virol
9、ogical failure.The re-sults of multivariate Logistic regression analysisshowed that the age to start anti-retroviral therapy(ART)50 years old(OR=1.651,95%CI:1.409-1.934),the time interval from diagnosis to treat-ment 3 months(OR=1.284,95%CI:1.087-1.517),*基金项目：国家自然科学基金资助项目（No.81971935）；广西科技基地和人才专项资助项
10、目（No.桂科AD21220013）#共同第一作者通信作者，蒋俊俊，E-mail：；黄运轩，E-mail：收稿日期：2022-11-24 1876the baseline CD4+T lymphocyte count(referred to as CD4):200-349 cells/L(OR=3.623,95%CI:2.960-4.435),350-500 cells/L(OR=5.758,95%CI:4.245-7.810),and 500 cells/L(OR=22.450,95%CI:13.370-37.695)were risk factors for immunological f
11、ailure.The time interval between diagnosis and treatment 3 months(OR=1.403,95%CI:1.1720-1.680),the baseline treatment regimens of 3TC+AZT+EFV/NVP(OR=1.393,95%CI:1.119-1.735),3TC+D4T+EFV/NVP(OR=1.523,95%CI:1.223-1.896),and the regimen containing LPV/r(OR=1.411,95%CI:1.0083.321)were the risk factors f
12、or virological failure.Conclusion:The efficacy of antiviraltherapy in newly treated HIV/AIDS patients in Guigang needs to be improved,and there are many factors affect-ing the failure rate of immunology and virology.In particular,the interval between diagnosis and treatmentshould be shortened to imp
13、rove the effect of antiviral therapy.KeywordsHIV/AIDS;immunological failure;virological failure;influencing factors高效抗反转录病毒治疗（highly active antiretro-viral therapy,HAART）是治疗人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus,HIV）感染或获得性免疫缺陷综合征(acequired immune deficiencysyndrome,AIDS）患者最有效的方法之一1，它能重建患者机体免疫功能，抑制病毒在
14、体内复制，提高患者生存质量以及延长患者生命2-3，大大降低了HIV相关的发病率和死亡率，对HIV/AIDS患者有着重大意义。但目前的治疗方法未能根除患者体内的病毒，使得HIV感染成为了一种慢性疾病4，随着治疗时间的延长，伴随的问题逐渐凸显，尤其是抗病毒治疗效果不佳，这对患者预后以及生存质量产生较大的影响。针对抗病毒治疗效果，目前国际上通常用3种方式来衡量：（1）临床指标，用疾病进展进行评价；（2）免疫学指标，用CD4+T细胞计数随时间的趋势变化进行评价；（3）病毒学指标，通过测量HIV RNA水平来评价5。评估抗病毒治疗效果并明确其关键影响因素，对于HIV/AIDS患者的抗病毒治疗具有重要的指
15、导作用。但是，目前贵港市尚未对HAART治疗效果及其影响因素进行全面的评估，因此，本研究对贵港市自启动HAART后HIV/AIDS初治患者的治疗情况进行了回顾性分析，为贵港市HIV的抗病毒治疗策略提供参考。1对象与方法1.1研究对象研究数据来源于国家“艾滋病综合防治信息系统”中的“抗病毒治疗信息系统”数据库。纳入标准：研究人群来源于贵港市抗病毒治疗点的HIV/AIDS患者，有完整的基线、随访信息。排除标准：非首次治疗，治疗时间短于6个月，以及随访记录均无CD4+T淋巴细胞计数（CD4）和病毒载量（病载）检测结果患者。1.2方法采用回顾性队列研究方法，从“艾滋病综合防治信息系统”收集贵港市200
16、72020年首次开展抗病毒治疗的HIV/AIDS患者的基本情况以及随访等资料，观察起点为开始抗病毒治疗时间，纳入分析的数据包括一般人口学特征（性别、年龄、婚姻状态）以及临床指标（感染途径、WHO临床分期、相关合并症情况、CD4、CD4/CD8比值以及基线治疗方案等）；观察截止时间为2020年12月31日，观察期间根据患者拿药时间定期开展随访，其中包括CD4以及病载检测，观察终点为发生免疫学失败或病毒学失败；根据免疫学失败和病毒学失败定义，随访资料中无CD4以及病载检测记录的人群不纳入分析。指标定义：（1）免疫学失败：无论病毒载量是否被抑制，HIV/AIDS患者在接受抗病毒治疗后，CD4降到治疗前的基线水平（或之下），或持续低于100个/mm3；（2）病毒学失败：接受抗病毒治疗24周后，连续两次血浆病载400拷贝/mL，或接受抗病毒治疗6个月后，单次病载1 000拷贝/mL6-7。1.3统计学方法使用R studio 3.6.1进行数据整理，采用SPSS 23.0进行统计分析，连续变量采用均数标准差（x s）表示，分类资料采用频数或百分比n（%）表示，率的比较采用2检验；运用单因素Lo-
