1、(咨询积累)国家实验室认可签字人考核的要点 授权签字人考核要点 授权签字人的定义: 经过实验室法人的同意,中国合格评定国家认可委(cnas)认可,可以在签发带有认可标志的报告或者证书的人员。 1.有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责。明确权利: 在认可范围内签发印有cnas标志的报告或者证书;有权抵抗有违公正性、违背质量方针的行政干预。懂得责任: 对签发的证书或者报告的准确性、真实和完整性负责;如报告或者数据有误,准备承担法律责任。 2.试技术接触紧密,掌握有关的检测项目限制范围表述经历和能力,证明与检测技术紧密接触介绍学历和技术经历(专业、学位、技术职称)介绍技术工作的成绩、成
2、果和奖励。掌握有关的检测项目的限制范围; 对检测标准中规定的检测项目或者参数的限制;对检测参数的量程限制; 分包项目及分包实验室(介绍限制的范围和原因;注意与申请书相一致)3.有关检验标准、测试方法及测试规程 熟悉并能够列举本人签字领域所采用的检测标准(国际标准、国家标准、行业标准、计量检定规程或者计量技术标准)及版本更新情况。对使用的检测方法是否经过评审或者验证。了解各参数所用的检测方法及测量原理。 4.有能力对相关检测结果进行评定,了解测试结果的不确定度熟知实验室的检测能力; 仪器/设备/标准物质的技术参数的测试能力;环境条件对检测结果的影响;测量结果的不确定度评定。 能够进行检测结果异常
3、值、临界值的判定;检测标准规定的限制范围;临界值的处理原那么及方法。可能出现异常值的情况及处理方法。能进行测试结果正确性的评定正确使用认可范围内的方法标准; 有效数字及位数的正确使用和表示(应与标准要求和仪器能力相一致); 1正确作用国际单位制的名称和符号;原始记录信息的完整性、真实性;需要时,不确定度的表示方法。 5.设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态仪器设备的溯源 了解溯源政策和溯源的能力; 溯源方案执行情况;溯源状态标识的定义的作用。溯源结果确实认情况,哪些仪器设备已经停用。哪些仪器设备需要进行期间核查。核查的情况如何。仪器设备的维护程序及维护情况 哪些关键仪器设备必须进行维护
4、。维护程序如何。了解关键仪器设备的维护保养情况; 仪器设备故障的处理(哪些仪器设备出现过故障。是如何处理的。)仪器设备/标准的保存、运输及处置 使用和存放的环境条件,应该遵守的标准技术的要求。经过运输或者外借返回后,应进行检查或者核查。参考标准只能用于校准,不能用于其它目的。校准产生新的修正因子时,确保更新其所有备份。任何人不得进行导致校准结果失效的调整。 6.十分熟悉记录/报告及核查程序对原始记录的要求: 实验室应该建立记录的(识别、收集、索引、存取、存档、维护、清理、保密)控制程序; 所有记录应该清晰明了,如可能,每项检测的记录应该包含足够的信息,以便识别不确定度的影响因素和保证在尽可能接
5、近原条件下能够复现数据或者结果。记录应该安全保护、保存和保密;规定保存期限;观察结果、数据计算应该在工作时予以记录。错误记录的更改方法;划改;以免字迹模糊或者消失;对报告/证书的要求; 准确、清晰、明确和客观地报告每一荐或者一系列检测的结果,并符合方法中规定的要求。设计统一格式,适用于所进行的各种检测,减少误解误用。内容包括客户要求的、说明检测结果所必须的和所用方法要求的全部信息。(检测报告共22项,详见标准)。 为内部客户或与客户有书面协议的情况下,可用简化的方式报告结果。但是,所有未报信息应能够方便地从实验室中获得。 实验室应把意见和解释的依据制订成文件。证书和报告中的意见和解释应该被清
6、2晰标识。 证书/报告中的分包结果,应该清晰标明。报告中应有适当的免除责任的声明。 错误报告的修改。仅以追加文件或者资料的调换形式。记录和报告的核查程序 熟悉程序文件中规定的记录、报告的形成过程及各级职责和权力;客户要求明确,依据标准、检测项目填写完整;样品描述清楚(样品编号、群组细分、状态)原始记录和检测结果的数据清晰、准确、易懂;唯一性编号(包括实验室标识、页码、总页码)原始记录与报告数据的一致性; 记录间的唯一性嫡系方法(编号、页码、骑缝章节);有效数字和国际单位制的使用;结论语言标准化。 7.了解cnas的认可条件、实验室义务及认可标志使用等有关规定实验室获得的认可条件 具有明确的法律
7、地位,具备承担法律责任的能力;质量体系运行符合认可规那么; 遵守认可规那么、政策的有关规定,履行相关义务。认可标志的使用 在认可有效期内,在认可范围内使用; 在报告/证书和专用宣传品上与证书编号一起使用;成比例的放大或者缩小,颜色或者黑或者蓝;认可标志不可用与产品,暗示产品已经获得认可。实验室的义务持续的符合认可条件 为认可委安排的认可活动提供方便;必须参加认可委指定的能力验证活动对报告负责,为客户保守技术保密; 及时妥善处理客户投诉,超过2个月报告认可委。机构和重要人员、设备发生变化,书面报告认可委;不得从事任何有损认可委声誉的活动;按规定能够使用标志,恰当说明认可状态;如被撤消认可资格,立即交回证书,停止使用标志;按规定交纳费用。申请费600元、评审费3000元/人/日注册、证书、审定费:2000元:年金:1000元 第5页 共5页