1、127安徽医专学报 2022 年 21 卷第 6 期HFMEA在诺舒子宫内膜去除术围手术期患者中的应用刘爱华 刘 卓【中图分类号】R713.4【文献标识码】【文章编号】2097-0196（2022）06-0127-04【摘 要】目的：探讨医疗失效模式与效应分析（HFMEA）模式在优化诺舒子宫内膜去除术围手术期诊疗流程中的效果。方法：应用HFMEA模式筛选出诺舒手术围手术期流程中存在的高危失效模式，采用头脑风暴法找出潜在失效原因并进行风险分析，制定针对性的整改措施，对流程优化前后的各项指标进行评价。结果：实施HFMEA质量管理后，风险优先指数（RPN值）和患者术后并发症发生率明显下降，满意度明显
2、提高（P0.05）。结论：应用HFMEA模式能优化诺舒围手术期流程，可以有效降低术后并发症的发生率，保障患者安全，提高患者的舒适度和满意度。【关键词】医疗失效模式与效应分析诺舒手术异常子宫出血围手术期异常子宫出血（AUB）是妇科常见疾病，指月经周期、频率、经期长度及经期出血量中任何一项的异常而导致来源于子宫腔的出血1。目前成为功能失调性子宫出血治疗金标准的诺舒（NovaSure）手术为二代子宫内膜切除术，具有效果好、手术时间短、创伤小、闭经率和安全性高等优点2，但也存在潜在风险和术后问题。陈兰等3研究发现诺舒治疗前如果没有严格评估适应证和禁忌证，术后会出现反复下腹痛、阴道异常排液以及异常子宫出
3、血再复发等问题。还有研究发现，由于医生操作方法不当导致热损伤和子宫穿孔等问题4。因此，充分评估、规范手术操作和医护流程尤为重要。医疗失效模式与效应分析（HFMEA）是由美国健康照护组织评鉴联合委员会支持并推荐在医学界使用的一种前瞻性的风险质量管理方法，主要通过系统地评估并识别失效原因，进而提出针对性整改措施5，更好地保证患者安全。本研究将HFMEA应用于诺舒子宫内膜去除术围手术期诊疗流程，取得了较好的效果，现报告如下：1 资料与方法1.1一般资料选取2020年5月-2021年5月在本医院妇科病区收治的异常子宫出血行诺舒手术的患者，其中2020年12月-2021年5月入院的患者开始接受对诊疗流程
4、优化的HFMEA质量管理，设为干预组；2020年5月-11月入院的患者未实施HFMEA质量管理，设为对照组。纳入标准：无生育要求；既往药物治疗无效，不愿接受子宫切除手术；术前诊断性刮宫病理排除子宫内膜癌前病变、癌变；宫腔大小合适（深度49cm，宫底宽度2.5cm）；子宫发育正常，无畸形；体质指数（BMI）34kg/m2；患者知情同意。排除标准：不配合治疗和护理；合并心、脑、肾等严重器质性病变，不能耐受手术；合并盆腔或泌尿系统炎症性疾病；意识不清，沟通理解障碍；因其他原因转科、转院或放弃治疗自动出院者。本研究共纳入86例患者，干预组和对照组各43例患者，两组患者基线资料比较，差异均无统计学意义（
5、P0.05），具有可比性。1.2 研究方法1.2.1 对照组 入院时、术前予健康宣教；完善相关检查；评估手术风险，制定手术方案；做好术前准备并进行术前健康教育。手术当日，病房与手术室核对，交接；进入手术室后由妇科主刀医生、麻醉医生、手术室护士三方核查；完成诺舒手术，处理术中并发症。术后，麻醉复苏室与病房核对、交接；监测生命体征，观察并记录术后并发症；进行术后访视；患者康复出院。1.2.2 干预组 对患者实施HFMEA干预方法。1.2.2.1 成立项目小组 小组成员由妇科护士长、医生、责任护士，麻醉科医生，手术室护士，麻醉复苏室医护人员共10人组成，其中，医生4名，护士6名，均为本科及以上学历。
6、妇科护士长担任组长，负责培训HFMEA相关知识，定期组织小组会议，集思广益，找出失效模式，分析失效原因并制定针对性的改进措施。所有成员共同完成质量追踪控制。1.2.2.2分析流程，找出失效模式小组成员采用头脑风暴法对诺舒子宫内膜去除术围手术期流程的各个环节进行剖析，分解出手术前、手术中、手术后3个主流程以及21个子流程，并讨论每个子流程中可能出现的失效模式，共找出10个失效模式。失效模式的具体内容包括：手术前：术前相关检查不完善；术前风险评估不到位，手术方案不具体；术前主刀医生未参加谈话；术前健康教育不彻底。手术中：宫腔镜探查不彻底；手术操作不熟练；术中出现子宫穿孔、热损伤等并发症不能有效应对
7、。手术后：与病房交接不详细；术后并发症处理不及时；术后访视不充分。1.2.2.3 失效模式分析1.2.2.3.1分析失效模式的潜在原因术前相 作者单位：安徽医科大学第一附属医院妇产科安徽合肥2300222022-10-09收稿，2022-11-16修回生育与妇幼卫生128关检查不完善：医生漏开检查医嘱；患者遗失检查单。术前风险评估不到位，手术方案不具体：术前检查不完善，不能进行全面评估；麻醉医生术前评估不到位；术前没有进行小组讨论；手术适应证和禁忌证把握不严格。术前主刀医生未参加谈话：主刀医生临床工作繁忙，多由助手进行术前谈话；手术快捷、创伤小，主刀医生主观上没有引起重视。术前健康教育不彻底：
8、护士健康教育知识掌握不牢；健康教育不细致，没有反复强调其重要性；患者文化程度低或年龄较大，不能理解或记住健康教育内容。宫腔镜探查不彻底：术中仪器故障；探查方法不正确。手术操作不熟练：医生没有掌握诺舒手术仪器的使用方法；手术经验不足。术中出现子宫穿孔、热损伤等并发症不能有效应对：缺乏术中相关并发症应急预案演练；术中风险评估不到位；病情变化发现不及时。与病房交接不详细：医护人员没有共同护送患者回病房；护送人员没有清楚交代患者术中情况及注意事项。术后并发症处理不及时：没有密切巡视病房，并发症发现不及时；特殊时间段（如夜间、节假日）缺乏人力资源。术后访视不充分：术后访视流于形式。1.2.2.3.2分析
9、失效模式的风险程度对每个失效模式的严重性（S），可能性（O）和可检测性（D）进行综合评分，计算出风险优先指数（RiskPriorityNumber，RPN），RPN=SOD。严重性、可能性和可检测性的评分均在1-10分，RPN值越高，说明该失效模式越易发生，安全隐患越大，越需要进行改进。10个失效模式的RPN值见表1。1.2.2.4制定并落实改进措施由组长召开会议，小组成员针对失效原因共同讨论后制定以下改进措施：1.2.2.4.1 完善术前各项准备，奠定良好基础 完善术前相关检查：医生亲手将检查单交于患者，督促其检查，并交代及时将检查结果交于医生，术前一日医生再次核查，若发现未完成的检查，及时
10、调整手术时间。充分评估风险：麻醉医生术前充分评估，拟定麻醉计划，并备齐相关物品和器械。严格把握手术适应证和禁忌证，明确手术方案：组织妇科、手术室和麻醉科等科室进行讨论，根据患者的病史、体格检查、影像学与实验室资料，结合手术类别，排除禁忌证，并共同研讨具体手术方案。主刀医生合理规划时间，术前亲自与患者及其家属进行谈话，分析手术利弊，充分了解患者及家属的病情和需求。加强护士健康宣教内容和模式培训：责任护士接到手术医嘱后，认真落实术前准备，采用多种形式的健康教育方法进行宣教，如PPT演讲、播放视频、发放图文并茂的健康教育手册等，同时结合回授法，评估患者的掌握情况，如果掌握情况不理想，再次宣教。同时，
11、在术前及手术当天反复强调其重要性，让患者牢记。1.2.2.4.2加强手术仪器及操作方法培训，完善处理术中各种突发情况邀请诺舒手术专家现场教学，并组织理论考核，考核合格后方可进行操作技术学习和考核。组织妇科医生在模拟人上进行手术操作，手术室护士在旁进行术中配合，操作结束后打分。晨会进行手术汇报，共同讨论手术过程中遇到的问题，总结经验。开展术中仪器设备故障及相关并发症的应急预案演练，提高医护人员的应急处理能力。主刀医生、麻醉医生以及手术室护士术前充分评估患者病情，术中密切监测患者的生命体征及反应，预防不良事件的发生。对术中遇到的疑难病例进行多学科会诊，确保手术安全。提高团队协作能力，术中如遇紧急情
12、况立即向上级医生报告，并组织抢救。1.2.2.4.3完善术后交接流程，加强巡视 术后医护共同护送患者返回病房，并与病房医护人员做好交接，详细交代患者情况及注意事项。每小时巡视一次，严密监测患者生命体征，听取患者主诉，重点关注患者的阴道流血、排液，腹部疼痛及发热等情况，给予对症处理，及时记录。除急诊手术外，节假日期间不安排手术。安排备班人员24h待命。加强术后访视。安排责任护士术后随访，加强健康教育，指导患者术后禁止性生活和盆浴1个月，不做重体力劳动，贫血患者给予营养支持纠正贫血，必要时用药，1个月后复查。并征求患者及其家属的意见和建议，详细记录，不断完善和进步。1.3评价指标比较两组失效模式R
13、PN值。比较两组并发症发生率。自行设计患者满意度调查表，比较两组患者术后满意度，85分为患者满意。1.4统计学方法采用SPSS21.0统计学软件分析数据，符合正态分布的计量资料用（xs）表示，采用两独立样本t检验；计数资料用频数或百分率表示，采用2检验，P0.05表示差异具有统计学意义。2 结 果2.1两组失效模式RPN分值比较干预组失效模式的RPN分值较对照组明显下降，差异具有统计学意义（P0.05）。见表1。2.2两组患者术后并发症发生率以及满意度比较干预组患者术后并发症发生率低于对照组，且满意度高于对照组，差异有统计学意义（P0.05）。见表2。129安徽医专学报 2022 年 21 卷
14、第 6 期表1 两组失效模式RPN分值比较失效模式对照组 干预组 下降幅度(%)术前相关检查不完善1505464术前风险评估不到位，手术方案不具体1507252术前主刀医生未参加谈话1443675术前健康教育不彻底1505464宫腔镜探查不彻底1685666.7手术操作不熟练1755668术中出现子宫穿孔、热损伤等并发症不能有效应对1607255与病房交接不详细1504868术后并发症处理不及时1687257术后访视不充分1445462.5表2 两组患者术后并发症发生率以及满意度比较组别n并发症 例(%)满意度得分(分)对照组4311(25.6)85.654.54干预组432(4.7)92.4
15、74.572/t7.340-6.937P0.007 0.0013 讨 论3.1运用HFMEA模式，可优化诺舒手术围手术期流程 HFMEA模式的最大优点就是将“事后纠正”转变为“事前预防”，前瞻性评估整个系统流程中存在的潜在风险和问题，在失效发生之前进行针对性的整改，提升了高危医疗流程的安全性6。本研究运用HFMEA模式筛选出诺舒手术围手术期中需要优先改进的10个高危失效环节，并分析失效原因，制定针对性的改进措施，通过完善术前各项准备、强化风险评估意识、提高医务人员理论和手术操作水平、细化术后交接内容、重视术后巡视和访视等一系列整改措施，优化了诺舒手术围手术期的诊疗流程，保障了患者安全。因此，H
16、FMEA模式可以在诺舒手术围手术期流程的改进中加以应用。3.2应用HFMEA模式降低了患者术后并发症发生率诺舒手术虽然具有手术时间短、创伤小、操作简便等优点，但也存在潜在的风险和术后问题，如腹痛、阴道流血、阴道排液、发热，还会出现宫颈裂伤、子宫穿孔、热损伤、贫血、泌尿系统和生殖系统炎症等并发症，分析原因主要与医务人员扩大适应证范围以及操作方法不当有关，因此，加强医务人员理论知识培训以及规范手术操作是降低并发症发生率的前提。本研究应用HFMEA模式，通过术前强化医务人员诺舒手术相关理论与技术操作，加强护士健康宣教内容和模式的培训，严格手术资格准入管理，严格执行相关手术操作规章制度，有效降低了术后并发症的发生率。本研究结果显示，干预组患者术后并发症的发生率明显低于对照组（P0.05），与金长凯7的研究结果较一致。由此可见，应用HFMEA模式使诺舒手术围手术期的安全隐患得到有效控制，保证了患者安全。3.3应用HFMEA模式提高了患者满意度满意度是评价医疗服务质量的一项重要指标，提高患者满意度对提升医院服务质量和整体竞争力具有重要意义。本研究显示，在开展HFMEA模式前，诺舒手术流程暴露的诸多
