1、口服抗凝管理 研究进展及功能张慧，刘晓琦，赖伟华，陈孝（中山大学药学院，广东 广州；广东省人民医院，广东 广州；中山大学附属第一医院，广东 广州）摘要：近年来，国内外涌现了大量移动医疗，基于 抗凝管理新模式的研究在一定程度上验证了其有效性和安全性，并且与传统的抗凝管理模式相比，抗凝管理应用不仅可以减轻门诊医生的工作量，还可提高患者依从性、改善预后，提高口服抗凝治疗的管理质量。本研究对口服抗凝治疗 的研究进展进行综述，分析总结了 的功能特点，并比较了目前国内外 的优缺点，方便用户根据自己的需求做出更好的选择。以期为相关应用的研发、应用和开发提供借鉴。关键词：移动医疗；远程管理；华法林；抗凝；中图
2、分类号：文献标志码：文章编号：（）：基金项目：广州市科技计划项目（）作者简介：张慧，硕士共同通信作者：赖伟华，主任药师，：；陈孝，主任药师，：，（，；，；，）：，（），：；血栓性疾病，如脑梗塞、心肌梗塞、肺栓塞和深静脉血栓等，严重威胁人类的生命健康，其发病率高居各种疾病之首。此外，心脏机械瓣膜置换术（，）后患者终生抗凝治疗是心脏功能保持良好状态的关键。抗凝治疗同时也是心房颤动治疗的基石，而国内心房颤动患者的抗凝治疗总体情况不佳，年欧洲心脏病学会指南建议卒中风险高危的心房颤动患者使用口服抗凝药。抗凝管理 有极强的专业性和针对性，可提供抗凝相关知识，能够监测抗凝指标，提醒患者复查时间、用药规格和剂
3、量，针对患者检查结果、用药量、影响药效的疾病、食物因素等情况做出相应的用药指导，且患者可查询自己所有的抗凝数据记录，确保用药安全。移动医疗 可打破时间、空间等多方面的限制，在实现医疗资源的延续性及广泛可及性的同时也促进了患者积极参与自身的健康管理。应用背景有权威统计，我国每 秒有 人患上血栓病，每年有 万人患血栓疾病，其中 的患者都会留下后遗症，我国每年新增血栓患者 万人，血栓病的发病率和致死率都在增加。血栓疾病患者的增多意味着抗凝药物服用人群规模的不断扩大，抗凝管理 的构建将打破传统的临床药师只服务于所在医院就诊患者的格局，目标市场可面向全国今日药学 年 月第 卷第 期，血栓患者。患者不了解
4、抗凝相关知识，抗凝依从性较低，容易因抗凝不当而发生出血、血栓或栓塞，所以对患者出院后进行延续抗凝指导显得尤为重要。移动医疗 是基于移动终端的医疗类应用软件，患者可以利用移动医疗 在出院后依旧与医护人员保持联系，在一定程度上提供用药依从性。对于机械瓣膜置换术的患者而言，华法林是口服抗凝治疗的最佳选择。但华法林治疗范围窄，食物、药物、饮食等因素都会影响其药效。因此应用现代信息化手段，即抗凝管理 管理血栓性疾病患者具有十分重要的意义。年国家卫生计生委发布 年深入落实进一步改善医疗服务行动计划重点工作方案，提出要利用信息化手段加强合理用药，以药事服务保障患者用药安全。年国务院办公厅明确提出“支持医疗卫
5、生机构、符合条件的第三方机构搭建互联网信息平台”。为改变抗凝管理现状，提高对患者的抗凝管理质量，同时减轻门诊医生的工作强度，专业抗凝管理 的相继问世，并且相应的研究将这种新的管理模式与传统抗凝管理模式进行对比，在一定程度上验证了其有效性和安全性。抗凝 应用研究近年来，对于华法林进行口服抗凝治疗管理的 层出不穷，依赖 进行抗凝管理的新型管理模式相关的研究在一定程度上验证了其有效性和安全性，并且相对于传统的抗凝管理模式，抗凝管理 具备其独特的优势，不仅能够减轻门诊医生的工作负担，还能够提高患者的依从性、改善预后，提高华法林抗凝治疗管理质量。项综述分析显示，大多数用于心血管疾病自我管理的移动健康（）
6、可以为心血管疾病监测提供医疗建议、医疗预约、提醒和通知。大约有 亿患者使用 来支持自我保健活动。一些研究探索了 在心血管疾病自我管理和风险因素控制方面的有效性、可接受性。有证据表明，这些应用改变了心血管疾病患者的行为，这可以归因于患者生活方式的自我调整，及其借助 进行生命体征的持续监测。另 项关于远程医疗干预改善口服抗凝管理的研究发现，远程医疗干预可以降低重大血栓栓塞事件的风险。项基于智能手机 的前瞻性观察研究显示，利用新型抗凝管理模式能够改善心房颤动患者口服抗凝药物依从性。还有 项基于房颤综合护理的（）的有效性研究调查显示，无论是医护人员还是患者都对 给予了积极评价。智能手机抗凝治疗“”的研
7、究结果显示，参与者评价“华法林指南”对于抗凝治疗的自我管理是有效。中山大学附属第一医院对其开发的手机“医行”进行评估，结果显示，远程华法林管理模式提高了患者对华法林治疗的意识，增加了治疗范围内的时间比例（）。贵州省人民医院对 “抗凝助手”依从性的前瞻性研究显示，患者治疗范围内的平均时间明显升高，平均服药依从性得到显著改善。四川大学华西医院的前瞻性研究显示，应用基于互联网移动 进行远程管理安全有效。在第二军医大学附属长征医院的抗凝管理研究中，干预组（微信群）和对照组（仅电话随访）抗凝相关知识掌握情况、抗凝依从性、复诊情况、达标率及并发症发生率比较差异均有统计学意义（）。应用移动医疗微信群对心脏瓣
8、膜置换术后患者进行延续抗凝指导有利于提高患者抗凝依从性，减少并发症。当前对于口服抗凝管理相关 的研究显示，基于 的新型抗凝管理模式能够在一定程度上增加抗凝监测频率，且在不增加抗凝治疗风险的基础上能够获得更方便、快速的复诊咨询，节省时间及经济成本，提高生活质量，患者满意度高。现有的抗凝管理 国外抗凝管理 通过系统地搜索了应用商店，设备 和 设备的，使用搜索词“”“”“”“”“”识别了相关的。共检索到的国外抗凝管理 主要包括“”“”“”“”“”“”“”等，其中用于 记录监测的有“”“”，可 用 于 计 算 华 法 林 剂 量 的 有“”“”“”，以指南为依据给临床决策提供指导建议的包括“”“”“”
9、。款主要的口服抗凝管理 的基本信息见表。的主要功能以及优缺点见表。，今日药学 年 月第 卷第 期表 国外 款主要口服抗凝管理 的基本信息 名称下载路径开发者上市时间更新时间国家 新西兰 官网 美国 泰国 美国 美国 英国表 国外 款主要抗凝管理 的主要功能及优缺点 名称功能模块结果反馈优势缺点操作体验属性使用人群 目标值、服药剂量、服药时间、检测时间、提醒功能 记 录、结果趋 势、服 药依从性评估可导出 结果、药物以图形展现无疾病、药物相关教育；无其他生命体征记录模块简单易操作、界面简单、字体较大、功能简洁 记录监测患者 目标值、药物剂量、服药时间、会诊时间）、相关知识 结果趋势有简单的相关知
10、识仅能用于记录、无相关建议和其他评估指标简单易操作、字体较大、功能简洁 记录监测患者计算初始剂量（根据身高、体重、药物相互作用）初始剂量建议计算初始剂量无记录监测功能更偏 向 于 计 算软件计算初始剂量用户（患者 家属 医护人员）华法林剂量计算、相关指南剂量建议计算服药剂量无记录监测功能功能单一计算服药剂量用户（患者 家属 医护人员）剂量调整建议、适应证、不同适应症目标值等目标值建议指南建议汇总兼具剂量调整计算功能无记录监测功能简化版指南指南用户（患者 家属 医护人员）栓塞评分、出血评分、手术指南、华法林中断指南、中断指南栓 塞 出 血 评分、中断建议可进行栓塞出血评分、给出中断建议、有指南依
11、据无记录监测功能根据 患 者 基 本情况 和 指 标 直接给出建议指南建议用户（患者 家属 医护人员）针对不同情况给出抗凝指导建议给出抗凝指导建议集合各种抗栓指南的软件无记录监测功能像医 护 人 员 抗栓手册指南建议用户（患者 家属 医护人员）国外华法林抗凝管理 功能特点较为集中又各有其优势，主要分为 种类型：记录监测型、华法林剂量计算型和指南指导建议型。考虑到用户群体特征，界面简洁明了、简单易操作是其基本共性，不同 根据其主要功能模块及使用目的的不同，各有其独特的优势，如“”记录监测 的同时兼具教育功能、“”将药物以直观的图片进行展现并可以导出 历史记录、“”在提供指南指导建议的同时兼具华法
12、林剂量计算的功能、“”可用于计算栓塞评分和出血评分等。其中“”“”的适用人群是患者，主要的功能是记录 监测 提醒，操作简单，实用型高；而用于计算华法林剂量的“”“”“”，虽然患者 家属 医护人员均为其目标人群，但此类软件的指导性和可靠性在具备专业知识的医护人员群体中更容易实现；“”“”“”以指今日药学 年 月第 卷第 期，南为依据给临床决策提供指导建议侧重于教育性，对患者来讲实用性不高，并且理解难度较大，相对适用于文化程度较高的患者家属和具备专业知识的医护人员。除以上几款抗凝管理 之外，应用商店里通过检索关键词搜索到的付费还包括 、以 及 和 ，还有若干专门用于新型口服抗凝药管理的软 件 包
13、括 、和 等。国内抗凝管理 目前国内涉及血栓性疾病抗凝管理的移动医疗 有“罗氏抗凝”“苜蓿草”“抗凝助手”“医行”“”。在抗凝管理各类 中各有其侧重点及优势，此部分将对国内这 款移动医疗应用进行总结对比，详细功能属性及优缺点见表。罗氏抗凝“罗氏抗凝”，主要功能包括 记录报告、服药提醒以及“华法林抗凝学院”相关知识教育，可帮助服用华法林的患者详细了解疾病知识、抗凝注意事项、检测知识。整体界面简单明了，功能也相对单一，其对应的公众号具备一些基本功能介绍和宣传，促进了用户进行选择使用，主要目标群体还是患者本人。此外，“罗氏抗凝”同时推出了 检测仪器，在一定程度为口服华法林抗凝治疗的患者带来了诸多便利
14、。界面见图。苜蓿草“苜蓿草”主要功能包括 记录、服药提醒、抗凝知识、寻医和抗凝圈。注册登录前需要进行华法林用药须知考核，注册后用户需要完善基本信息，绑定专属的医务人员进行近期服药情况的上报，从而更好的进行抗凝管理。“苜蓿草”抗凝管理在一定程度上更注重交互性，无论是医患之间的沟通还是患者之间的相互交流，除此之外，用户还可以借助 学习华法林相关的抗凝知识，兼顾了功能的全面在一定程度上就会使得软件界面略显繁琐，对于高龄老年患者来讲，全面的功能模块可能会导致患者的使用难度增加从而依从性降低。但“苜蓿草”还可以选择家属端，可以让家属代替患者进行记录和其他功能的使用，理想状态下可以弥补其操作的复杂性。此外
15、，“苜蓿草”还有与之对应的公众号专门进行抗凝管理，其功能与 基本一致，为用户提供了另一种使用选择。界面见图。抗凝助手“抗凝助手”是由贵州省人民医院开发的一款华法林抗凝决策软件，由智能手机 和后台管理系统组成。该软件包括 项功能：抗凝提醒功能、健康教育功能、抗凝建议功能、数据采集功能。“抗凝助手”根据输入的日期、输入的 值、既往华法林剂量、上次复查时间以及对以上问询的答复给出华法林剂量建议及下次复查时间建议。“抗凝助手”需要患者在门诊复查后，让门诊医生将相关信息输入“抗凝助手”，“抗凝助手”即给出抗凝建议，医生再对“抗凝助手”的建议进行审核：可以接受，也可以拒绝“抗凝助手”的建议，并输入自己的抗
16、凝建议，所有抗凝记录都自动传输到后台管理系统。“抗凝助手”是兼具记录和决策的抗凝管理软件，同时具有后台管理系统，但其仍需医务人员对数据进行录入，要求患者定期到门诊复查，仍然不具备省时便利的特性，但能够更好的协助决策。此 的主要适用人群是医护人员，更多的是图 “罗氏抗凝”界面，今日药学 年 月第 卷第 期图 “苜蓿草”界面帮助医生进行决策，在一定程度上可以提高决策效率，但此软件无法在日常生活中帮助患者进行监测记录。此外，该软件也进行了前瞻性研究证实了其作用及相对于传统抗凝管理模式的优势。界面见图。图 “抗凝助手”界面 医行“医行”是针对医患的一款综合类医疗应用，适用于多种慢性病的管理。主要功能包括慢病管理、药品大全、医行在线，对于医护人员来讲，慢病管理模块可以添加患者，记录患者的检测记录、疗效指标、不良反应，为患者指定服药计划、评估华法林剂量，同时，可与患者进行在线交流进行用药辅导。除了药品大全和一些培训之外，“医行”首页还有病例讨论、临床试验、用药教育、医疗讯息的分享和科普宣传，为医患提供了很多学习资料。总体上来讲，医行的慢病管理模块像是掌上门诊，医患可以通过该平台进行及时交流沟通，记
