1、62A/336/FDISFINAL DRAFT INTERNATIONAL STANDARDPROJET FINAL DE NORME INTERNATIONALEProject numberNumro de projet60601-1-2 Ed.2IEC/TC or SC CEI/CE ou SC62ASecretariat/SecrtariatU.S.ASubmitted for parallel voting in CENELECSoumis au vote parallle au CENELECCirculated on/Diffus le2001-05-11Voting termin
2、ates on/Vote clos le2001-07-13Also of interest to the following committeesIntresse galement les comits suivantsSC 62B,SC 62C,SC 62DSupersedes documentRemplace le document62A/308/CDV-62A/319/RVCHorizontal functions concernedFonctions horizontales concernesSafetyScuritEMCCEMEnvironmentEnvironnementQua
3、lity assuranceAssurance de la qualitINTERNATIONAL ELECTROTECHNICAL COMMISSIONCOMMISSION LECTROTECHNIQUE INTERNATIONALETitleMedical electrical equipment-Part 1-2:General requirements for safety-Collateralstandard:Electromagnetic compatibility-Requirements and testsTitreAppareils lectromdicaux-Partie
4、1-2:Rgles gnrales de scurit-Norme collatrale:Compatibilit lectromagntique-Prescriptions et essaisNote dintroductionIntroductory noteTHIS DOCUMENT IS A DRAFT CIRCULATED FOR APPROVAL.IT MAY NOT BE REFERRED TO AS AN INTERNATIONAL STANDARD UNTIL PUBLISHED AS SUCH.IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS BEING
5、 ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL,TECHNOLOGICAL,COMMERCIAL AND USER PURPOSES,FINAL DRAFTINTERNATIONAL STANDARDS MAY ON OCCASION HAVE TO BE CONSIDERED IN THE LIGHT OF THEIR POTENTIAL TO BECOME STANDARDS TO WHICH REFERENCEMAY BE MADE IN NATIONAL REGULATIONS.CE DOCUMENT EST UN PROJET DIFFUS POUR APPROBATION.I
6、L NE PEUT TRE CIT COMME NORME INTERNATIONALE AVANT SA PUBLICATION EN TANT QUETELLE.OUTRE LE FAIT DTRE EXAMINS POUR TABLIR SILS SONT ACCEPTABLES DES FINS INDUSTRIELLES,TECHNOLOGIQUES ET COMMERCIALES,AINSI QUE DUPOINT DE VUE DES UTILISATEURS,LES PROJETS FINAUX DE NORMES INTERNATIONALES DOIVENT PARFOIS
7、 TRE EXAMINS EN VUE DE LEUR POSSIBILIT DEDEVENIR DES NORMES POUVANT SERVIR DE RFRENCE DANS LES RGLEMENTATIONS NATIONALES.International Electrotechnical CommissionATTENTIONVOTE PARALLLECEI CENELECLattention des Comits nationaux de la CEI,membres duCENELEC,est attire sur le fait que ce projet final de
8、Norme internationale est soumis au vote parallle.Unbulletin de vote spar pour le vote CENELEC leur seraenvoy par le Secrtariat Central du CENELEC.ATTENTIONIEC CENELECPARALLEL VOTINGThe attention of IEC National Committees,members ofCENELEC,is drawn to the fact that this final DraftInternational Stan
9、dard(DIS)is submitted for parallelvoting.A separate form for CENELEC voting will be sent tothem by the CENELEC Central Secretariat.FORM 9(IEC)/FORMULAIRE 9(CEI)1999-10-01?#5#9393404052),6#,(&+(,&217(176)25(:251111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111
10、1111111111111111111111111111111 7,17528&7,2111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111 96(&7,21#21(#*(1(5$/4#6FRSH#DQG#REMHFW 1111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111;41
11、5346FRSH 111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111;415352EMHFW111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111;57HUPLQRORJ#DQG#GHILQLWLRQV 1111111111111111111111
12、11111111111111111111111111111111111111111111111111111111111;6*HQHUDO#UHTXLUHPHQWV 111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111114461534*HQHUDO#UHTXLUHPHQWV#IRU#(/(&7520$*1(7,&203$7,%,/,7#RI#(48,30(17DQG#667(061111111111111111111111111111111111111111111111
13、111111111111111111111111111111111111111111111111111111111449,(17,),&$7,21/#PDUNLQJ#DQG#GRFXPHQWV11111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111456(&7,216#7:2#72#)285#127#86(6(&7,21#),9(#3527(&7,21#$*$,167#+$=$56#)520#81:$17(#25#(;&(66,9(5$,$7,2169(/(&7520$*1(7,&203$7,%,/,71111111111
14、111111111111111111111111111111111111111111111111111111111165691534(0,66,21611111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111165691535,0081,711111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111676(
15、&7,216#6,;#72#7(1#127#86($QQH#$+LQIRUPDWLYH,#*HQHUDO#JXLGDQFH#DQG#UDWLRQDOH11111111111111111111111111111111111111111111111111117;$QQH#%+LQIRUPDWLYH,#(DPSOH#FRPSOHWLRQ#RI#7DEOHV#534#WKURXJK#53;111111111111111111111111111:5$QQH#&+LQIRUPDWLYH,#*XLGDQFH#LQ#FODVVLILFDWLRQ#WR#&,635#44 11111111111111111111
16、11111111111111111111;7$QQH#+LQIRUPDWLYH,#*XLGDQFH#LQ#WKH#DSSOLFDWLRQ#RI#,(#WR#3DUWLFXODU6WDQGDUGV 111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111;9$QQH#(+LQIRUPDWLYH,#(/(&7520$*1(7,(19,5210(1761111111111111111111111111111111111111111111111111;$QQH#)+QRUPDWLYH,#1RUPDWLYH#UHIHUHQFHV1111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111113)LJXUH#534#,QVWUXFWLRQV#IRU#FRPSOHWLQJ#7DEOH#534#IRU#&,635#44#(48,30(17#DQG667(06