1、February 2014 Fvrier 2014 IEC 60601-2-2(Fifth edition 2009)Medical electrical equipment Part 2-2:Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories IEC 60601-2-2(Cinquime dition 2009)Appareils lectromdic
2、aux Partie 2-2:Exigences particulires pour la scurit de base et les performances essentielles des appareils dlectrochirurgie courant haute frquence et des accessoires dlectrochirurgie courant haute frquence C O R R I G E N D U M 1 201.7.9.2.2.101 Additional information in instructions for use Replac
3、e,in item a)11),201.12.2.b)by 201.12.2.c)2).201.8.5.1.2 MEANS OF PATIENT PROTECTION(MOPP)Replace the first two paragraphs of the amendment by the following:For HF SURGICAL EQUIPMENT and HF SURGICAL ACCESSORIES,the CREEPAGE DISTANCES and AIR CLEARANCES of insulation between the HF APPLIED PARTS and t
4、he ENCLOSURE including SIGNAL INPUT PARTS and SIGNAL OUTPUT PARTS,between the HF APPLIED PARTS and any intermediate circuit and between different HF PATIENT CIRCUITS shall be at least 3 mm/kV or 4 mm,whichever is the greater.The reference voltage shall be the maximum peak voltage.These separations n
5、eed not be subjected to the dielectric strength test of 201.8.8.3.NOTE:These CREEPAGE DISTANCES and AIR CLEARANCES are intended to represent two MEANS OF PROTECTION.201.7.9.2.2.101 Informations complmentaires dans les instructions dutilisation Remplacer,au point a)11),201.12.2.b)par 201.12.2.c)2).20
6、1.8.5.1.2 MOYEN DE PROTECTION DU PATIENT Remplacer les deux premiers alinas de lamendement par ce qui suit:Pour les APPAREILS DELECTROCHIRURGIE HF et les ACCESSOIRES DELECTROCHIRURGIE HF,les LIGNES DE FUITE et les DISTANCES DANS LAIR de lisolation entre les PARTIES APPLIQUEES HF et lENVELOPPE,y comp
7、ris les ENTREES DE SIGNAL et les SORTIES DE SIGNAL,entre les PARTIES APPLIQUEES HF et tout circuit intermdiaire et entre les diffrents CIRCUITS PATIENT HF doivent tre dau moins 3 mm/kV ou 4 mm,en prenant celle des deux valeurs qui est la plus leve.La tension de rfrence doit tre la tension de crte maximale.Il nest pas ncessaire de soumettre la sparation dilectrique lessai de tension de tenue du 201.8.8.3.NOTE:Les LIGNES DE FUITE et les DISTANCES DANS LAIR de lisolation reprsentent deux MOYENS DE PROTECTION.
