1、同期还是分期处理同期还是分期处理(chl)(chl)急诊急诊PCI中中non-IRA?吉林大学白求恩第一(dy)医院心内科第一页,共五十页。Dispute第二页,共五十页。STEMI的特点(tdin):机体高炎症、高应激、高致栓状态;40-65%的患者合并多支病变;罪犯病变血栓物质成分复杂(fz);合并疾病多。第三页,共五十页。治疗(zhlio)目标 尽早、充分、持续的开通(kitng)犯罪血管,挽救濒死心肌,防治远期的心室重构,进而降低死亡率!第四页,共五十页。急诊(jzhn)PCI的特点:病情急、危、重;变化(binhu)快,存在电活动及血流动力学不稳定性;医疗接触时间短,抗栓治疗效果并没
2、有达到最优化;对术者及导管室护士要求高;并发症多。第五页,共五十页。由于新型安全有效的抗栓药物出现,以及介入器械和技术的进步,对血流动力学稳定、合并多支病变的STEMI患者,应当采用一次性PCI策略。如果有术前和术中可靠的抗栓治疗保证,如果冠状动脉病变解剖并不复杂,如果术者有足够的PCI经验与技术,可以在实施直接PCI的同时处理非罪犯(zufn)血管的病变。否则,应当在同次住院期间分次实施非罪犯(zufn)血管病变PCI。第六页,共五十页。APEX-AMI 研究(ynji)在2201例合并多支血管病变的STEMI患者中,217例(9.9)接受完全血运重建,其余1984例(90.1)仅接受梗死相
3、关动脉(dngmi)的PCI。一次性PCI策略的90天死亡率明显高于分次PCI策略,死亡、充血性心力衰竭和休克的联合终点也是如此。第七页,共五十页。然而,分析这项研究显示,该研究没有提供对于死亡率而言至关重要的左室射血分数。非梗死相关动脉PCI组前壁心肌梗死患者更多(63vs.54.5;P0.017),可能意味着这些患者的射血分数较低,这可能与K-M曲线早期分离有关。在一次性PCI组药物(yow)洗脱支架的使用率高(50.7vs.36.6;P0.001),说明这些患者的病变更复杂,更弥漫。此外,有些非梗死相关动脉PCI是在处理梗死相关动脉后有血流动力学障碍而按照指南实施PCI,但是APEX-A
4、MI研究并没有提供术中患者情况的资料。其他导致术者一次性完成PCI的原因包括患者的经济状况,比如为了缩短住院时间。第八页,共五十页。2011年8月发表的一项大规模的荟萃分析4和一项观察性研究5得到同样的结论,支持现有STEMI指南分次PCI策略。该荟萃分析3收集了1985年到2010年8月期间发表的4项前瞻性研究和14项回顾性研究,包括40,280例接受(jishu)直接PCISTEMI合并多支病变的患者。这些研究包括了3种不同的策略:仅行罪犯病变PCI;对罪犯病变行PCI后再对至少1处非罪犯病变行PCI;分次行PCI,即先行罪犯病变PCI,然后第2次再处理非罪犯病变。5项研究比较了全部这3种
5、策略,10项比较了罪犯病变PCI与多支血管PCI,2项比较了一次性PCI策略与分次PCI策略,还有1项比较了多支血管PCI与分次PCI策略。第九页,共五十页。在比较处理罪犯病变PCI与多支血管病变PCI策略的研究中,前组患者年龄较大,3支病变率较高,但是性别比例、糖尿病和休克发生率两组相当。荟萃分析短期死亡率(住院期间(qjin)或30天)这个主要终点,分次PCI策略优于罪犯病变PCI策略和多支血管病变PCI策略。而且,罪犯病变PCI策略的安全性优于多支血管病变PCI策略(表2)。然而,这些比较罪犯病变PCI与多支病变PCI试验存在异质性,前瞻性研究整体显示有利于多支病变PCI策略的趋势(OR
6、1.98;95CI0.576.85;P0.28),以及回顾性试验显示有利于罪犯病变PCI策略(OR0.62;95CI0.450.84;P0.007)。第十页,共五十页。将入选3602例STEMI患者的HORIZONS-AMI(HarmonizingOutcomeswithRevascularizationandStentsinAcuteMyocardialInfarction)试验4中因多支血管病变接受PCI的668例患者分为一次性处理罪犯病变和非罪犯病变PCI策略(275例)或分次PCI策略(393例)。1年时,分次PCI策略组的全因死亡率、支架血栓发生率和TIMI严重出血率降低,而MACE
7、(包括死亡、再次梗死(n s)、缺血驱动的靶血管血运重建和卒中)有降低趋势。这两种策略的再梗死(n s)和缺血驱动的靶血管血运重建率相当(表3)。即使分析仅仅限于“真正择期”处理非罪犯病变(除外TIMI02级血流血管的病变),分次PCI策略的全因死亡率(1.3vs.8.0;P0.04)和心脏性死亡率(0vs.4.9;P0.05)均低于一次性处理多支病变的PCI策略。而且,进一步分析显示分次PCI还是一次性PCI,是1年死亡率的唯一预测因素(HR0.30;95CI0.120.73;P0.0083)。第十一页,共五十页。2013 年年推荐推荐意意见2015 年年推荐推荐意意见对于血动力学稳定的ST
8、EMI患者,急诊PCI时不应在非梗死动脉上行PCI处理。对于STEMI和多支血管病变患者,急诊PCI时或在择期分期PCI时都可考虑对非梗死动脉行PCI处理。等级III:有害等级IIb2015 ACC/AHA急急诊诊 PCI 指南指南(zhnn)(zhnn)更更新新第十二页,共五十页。目前目前(mqin)(mqin)处理方法处理方法1 急急诊 PCI 时仅处理犯罪血管,理犯罪血管,之后之后择期行期行 PCI 处理非犯罪理非犯罪血管血管COR2 急诊PCI时仅处理犯罪血管,对自发缺血或在非有创性检查中有中-高危发现的患者,才对非犯罪动脉一并PCI处理3 急诊PCI时对多支血管行PCI处理CR4 急
9、诊开通血管,延迟支架植入Defer第十三页,共五十页。而对于合并多支血管病变(MVD,占40%60%)的STEMI患者,其非梗死相关动脉(Non-IRA)的处理策略,指南并未给出优化的推荐治疗方案。尤其对于血流动力学稳定时在急诊(PPCI)处理IRA后,同时处理严重狭窄的Non-IRA,现有指南给出b和 级推荐。目前临床上比较混乱,从药物保守治疗、与急诊同时处理、同次入院期间内分期、或下次入院后分期行介入治疗,莫衷一是。2013年以来发布的3项多中心(zhngxn)随机对照试验(PRAMI、CvLPRIT和DANAMI-3-PRIMULTI研究)以及一些荟萃分析显示,相对于仅处理IRA策略,分
10、期甚至同次处理Non-IRA病变伴随更好的临床获益。STEMI合并Non-IRA慢性完全闭塞病变(CTO)的处理策略,更是没有定论。既往研究显示,合并Non-IRACTO约占所有STEMI患者的10%,是STEMI合并MVD时更高死亡率和左心功能不全的主要原因。国内近期的单中心、回顾性研究结果亦提示,合并Non-IRACTO是STEMI患者早期及晚期死亡率的预测因素,成功开通CTO显著改善临床预后。第十四页,共五十页。2015TCT大会上首次公布结果的EXPLORE研究,是首项随机对照的观察处理STEMI合并Non-IRACTO对左心功能影响的全球多中心(zhngxn)研究,分为仅急诊处理IR
11、A组(n=154)与一周内择期处理Non-IRACTO组(n=148),随访4个月后患者左心功能的影响磁共振成像(MRI)评估左室射血分数(LVEF)及左室舒张末容积(LVEDV)。结果显示两组间并无显著差异,但亚组分析显示对于前降支CTO来说,二次处理CTO相对于仅急诊处理IRA病变,4个月后LVEF及LVEDV均有显著性差异。第十五页,共五十页。EXPLORE研究(ynji)未能得出期待的阳性结果,对此亨里克斯(Henriques)医生给出了入选时间过长、术者报告的CTO开通成功率低于中心实验室调整后的成功率(80%对72%)、以及较短的随访时间等限制。但至少证实了在STEMI行PPCI术
12、后短期进行Non-IRACTO是安全可行的。让笔者感兴趣的是,前述得出阳性结果并提前终止的PRAMI研究中,入选的急诊同期治疗组患者更多为下壁心梗(66%,仅处理IRA组为55%),其Non-IRA为前降支;而EXPLORE研究亚组分析中Non-IRACTO为前降支时左心功能也得到显著改善(前降支组对非前降支组LVEF6.8%对-3.2%,P=0.002;LVEDV-23.7ml对11.4ml,P=0.039)。结合两项研究的结果,笔者推测对于已成功进行PPCI的STEMI患者来说,若Non-IRA为前降支存在严重病变甚至CTO时,则应尽早进行介入治疗,以期改善患者的左心功能。第十六页,共五十
13、页。PRAMI研究(ynji)这项研究结果公布在2013年欧洲心脏病学会年会(年欧洲心脏病学会年会(ESC2013)上,文章同时发表于新英格兰医学杂志。在梗死血管(xugun)PCI的基础上再进行预防性PCI可降低65的心血管不良事件风险。第十七页,共五十页。PRAMI研究(ynji)入组流程2008年至2013年间,研究人员在英国5个医学中心招募了465名正接受梗死动脉PCI治疗的STEMI患者,其中3名患者伴有左束支传导阻滞。研究人员将受试者随机分配为两组,一组接受预防性PCI治疗,一组未接受预防性PCI治疗。只有患者出现难治性心绞痛并伴缺血证据时,才建议对患者进行后续PCI治疗心绞痛。研
14、究主要终点为心源性、非致命性心肌梗死或难治性心绞痛引起(ynq)的死亡。第十八页,共五十页。PRAMI研究(ynji)结果第十九页,共五十页。PRAMI研究(ynji)受试者平均随访23个月后,预防性PCI治疗组和未接受预防性PCI治疗组分别有21名(9%)和53名(23%)患者发生主要终点事件,其中主要终点的三个组成成分心源性死亡、非致命性心肌梗死致死和难治性心绞痛致死的危险比分别为0.34、0.32和0.35。本次研究发现,对于接受梗死动脉PCI术的ST段抬高型心梗和多血管冠状动脉疾病患者而言,预防性PCI治疗可显著降低(jingd)心血管不良事件风险第二十页,共五十页。早中期分析显示(x
15、insh)预防性PCI具有明显的好处后,数据监测委员会提早停止了试验。平均随访23个月的结果显示,21例进行预防性PCI和53例未进行预防性PCI患者实现主要预后指标-预防性PCI组绝对风险降低14,(HR=0.35,P0.80),其余部分为阳性(43.5%)。这些发现强调了P-PCI确定的非罪犯病变可能是无辜的“旁观者”,也许不需要治疗。第四十八页,共五十页。1次性次性PCI分次分次PCIP值值死亡12.5%5.6%0.001死亡、充血性心衰和休克18.9%13.1%0.011APEX-AMI 研究(ynji)在2201例合并多支血管病变的STEMI患者中,有217例(9.9)在接受直接PC
16、I的同时(tngsh),还接受了非罪犯病变的PCI,其余1984例(90.1)仅接受梗死相关动脉的PCI。一次性PCI策略的90天死亡率明显高于分次PCI策略,死亡、充血性心力衰竭和休克的联合终点也是如此。在校正了患者和手术特征(包括休克和既往充血性心力衰竭)以及地区差异之后,这种差异仍然明显。第四十九页,共五十页。内容(nirng)总结同期还是分期处理急诊PCI中non-IRA。由于新型安全有效的抗栓药物出现,以及介入器械和技术的进步(jnb),对血流动力学稳定、合并多支病变的STEMI患者,应当采用一次性PCI策略。APEX-AMI研究。对多支血管病变患者,在PCI处理了梗死相关动脉后,应当马上再次评估血流动力学状态。在术后第12个月时,IRA组有31人发生率MACE,而CR组为15人第五十页,共五十页。