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专用输液器 第1部分:一次性使用精密过滤输液器 GB 18458.1-2001.pdf

上传人:la****1 文档编号:2428234 上传时间:2023-06-21 格式:PDF 页数:7 大小:779.62KB
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资源描述

GB18458.1-2001前言本标准与GB8368一1998一次性使用输液器的主要技术差异如下:a)提高了药液过滤器的池除率:b)增加了药液过滤器微粒含量的技术指标:c)由于过滤介质孔径的变化,输液流速指标与GB8368有差异。除以上差异以外,其他物理要求,化学要求,生物要求均符合GB83681998的要求。G18458总标题为专用输液器,包括以下部分:第1部分:一次性使用精密过滤输液器第2部分:一次性使用滴定件式输液器本标准的其他部分将陆续制定。本标准附录A、附B都是标准的附录。本标准由国家药品监督管理局提出。本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会归口。本标准起草单位:国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、北京伏尔特技术行限公本标准主要起草人:柴家忆,张小涵、士家武,张强、吴平。

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