GB18279-2000前言本标准的全部技术内容为强制性。本标准等同采用国际标准1S011135:1994%医疗器械一环氧乙烷灭菌确认和常规控制，第1号技术修正单(1994-11-15)内容已包括在内。附录A、附录B、附录C和附录D都是提示的附录。本标准由国家药品监督管理局提出。本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口。本标准起草单位：国家药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、杭州电达消毒设备厂、国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器被股份有限公司。本标准主要起草人：李伟松、周庆庆、吴平、王延伟、申居为农、杨兆旭、常骅。
