1、中华人民共和国国家标准药用玻璃容器的耐水性试验方法和分级GB12416.1-90Pharmaceutical glass containers-Hydrolytic resistanceTest method and classification本标准等效采用国际标准1S04802/1一1988玻璃制品一玻璃容器内表面的耐水性一第1部分：滴定法及分级1主题内容与适用范围本标准规定了药用玻璃容器在121士I水浸蚀60土1min时内表面耐水性的滴定法测定试验原理、试剂、仪器、试样、试验步骤、试验结果的表示方法与分级和试验报告。本标准适用于各类玻璃容器耐水性的滴定法测定和分级。2引用标准GB622化
2、学试剂盐酸GB629化学试剂氢氧化钠QB702滴定管QB704无分度吸管3试验原理本试验方法是一种表面试验，适用于交付使用的玻璃容器。用规定的水注入受试验容器到规定的容量，并在规定的条件下加热，通过滴定浸取来测量其受水浸蚀的程度并分级。4试剂4.1试验用水试验用水不得含有重金属（特别是铜），必要时可用双硫踪极限试验法检验之见附录A(参考件)，其电导率在25士1C时，不得超过0.1mS/m。试验用水应在经过老化处理（见5.4）的烧杯中煮沸15min以上以去除二氧化碳之类的溶解气体。试验用水对甲基红应呈中性。即在5)mL水中加入4滴甲基红指示液（见4.4）时，产生一种相当于pH5.5士0.1的橙红色。该水亦可用于做空白试验（见7.3）。试验用水通常可在具有磨口玻璃塞的烧瓶中贮存24h而不改变其pH值。4.2盐酸(GB622),优级纯标准滴定液，c(HC1)=0.01mol/L。4.3氢氧化钠(GB629),分析纯标准溶液，c(NaOH)=0.05mol/L。国家技术监督局1990-07-17批准1991-02-01实施
