GB8600-888S-002881230下排气口3.1.2按照产品使用说明书提供的灭菌和干燥时间,进行一个正常的敷料灭菌周期。3.1.3将试验包中的生物指示剂在无菌条件下取出,并立即培养。3.2预真空排气式灭菌器检验3.2.1将一个符合2.2条规定的试验包水平放置于空的灭菌室内支架底部,靠近下排气口的地方。3.2.2按照产品使用说明书提供的灭菌和干燥时间,进行一个正常的敷料消毒周期。3.2.3将试验包中的生物指示剂在无菌条件下取出,并立即培养。3.3上述试验各进行三次。每次试验之后,包内物品均应取出在通风的室内晾30mn以上。4合格标准各次试验应以试验包中的生物指示剂的菌种全部被杀死,包的增重不得超过3%,并且试验包表面不得有湿迹出现。附加说明:本标准由上海医疗器械研究所归口。本标准由山东新华医疗器械厂负责起草。本标准主要起草人逢东起。版权专有侵权必究GB8600-1988书号:1550661-26006