1、脾多肽(du ti)注射液Lienal Polypeptide Injection,河南省顺康医药(yyo)有限责任公司,免疫调节，信心(xnxn)之选,第一页，共三十页。,内容提要(ni rn t yo),产品(chnpn)介绍,产品(chnpn)总结,3,1,2,临床研究,第二页，共三十页。,多 肽,多肽(du ti)：调节机体生理功能和为机体提供营养的双重功效,蛋白质,多肽(du ti),氨基酸,50个以上(yshng)氨基酸形成的多肽,基本单位,10个以上氨基酸,基因表达的生命现象都是由蛋白质呈现。肽是构成蛋白质的结构片段，是蛋白质发挥作用的活性基因部分。动物体内的功能性蛋白质的作用多
2、由挂在其上的肽段来完成,第三页，共三十页。,产品(chnpn)概述,品 名：脾多肽注射液制备方法：生物技术提取原 料：小牛脾脏成 分：多肽（分子量小于6000）、游离(yul)氨基酸、核酸、总糖剂 型：水针规 格：2ml/支性 状：淡黄色液体批准文号：国药准字H22026497生产厂家：万生联合制药有限公司,第四页，共三十页。,药理作用,1、双向调节(tioji)机体免疫功能，纠正机体免疫功能紊乱,第五页，共三十页。,药理作用,2、抗肿瘤,3、提高造血(zo xu)功能，升高白细胞、血小板水平,第六页，共三十页。,药理作用,4、保护细胞和脏器 抑制氧自由基的产生。促进过氧化物歧化酶活性，减少(
3、jinsho)氧自由基及过氧化脂质的产生，提高还原型谷胱甘肽等还原性物质的含量，减少(jinsho)细胞及组织损伤 升高细胞内CAMP。并可抑制磷酸脂酶A2活性，从而稳定细胞溶酶体膜，防止细胞坏死,第七页，共三十页。,适应症,治疗放化疗引起的白细胞减少(jinsho)症、胃肠道反应和血液毒性白血病、再生障碍性贫血、淋巴瘤及其他恶性肿瘤原发性和继发性细胞免疫缺陷病呼吸道及肺部感染改善术后惑重症患者身体虚弱,适应症,双向免疫调节,抗病毒,提高(t go)造血功能,抗癌,第八页，共三十页。,临床(ln chun)应用科室,肿瘤科：白血病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，肿瘤术后及放化疗血液科：贫血、各种白细胞
4、、血小板等血细胞减少症传染科：慢性乙肝、丙肝、结核病、肺部感染等内科/儿科：上呼吸道感染、支气管哮喘、慢性阻塞性肺病、原发性 肾病综合征等老年科：老年人肺结核、慢性阻塞性肺炎、肾病综合征等五官科：慢性鼻炎、鼻窦炎，慢性咽炎，慢性喉炎等皮肤科：荨麻疹、带状疱疹、湿疹(sh zhn)、异位性皮炎、过敏性紫癜、特 发性血小板减少性紫癜、慢性口腔溃疡等其 他：各种细胞免疫缺陷病,第九页，共三十页。,牛脾肽对荷肝癌(n i)小鼠肿瘤生长抑制作用,实验(shyn)结果：牛脾肽具有抑制肝癌细胞生长增殖的作用,基金项目:国家自然科学基金(30860327)内蒙古医学院学报(xubo)，2010年4月，第32卷
5、第2期，191195。,第十页，共三十页。,牛脾肽对荷肝癌(n i)小鼠肿瘤生长抑制作用,实验结果：原位杂交法检测瘤细胞VEGF mRNA的表达及微血管数分析免疫组化法检测瘤组织(zzh)Ki67表达，Ki67指数值以NS组、牛脾肽组、5 Fu组的顺序下降,牛脾肽组与NS组比较Ki67值有显著型差异,第十一页，共三十页。,牛脾肽对荷肝癌(n i)小鼠肿瘤生长抑制作用,实验结果：流式细胞术测量肿瘤细胞周期及凋亡(dio wn)细胞数的变化,第十二页，共三十页。,牛脾肽对荷肝癌小鼠肿瘤(zhngli)生长抑制作用,实验结果(ji gu)：流式细胞仪检测小鼠CD3+,CD4+/CD8+,CD19+值
6、,判断小鼠体液免疫及细胞免疫功能。,*,*,*,*,*,*,第十三页，共三十页。,牛脾肽对荷肝癌(n i)小鼠肿瘤生长抑制作用,结论：牛脾肽具有(jyu)抑制肝癌细胞生长增殖的作用其抗肝癌细胞增殖作用机制为：诱导肿瘤细胞凋亡调控细胞周期增强免疫功能,第十四页，共三十页。,结果 1、血常规实验组血常规治疗前后无明显(mngxin)变化，而对照组治疗后血常规较治疗前下降明显(mngxin)（P0.05）2、疗效实验组对晚期大肠癌治疗总有效率达46.67%，明显高于对照组的20.00%（P0.05%）,脾多肽(du ti)联合治疗晚期大肠癌疗效观察,张金淑.脾多肽注射液联合FOLFOX方案(fng
7、n)治疗晚期大肠癌30例.中国医药指南.2010,30,第十五页，共三十页。,脾多肽联合(linh)治疗晚期大肠癌疗效观察,3、不良反应,张金淑.脾多肽注射液联合FOLFOX方案治疗晚期(wnq)大肠癌30例.中国医药指南,2010,30,结论 脾多肽注射液能有效(yuxio)增强FOLFOX的化疗效果，稳定血常规、增进骨髓造血功能的恢复并减少毒副反应的发生,第十六页，共三十页。,脾多肽联合治疗晚期食管癌疗效(lioxio)观察,目的 比较小牛脾提取物注射液联合化疗与单纯化疗对晚期食管癌的疗效、毒副反应及免疫功能的影响。方法 78例晚期食管癌患者(hunzh)随机分为两组:单纯化疗组(对照组)
8、采用紫杉醇加顺铂方案化疗;治疗组化疗方案同对照组,并同时给予脾多肽注射液静脉滴注8ml/d,连用15天。均3周为1个周期,至少治疗2个周期。观察两组治疗疗效、毒副反应、免疫功能变化情况,张素芳，孟昭琳等.脾多肽注射液联合化疗治疗(zhlio)晚期食管癌40例.肿瘤学杂志,2009,15(7):0638-0640,第十七页，共三十页。,结果 1、疗效(lioxio)观察 表1 两组疗效及临床受益病理组别 例数 CR PR SD CR+PR CR+PR+SD治疗组 44 2 26 12 28（63.6%）40（90.9%）对照组 34 1 17 7 18（52.9%）25（73.5%）,脾多肽联合
9、化疗治疗晚期食管癌疗效(lioxio)观察,2、两组治疗前后细胞免疫功能(gngnng)比较,治疗组临床受益率为90.9%，对照组临床受益率73.5%，两组差异有显著性，见表1（P0.05)。治疗组及对照组的中位生存时间分别为10.2个月和9.3个月（P=0.273)，1年生存率分别为52.3%和38.2%(P=0.211)(90.9%),张素芳，孟昭琳等.脾多肽注射液联合化疗治疗晚期食管癌40例.肿瘤学杂志,2009,15(7):0638-0640,第十八页，共三十页。,脾多肽联合化疗(hu lio)治疗晚期食管癌疗效观察,3、临床(ln chun)症状,4、毒副反应(fnyng),张素芳，
10、孟昭琳等.脾多肽注射液联合化疗治疗晚期食管癌40例.肿瘤学杂志,2009,15(7):0638-0640,第十九页，共三十页。,结论 脾多肽注射液联合化疗治疗晚期食管癌能提高疗效、降低化疗对患者免疫功能(gngnng)的影响，减轻毒副反应，改善患者的生活质量。,脾多肽联合化疗治疗晚期(wnq)食管癌疗效观察,张素芳，孟昭琳等.脾多肽注射液联合(linh)化疗治疗晚期食管癌40例.肿瘤学杂志,2009,15(7):0638-0640,第二十页，共三十页。,脾多肽注射液在血小板减少(jinsho)症中的应用,所选病例(bngl)：白血病化疗后骨髓抑制18例,原发性血小板减少性紫癜14例,继发性血小
11、板减少症11例。,治疗后，血小板计数较治疗前有明显改善(P0.05),结论：脾多肽可用于各种原因所致(su zh)的血小板减少症，疗效显著血小板计数明显升高。,摘自肿瘤2006年2月第26卷第2期,第二十一页，共三十页。,脾多肽注射液治疗慢性(mn xng)障碍性贫血,对照组：环孢素A常规治疗(zhlio)（每天3-6mg/kg)观察组：环孢素A+脾多肽注射液（10ml加入5%葡萄糖溶液500ml中静滴，1次/天，联用10天,与各自(gz)治疗前比较P0.01，观察组与对照组治疗后比较P0.01,脾多肽注射液作为免疫制剂，辅助治疗再生障碍性贫血取得良好疗效，观察组白细胞与血小板计数均明显高于对
12、照组（P0.01)，尤以血小板计数升高更为明显。这可能与脾多肽注射液具有增强骨髓造血功能、增强机体免疫力有关,摘自肿瘤2009年6月第29卷第6期,第二十二页，共三十页。,脾多肽(du ti)注射液明显改善患者肝功能,徐沛然.脾多肽注射液联合(linh)苦参素治疗慢性乙型肝炎,脾多肽可以有效改善患者肝功能，促使患者恢复肝功。脾多肽注射液与苦参素联用可以提高治疗效果(xiogu)、缩短治疗疗程，并且安全性良好，可以用于肝炎的辅助治疗,与治疗前比较P0.01，与对照组比较P0.05,第二十三页，共三十页。,脾多肽(du ti)、干扰素防治反复性呼吸道感染,王颖.脾多肽注射液、干扰素防治反复(fnf
13、)呼吸道感染的疗效观察,脾多肽注射液具有抗病毒、提高机体免疫力等多重功效，可以(ky)用于呼吸道感染的辅助治疗,脾多肽组总有效率达100%，与对照组相比有显著性差异,第二十四页，共三十页。,用法(yn f)用量,肌肉注射一次28ml，一日(y r)一次,静脉滴注(jn mi d zh)一次210ml，一日一次溶于500ml的0.9%氯化钠注射液或5%10%葡萄糖注射液中,第二十五页，共三十页。,毒理研究(ynji)毒性低,急性毒性实验：最大耐受(nai shu)量：小鼠肌肉注射，2.11g/kgLD50：小鼠尾静脉注射，926.83mg/kg,第二十六页，共三十页。,安全性实验(shyn)安全
14、性高,临床应用中，儿童患者与老年(lonin)患者使用，其疗效及安全性与普通人群相比未发现显著差异。,第二十七页，共三十页。,产品(chnpn)总结,脾多肽注射液双向免疫调节作用，提高机体免疫功能提高患者造血功能抑制肿瘤细胞生长、增殖安全性良好(lingho)全国独家，医保范围,免疫缺陷(quxin)病与肿瘤患者的理想选择！,第二十八页，共三十页。,谢谢(xi xie)！,王晓晓：18939521322 河南省顺康医药(yyo)有限公司http:/,第二十九页，共三十页。,内容(nirng)总结,脾多肽注射液Lienal Polypeptide Injection。多肽：调节机体生理功能和为机体提供营养的双重功效。使未致敏淋巴细胞激活成为致敏淋巴细胞。Fu组的顺序下降,牛脾肽组与NS组比较Ki67值有显著型差异。CD19+值,判断小鼠体液免疫(miny)及细胞免疫(miny)功能。治疗组化疗方案同对照组,并同时给予脾多肽注射液静脉滴注8ml/d,连用15天。均3周为1个周期,至少治疗2个周期。一次210ml，一日一次,第三十页，共三十页。,
