1、新福菌素注射液,-天然的新型放线菌素类抗肿瘤抗生素,新福菌素产品部 李功文,双重身份 高效低毒,第一页，共三十六页。,目 录,第二页，共三十六页。,目前肿瘤主要治疗方式及存在问题,如何改善上述治疗中的缺乏？,第三页，共三十六页。,新福菌素-改善治疗中的缺乏,与放疗联用增加肿瘤细胞对放疗敏感性，彻底杀灭肿瘤细胞，防止肿瘤放疗后修复,单用或联合化疗高效广谱抗癌，防止转移和复发毒副反响低，可耐受,热疗前使用与热疗产生协同作用，提高肿瘤杀伤效果,围手术期使用提高和稳固肿瘤切除效果，有效防止肿瘤再生和转移,第四页，共三十六页。,深圳市腾他药业有限责任公司福州海王福药制药有限责任公司 共同开发研制,新福菌
2、素-研发背景,第五页，共三十六页。,新福菌素-开展历程,1978年,2002年,2022年,1956年,2022年,从福州土壤中别离得到放线菌素23-21,精制工艺获得国家创造专利专利号:ZL200610019395.5,取得地方批文，开始生产并用于肿瘤的临床治疗,产品标准从地方标准升级为国家标准,生产车间通过新版GMP认证证书编号:CN20220443,第六页，共三十六页。,【药品名称】通用名：新福菌素注射液 英文名：Actinomycin Injection【成 分】放线菌素D和放线菌素S3组成的天然药物【规 格】15ml：0.1mg；220ml：0.4mg【性 状】本品为黄绿色的澄明液体
3、【生产厂家】福州海王福药制药有限责任公司【贮 藏】遮光、密闭，在阴凉处保存。,新福菌素-专利药品,第七页，共三十六页。,本品为细胞周期非特异性药品，对G1期前半段最敏感，能浓集并滞留于有核细胞内，作用机制为与DNA结合，抑制以DNA为模板的RNA多聚酶，从而抑制RNA的生成。,新福菌素-成分与机制,第八页，共三十六页。,双重身份，高效抗癌,新福菌素-双重身份,第九页，共三十六页。,高效的放疗增敏剂,新福菌素-放疗增敏剂介绍,第十页，共三十六页。,显著提高肿瘤对放疗的敏感性,阻碍癌细胞对放射损伤的修复,诱导并加速肿瘤细胞凋亡,新福菌素-放疗增敏剂介绍,第十一页，共三十六页。,新福菌素-放疗增敏剂
4、临床应用,放疗的适用范围,第十二页，共三十六页。,A组,A组,B组,B组,P0.01,梁平，右江医学，2005,335：476-477,结论：新福菌素在鼻咽癌的放射治疗中增敏效果显著。,新福菌素-放疗增敏效果显著,实验对象：2003年8月至2004年8月首诊120例鼻咽癌患者,第十三页，共三十六页。,实验对象：2022年3月-2022年3月的60例食管癌患者,总有效率：CR+PR=93.3%,总有效率：CR+PR=60%,陈轶杰，医药前沿，2022,326：110-112,结论：新福菌素在食管癌癌的放射治疗中增敏效果显著。,新福菌素-放疗增敏效果显著,第十四页，共三十六页。,实验对象：2022
5、年3月-2022年3月的60例食管癌患者,陈轶杰，医药前沿，2022,326：110-112,结论：新福菌素在晚期食管癌的放疗中，能减小放疗带来的毒副反响。,新福菌素-降低放疗毒副反响,第十五页，共三十六页。,注意：新福菌素为细胞周期非特异性药品，呈现剂量依赖性，足够的给药日剂量和完整的疗程是取得疗效的重要因素。新福菌素以上给药方案，是以常规放疗方案周一至周五每日照射1次，周六周日休息，总疗程3035次为参照。,新福菌素-放疗增敏使用方法,第十六页，共三十六页。,新福菌素-与其他放疗增敏剂比较,新福菌素作为可增加放疗敏感的化疗药物，其毒副作用相比以上药物更少、更低。,第十七页，共三十六页。,广
6、谱的化疗剂,新福菌素-化疗剂介绍,第十八页，共三十六页。,抑制肿瘤细胞增殖并诱导分化,增强肿瘤细胞毒性，防止肿瘤扩散与转移,诱导肿瘤细胞凋亡，抗病毒作用,新福菌素-化疗剂特点,第十九页，共三十六页。,新福菌素-广谱抗癌,化疗剂的临床应用,第二十页，共三十六页。,P0.01,FCS,FP,新福+胞必佳,新福,EP+新福,EP,77例,新福菌素-化疗剂临床应用,第二十一页，共三十六页。,CHOP+新福,替加氟+新福,DDP+新福,新福菌素-化疗剂临床应用,第二十二页，共三十六页。,结论：,用AKT的RNAi基因治疗与较低浓度化疗药物ACTD联合应用能明显抑制细胞增殖，两者可以产生协同作用。,新福菌
7、素治疗胶质瘤疗效观察：,3H-TdR掺入法检测AKT的siRNA与ACTD分别与联合对细胞增殖率的影响%，x s,新福菌素-化疗剂临床应用,中国医药,第二十三页，共三十六页。,其它病种治疗,新福菌素-化疗剂临床应用,第二十四页，共三十六页。,本品对晚期癌症患者有降低体温、治疗性止痛，自觉病症好转等成效,新福菌素-与多种治疗手段联用,新福菌素除了用于放疗联用增敏、化疗联合用药增效以外，还可与以下治疗手段联用：,第二十五页，共三十六页。,注意：由于新福菌素为细胞周期非特异性药品，呈现剂量依赖性。足够的给药日剂量和完整的疗程是取得疗效的重要因素。新福菌素注射液以上给药方案，可根据实际情况酌情减少给药
8、日剂量，延长疗程周期。,新福菌素-化疗剂使用方法,第二十六页，共三十六页。,骨髓抑制,恶心呕吐,1,2,化疗前30分钟给予格拉司琼、恩单西酮等止吐药物注意静滴速度，一般需3小时以上。,一般在用药后7-14天出现白细胞 4109/L及时给予促白细胞升高的药物或对症治疗即可。,新福菌素-不良反响处理,第二十七页，共三十六页。,目 录,第二十八页，共三十六页。,新福菌素-疗效确切,国家专利，疗效确切,第二十九页，共三十六页。,专 利 名 称：新福菌素生产工艺,专 利 号：ZL 200610019395.5,专利授权日：2022年5月12日,专利主要内容：ACT23-21中，组分为放线菌素C1与放线菌
9、素D同质，组分放线菌素X2与放线菌素S3同质，组分、没有活性；新的提纯工艺能有效地去除、等组分，使有效成分的组分大于65%，总的、混合物到达98%以上，确保了药物的纯度，减少无效物质的毒副作用，提高疗效。,新福菌素-国家专利,第三十页，共三十六页。,急性毒性低,主要是胃肠道反响，骨髓抑制，患者依从性高,不良反响少，可耐受,新福菌素经受了几十年的临床使用检验，无任何严重不良反响事件报告。,新福菌素-平安性高,第三十一页，共三十六页。,新福菌素-平安性高,第三十二页，共三十六页。,新福菌素-产品优势,国家专利，疗效确切 工艺先进，平安性高，副作用小；靶向治疗，高敏感率，高效抗癌。,治疗范围广泛 多
10、种实体瘤、淋巴瘤，恶性胸腹腔积液。,多种治疗联用 化疗增效，放疗增敏、热疗协同，围手术期提高和稳固疗效。,给药方式多样 静脉滴注、腔内注射、动脉灌注、栓塞化疗。,第三十三页，共三十六页。,安徽省相关数据,第三十四页，共三十六页。,谢谢！,新福菌素产品部 李功文Tel：13924613587 25178995E-mail：2662417723qq 公司:/000000001,第三十五页，共三十六页。,内容总结,新福菌素注射液。新福菌素产品部 李功文。手术无法切除、切除部分正常组织，。福州海王福药制药有限责任公司 共同开发研制。肾毒性耳毒性及神经毒性。神经毒性、骨髓毒性。新福菌素作为可增加放疗敏感的化疗药物，其毒副作用相比以上药物更少、更低。术中在手术部位局部用药，巩固手术疗效。新福菌素除了用于放疗联用增敏、化疗联合用药增效以外，还可与以下治疗手段联用：。溶于5%的葡萄糖注射液250ml500ml静脉滴注45小时,第三十六页，共三十六页。,
