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外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥 矫形外科用丙烯酸类树脂骨水泥弯曲疲劳性能试验方法 YYT 1429-2016.pdf

上传人:sc****y 文档编号:2538414 上传时间:2023-07-07 格式:PDF 页数:9 大小:1.31MB
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资源描述

1、ICS 11.040.40C35YY中华人民共和国医药行业标准YY/T 1429-2016/ISO 16402:2008外科植入物丙烯酸类树脂骨水泥矫形外科用丙烯酸类树脂骨水泥弯曲疲劳性能试验方法Implants for surgeryAcrylic resin cement-Flexural fatigue testing ofacrylic resin cements used in orthopaedics(ISO 16402:2008,IDT)2016-01-26发布2017-01-01实施国家食品药品监督管理总局发布YY/T 1429-2016/ISO 16402:2008目次前言1

2、范围12规范性引用文件3试验方法概述14仪器设备5样品的选取与制备26试验步骤7试验报告5YY/T1429-2016/1S016402:2008荷,频率5Hz。测量、控制、记录精度达到土2N。4.8四点弯曲试验台,其尺寸如图1(与YY0459一2003附录F中的一致),附有能防止试样在支座上发生初始未对齐、对齐改变和移动的装置。负载辊轴直径3m。试验台应能保证各负载点上的载荷相同。4.9水浴,保证试样和加载设备的环境温度为(37土1)。4.10锯。4.11砂纸,400目。0.011/2/*0.1A囚说明:1一中央负载柱:2一内负载辊轴3一试条;4一外负载棍轴:F一力:1一负载辊抽间距离(601)mm:l,一内、外负载棍轴间的距离(20士1)mm:注:可参照YY0459一2003中图F.1.。一所有负载辊抽:b一任意两负载银轴的距离。图1四点弯曲试验台5样品的选取与制备5.1总体要求模具(4.2)、平板(4.3)、混合装置(4.1)和要使用的骨水泥(粉体组分和液体组分)在制成试样前应在

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