1、1CS11.040.40C35YY中华人民共和国医药行业标准YY/T1505-2016外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法Implant for surgery-Test method for determining theself-tapping performance of metallic bone screws2016-07-29发布2017-06-01实施国家食品药品监督管理总局发布YY/T1505-2016外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法1范围本标准用于测量具有自攻性能的金属接骨螺钉（以下简称“摞钉”）旋入标准材料时所需的轴向压力。使用本标准试验方法所得结果与螺钉在旋入人骨
2、时所需的轴向压力并没有直接联系。本标准仅用于确认被测产品的一致性，或用于比较尺寸相近的不同产品的相关性能。本标准不适用于在攻入时与人骨自动挤压形成配合摞纹，无需预制导向孔的“自钻”或“自钻/自攻”形式的金属接骨螺钉。2设备2.1试验装置用于则定轴向自攻力的试验装置如图1所示。试验装置应包括一个可变速电动机，能持续不断地驱动主轴。主轴在连续旋转的同时可作轴向运动以提供可变的轴向力。试验装置和主轴应具有足够的刚度，从而保证在试验加载的条件下既不会发生偏转也不会产生变形。此外，试验装置应包括一个试验块夹具以固定试验块，且能够持续地监测和记录螺钉试验过程中产生的力、扭矩和轴向位移，并在计算过程中对力、扭矩和轴向位移的范围进行标定。枪压源影动电机线性位移传感器主粉数据采集扭矩传感罂螺钉聚动工装试验样品试验块夹具轴向压力传感器刚性底座图1自攻性能试验装置2.2轴向压力传感器能将施加的轴向压力转化为适于连续记录的电信号的转换器，在试验中所用到的量程范围内进行
