1、RB/T210-20173.2能力验证物品proficiency test item能力验证的样品、产品、制品、标准物质/标准样品、测量标准、数据组或其他信息。3.3能力验证计划proficiency testing scheme在检测、测量、校准或检验的某个特定领域，设计和运作的一轮或多轮能力验证。注：一项能力验证计划可以包含一种或多种特定类型的检测、校准或检验。3.4生物安全biosafety避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施。3.5能力验证提供者proficiency testing provider对能力验证计划建立和运作中所有任务承担责任的组织。3
2、.6参加者participant接受能力验证物品并提交结果以供能力验证提供者评价的实验室、组织或个人。注：在某些情况下，参加者可以是检验机构3.7指定值assigned value对能力验证物品的特定性质赋予的值。注：在某些定性或半定量计划中，能力验证物品的特性不是以量值来表示。4方案设计4.1总则4.1.1应对准备选择的能力验证项目、检测方法、资源状况、预期参加者的检测能力和参试愿望作出评估，对能力验证活动运作过程中的生物安全和保密性采取严格措施。4.1.2方案设计应符合GB/T27043的要求并文件化，还应包括如下内容：a)能力验证物品的设计、制备、保存、传递，以及相应的生物安全技术措施和
3、要求；b)参加者关于生物安全的承诺。4.1.3方案设计形成的文件应经过专家评审后方可提交申请或组织实施。4.2检测项目和方法4.2.1选择检测项目应考虑需求和实际情况，一般选择的检测项目应有较宽的覆盖面，应有一定数量的实验室能够参加此活动。4.2.2选定检测项目后应规定能力验证活动的测试类型。从生物安全和检测项目的实际情况考虑，可采取适合的测试类型进行测试。4.2.3应指定或推荐使用能力验证项目所用的检测方法。4.2.4若参加者使用指定或推荐以外的检测方法时，应要求参加者提供所用方法的细节及其他所需相关信息，以证明其等效性。4.3能力验证物品设计能力验证物品应尽可能与动物检疫实验室所检测实际样品一致或类似，重点验证参加者检测能力2
