1、YY0322-20185.3电源适应性电源电压在额定值土10%波动时，治疗仪输出功率变化应不大于额定电压下输出功率的土15%。5.4输出指示治疗仪应配有视觉输出指示装置，在输出电路被激励时应向操作者提供一可见指示信号。5.5待机噪声治疗仪在待机状态下的噪声不大于60dB(A)。5.6脚踏开关脚踏开关应符合YY1057的相关要求。5.7生物相容性预期与人体接触的部件和附件，应按GB/T16886.1一2011中给出的指南和原则进行评估和形成文件。5.8随机文件对于保护接地导体用作功能性高频电流返回通道的治疗仪，随机文件在满足GB9706.1一2007和GB9706.4一2009中相关要求的同时，
2、还应包括以下内容：)应给出确保接地连接可靠的必要建议或警告；b)在治疗仪输出时，避免操作者接触与保护接地导体相连的外壳部分的警告。5.9外观治疗仪的表面应平整光洁、色泽均匀、无明显伤痕，文字标志清晰，操作机构灵活，紧固件无松动。5.10安全要求5.10.1治疗仪应符合GB9706.1一2007和GB9706.4一2009的要求。5.10.2如治疗仪属于医用电气系统，则应符合GB9706.15一2008的要求。5.11电磁兼容性除下述内容外，并列标准YY0505一2012和GB9706.4一2009第36章适用。对YY0505一2012做如下修改：6.8.3.201技术说明书表201中第4、第5两行的第3列内容修改为“设备或系统为了完成其预期功能必须发射电磁能，附近的电子设备可能受影响。测试时设备或系统电源接通而射频输出不激励，应符合1组限值的要求。”36电磁兼容性增加：进行测试时，应将治疗仪的所有附件连接。对于具有相同结构和预期用途的线缆，应考虑线缆长度、是否进行屏蔽等因素，来选择具有代表性的线缆进行试验。36.202抗扰度增加：
