1、备案号7555-2000C46YY中华人民共和国医药行业标准YY 0320-2000neg ISO 5358:1992麻醉机Anaesthetic machines2000-04-24发布2000-10-25实施国家药品监督管理局发布中华人民共和国医药行业标准麻醉机neg0938.13680Anaesthetic machines1范圈本标准规定了麻醉机的术语、要求、试骏方法、检验规则、标志、使用说明书及包装、运输、贮存的要求。本标准适用于持续气流吸入式麻醉机,该麻醉机供医疗部门对患者进行吸入麻醉用。本标准不适用于主要靠电子技术来控制或运行的麻醉机以及齿科止痛机。2引用标准下列标准所包含的条文
2、,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB191一2000包装储运图示标志GB/T1226-1986一般压力表GB7144一1999气瓶颜色标志GB9706.1一1995医用电气设备第1部分:安全通用要求GB9969.】一1998工业产品使用说明书总则YY91040一1999麻醉呼吸设备圆锥接头锥体和锥套(GB11245一1989)JB3339一1983小型医用气瓶框式阀的连接尺寸J小G257一1994转子流量计3定义本标准果用下列定义。3.1麻醉机anaesthetic machine
3、用来分配和传送医用麻醉蒸发气体进人一个呼吸系统的设备。3.2气体混合器gas mixer分别接收氧气源气体和其他医用气体的装置,并由该装置混合后输送混合气体,其浓度可由操作者调节。3.3通气管道machine gas piping从管道输入口的单向阀或压力调节器的输出口到流量控制系统的所有工作管道(包括接头)以及连接流量控制系统和连接蒸发器到共同气体出口管道,也包括与气动报警系统、流量计和气动输出口相连接的管道。3.4共同气体出口common gas outlet混合气体通过麻醉装置输送到呼吸系统的出气口。3.5流量控制系统flow control system连续控制特定气体流量的装置。国家药品监督管理局2000-04-24批准2000-10-25实施