1、YY/T0246-1996前言在鼻咽病灶部位进行活体取样是忠者深感痛苦的事情。如果活体取样器械性能优良,尤其是刃!】等性能优良,质量可靠,则能相对减轻忠者的痛苦。本标准的目的就是为了收善并保证附活体取样钳的性能和质茧,从而能保证医务人员顺利进行鼻咽活体取样手术,尽可能地减轻忠者在手术过程中的痛苦。本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口。本标准起草单位:上海手术器械六!本标准主要起草人:奚敏娟、江云康。制定本标准时,参考了同类产品标准YY0092一92子宫活体取样钳、YY0178一94直肠、乙状结肠活体取样钳和YY0077一92喉钳通用技术条件。YY/T0246-1996检查水平和合格质
2、量水平(AQL)按表2的规定(按每百单位产品不合格品数计算)。表2抽样方案不合格分类B类C类不合格分类组1检查项目4.2.4.3、4.54.4、4.6、4.7.4.104.8、4.9检查水平S-2S-4S2合格质量水平2.5106.5注:4.】材料,当产品的接收方或国家质量监督检验机构对产品选用材料有异议时,可提出检验,7标志、包装、运输、贮存7.1每把取样钳按ZBC30001中的规定,应有下列标志:a)制造厂代号或商标:b)出厂年代(最后二字):c)材料标志“Cr”7.2每把取样钳经防锈处理后,应装入中性塑料袋,袋内应有检验合格证,并须密封。检验合格证上应有下列标志:a)制造厂名称和商标:b)检验员代号:c)出厂日期.7.3每把取样钳应装入一盒内,盒上应有下列标志:a)制造厂名称和商标:b)产品名称:c)产品标准号:d)址。7.4盒上应贴有封签,封签上应有下列标志:a)封贴日期:b)包装员代号。7.5装箱和运输要求按订货合同规定。7.6有关贮运标志应符合GB191的有关规定,箱上的字样和标志应保证不因历时较久而模糊不清。7.7包装后的取样钳应贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风良好的室内。8其他取样钳经密封包装后,在遵守贮存规则的条件下,应保证在一年半内不生锈。