1、1CS03.120.20CCS A 00R8中华人民共和国认证认可行业标准RB/T071一2021道地药材评价通用要求General requirements for evaluation of genuine regional materia medica2021-11-04发布2022-01-01实施国家认证认可监督管理委员会发布RB/T071-2021道地药材评价通用要求1范围本文件规定了植物、动物、菌物和矿物来源的道地药材的评价通用要求，包括总则、评价内容、评价报告与结果判定，本文件适用于第三方认证机构对道地药材的评价，道地药材生产组织和其他相关机构也可参照使用。2规范性引用文件下列文
2、件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB3095环境空气质量标准GB5084农田灌溉水质标准GB5749生活饮用水卫生标准GB15618一2018土壤环境质量农用地土壤污染风险管控标准（试行）GB18596畜禽养殖业污染物排放标准SB/T11094中药材仓储管理规范SB/T11095中药材仓库技术规范SB/T11182中药材包装技术规范中华人民共和国药典中药材生产质量管理规范（试行）3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1中药材Chinese ma
3、terial medica符合药品标准的植物、动物、动植物分泌物、菌物和矿物除去非药用部位所形成的中药饮片原料。3.2道地药材genuine regional materia medica经过中医临床长期应用优选出来的，产在特定地域，与其他地区所产同种中药材相比，品质和疗效更好，且质量稳定，具有较高知名度的中药材。注1：定义中“经中医临床长期应用”和“具有较高知名度”指具有明确历史文献记载，在行业内得到广泛认可，注2：定义中“特定地域，与其他地区所产同种中药材相比，品质和疗效更好，且质量稳定”在本文件中具体体现在：道地产区、基原、特定生产和加工方法、性状特征及临床疗效，注3：引自中华人民共和国中医药法，“道地药材”定义，
