1、YY 0076-92的手术器械不能采用铜层衬底;钢制件镀银或镀金时,要预先镀上一层不少于20m的铜底层或不少于20m的镍底层;钢制件镀锡时,要预先镀上一层不少于5m的铜底层。表中所列的镀层厚度系指被测部位的最低值。镀层厚度应计入制件基本尺寸之内。4.2制件按需要分有光亮或无光亮的镀层,根据GB1238中的规定有光亮镀层包括全光亮(L)、光亮(L2)、半光亮(L1);无光亮镀层为暗镀层。镀层与主体金属应有很好的结合力,镀层外观分级在各类医疗器械产品中的应用范围如表3所示:表3外观种类外观分级有光亮无光亮制件类别接触内腔器械类11其他手术器械类212针形器械类1212兽医器械类22理疗器械类232
2、3光学器械类1212医院设备类23234.3各类镀层外观的分级要求应按表412的规定。4.3.1铬镀层外观的分级要求见表4。表4外观要求种类级别共同不同表面色泽应均匀一致。1不允许有擦伤、烧痕和可见的裂纹、针孔、麻点、斑点、毛刺。允许有轻微的擦毛和次要部位上轻度的夹具接触痕迹镀层呈略显蓝的银白色,组织有光细致紧密。表面应平滑、光亮如表面色泽应均匀。亮镜。不允许有擦伤、烧痕和可见的裂纹、针孔、毛刺。2镀不允许有起层、起泡。允许有轻度的擦毛和次要部位上轻度的麻点、斑点及夹具接触痕除配合面和内表面镀不到的层迹部分外,均应镀上表面色泽较均匀。3不允许有明显的擦伤、烧痕、裂纹和针孔。允许有擦毛和轻度的麻点、斑点、毛刺及夹具接触痕迹3