YY0465-2003前言本标准的尺寸、机械性能、渗透性能的试脸方法参照1S08637:1989血液透析器、血液滤过器和血液浓缩器的有关规定,化学性能参照GB8368一1998一次性使用榆液器的有关规定,生物学性能参照GB/T16886.1一2001医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验中的有关规定。本标准的附录A、附录B、附录C是规范性附录。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口,本标准由天津市泌尿外科研究所和天津泰达生物医学工程股份有限公司负贵起草。本标准主要起草人:顾汉卿、陆茉珠、宋惠飞、竺锡明、高增丽。