1、YY0785-2010临床体温计连续测量的电子体温计性能要求1适用范围本标淮规定了连续测量的电子体温计的性能要求。本标准适用于由电力驱动的设备，无论是用网电源还是内部电源原供电。此设备能够装备附加的指示装置、打印装置和其他辅助装置。这些附件的要求不在本标准适用范围内。预期用于测量皮肤温度的温度计不在本标准适用范围内。本标准并不打算排除基于其他测量原理的设备的适用性，这些设备在连续测量人体温度时能获得等同的性能。注：设备可能包含一些适用于EN12470的不同部分（见附录A)的功能。在这种情况下，制造商有责任指明哪些功能分别适用于EN12470的哪些部分。例如：具有最大温度记忆装置和可替换温度探头
2、的电子体温计。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准引用成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T2423.22一2002电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N:温度变化(1EC60068-2-14:1984,IDT)GB/T2828.2一2008计数抽样检验程序第2部分：按极限质量(1Q)检索的孤立批检验抽样方案(IS02859-2:1985,NEQ)GB9706.1一2007医用电气设备第1部分：安
3、全通用要求(1EC60601-1:1988,IDT)GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验(GB/T16886.1一2011,1S0/0993-1:2009)YY0466一2003医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号(1S015223一2000，IDT)YY0505一2005医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验(IEC60601-1-2:2001,1DT)3术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3.1连续测量的电子体温计continuously measuring electrical thermometer连续测量并显示人体温度的设备，包含指示单元和连接的温度探头。1
