1、YY/T1174-2010半自动化学发光免疫分析仪1范围本标准规定了半自动化学发光免疫分析仪的要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于半自动化学发光免疫分析仪（以下简称分析仪）检测器部分。本标准不适用于分析仪的孵育、洗涤、加样等其他部分。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于木文件。GB/T191包装储运图示标志GB4793.1一2007测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求GB/T14710医用电器环境要求及试脸方法3术语和
2、定义下列术语和定义适用于本文件。3.1化学发光免疫分析chemiluminescence immunoassay是将化学发光和免疫分析结合起来的技术，通过标记的抗原或抗休与待测物进行一系列免疫反应，最后以测定发光强度得出待测物含量。3.2化学发光免疫分析仪chemiluminescence immunoassay analyzer以化学发光免疫分析为基本原理，采用光电检测技术，进行定性和（或）定量检测的免疫分析仪。3.3半自动化学发光免疫分析仪semi-automatic chemiluminescence immunoassay analy7er以手工或其他方式完成添加样本、添加试剂、混匀、洗涤、孵育等部分或全部工作，然后由仪器自动进行测试、计算、报告结果的化学发光免疫分析仪。4要求4.1测光值重复性测光值的变异系数CV2%。4.2测光值稳定性用相对极差表示，应3%。1
