备案号:638一1997YY中华人民共和国医药行业标准YY0293-1997无菌手术刀片Sterile scalpel blade1997-07-30发布1997-10-01实施国家医药管理局发布中华人民共和国医药行业标准无菌手术刀片YY0293-1997Sterile scalpel blade1范围本标准规定了无菌手术刀片的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。本标准适用伽玛射线灭菌的一次性使用无菌手术刀片(以下简称刀片),该产品安装于手术刀柄上作切割软组织用。2引用标准下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB191一90包装储运图示标志GB1299一85合金工具钢技术条件GB2828一87逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)GB4340一91金属维氏硬度试验方法GB8662一88手术刀片和手术刀柄配合尺寸YY/T0174一94手术刀片YY/T0175-94手术刀柄中华人民共和国药典(1995年版)3产品分类3.1刀片的型式和基本尺寸应符合图1及表1的规定。国家医药管理局1997-07-30批准1997-10-01实施