YY/T0698.1-2011引言1S011607!系列标准总标题为“最终灭菌医疗器械的包装”，包括两个部分。该系列标准的第1部分规定了预期在使用前保特最终灭菌医疗器械无菌的预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装系统的通用要求和试验方法。该系列标准的第2部分规定了成形、密封和装配过程的确认要求。每个无菌屏障系统必须满足1S011607-1的要求。YY/T0698系列标准可用于证实符合IS011607-1规定的一项或多项要求。1本标准制定时，1S011607系列标准正在转化为我国标准。我国将来与之对应的标准是GB/T19633系列标准。
